Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin bikarbonaatti ja enteraalisen ruokinnan sietämättömyys aikuisten teho-osastolla: prospektiivinen kliininen tutkimus

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: İlke Dolgun, Istinye University

Seerumin bikarbonaatti ja enteraalisen ruokinnan sietämättömyys aikuisten teho-osaston potilailla: prospektiivinen kliininen tutkimus

Tämä prospektiivinen, havainnollinen tutkimus arvioi, voivatko seerumin bikarbonaatin (HCO3) tasot ennustaa enteraalisen ravitsemuksen sietämättömyyttä (EFI) aikuisilla teho-osaston potilailla. Tavoite: Määrittää, korreloivatko matalammat HCO3-tasot EFI:n kehittymisen kanssa. Suunnittelu: 12 kuukauden tutkimus, johon osallistuu 70 osallistujaa Sultangazi Haseki Training and Research Hospitalissa. Metodologia: Potilaita, jotka alkavat enteraalisen ravitsemuksen 48 tunnin kuluessa saapumisesta, seurataan 72 tuntia. Päivittäiset HCO3, pH ja laktaattitasot kirjataan rutiininomaisista aamuisista verinäytteistä. Hypoteesi: Matalammat bikarbonaattitasot ovat itsenäinen ennustaja EFI:n kehittymiselle kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkki (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu täysi-ikäisistä potilaista (18 vuotta tai vanhemmat), jotka on otettu tehohoitoon (ICU). Tähän ryhmään kuuluvat erityisesti ne, jotka alkavat suolensisäisen ravitsemuksen (EN) ensimmäisten 48 tunnin kuluessa tehohoitoon otosta ja joiden odotetaan pysyvän yksikössä vähintään 72 tuntia. Kohdekoko on 70 osallistujaa, ottaen huomioon mahdolliset keskeyttäjät tilastollisen voiman säilyttämiseksi. Tietyt kliiniset tilat on jätetty pois tietojen yhtenäisyyden varmistamiseksi, kuten raskaus, 18 vuotta tai nuorempi, aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto tai perforaatio sekä äskettäinen suuri vatsaleikkaus. Lisäksi potilaat, jotka tarvitsevat erikoistuneita suolensisäisiä ravintoaineita, tai joilla on edistynyt elinten vajaatoiminta (esim. Child-Pugh C maksavaurio tai dialyysistä riippuvainen munuaisten vajaatoiminta), eivät kuulu tutkimuspopulaatioon.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Potilaat, joille on aloitettu enteraalinen ravitsemus (EN) ensimmäisten 48 tunnin aikana tehohoidon yksikköön saapumisesta.
  • Potilaat, joiden ennustetaan pysyvän tehohoidon yksikössä vähintään 72 tuntia.
  • Potilaat (tai heidän lailliset edustajansa), jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat. Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan (GI) perforaatio, aktiivinen GI-verenvuoto tai mekaaninen suolistotukos.
  • Potilaat, jotka ovat käyneet läpi suuren vatsa-leikkauksen (esim. ruokatorven poisto, mahalaukun poisto) viimeisen kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka saavat kokonaista parenteraalista ravitsemusta (TPN) tai jotka ruokitaan vain suun kautta.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat erikoistuneita enteraalisia ravintoaineita (esim. diabeetikkojen, munuaisten, immunomodulatoristen, elementaaristen tai puolielementaaristen) kliinisen tarpeen vuoksi.
  • Potilaat, joilla on tunnettu diabetes-diagnoosi tai joilla on HbA1c >6,5 ja jotka tarvitsevat diabeetikkojen enteraalista ravintoa.
  • Potilaat, joilla on terminaalivaiheen pahanlaatuinen kasvain tai jotka tarvitsevat erityisiä enteraalisen ravitsemuksen protokollia.
  • Potilaat, joilla on edistynyt (Child-Pugh C) maksan vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat dialyysiä.
  • Potilaat, joilla on diabeettinen ketoasidoosi, vakava metabolinen asidoosi tai jotka tarvitsevat alkuperäistä bikarbonaatin korvausta.
  • Potilaat, jotka ovat aivokuolleita tai palliatiivisen hoidon vaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteen serumibikarbonaattitasojen ja enteraalisen ravinnon sietämättömyyden (EFI) välillä.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia enteraalisen ravitsemuksen aloittamisen jälkeen.
Arvio päivittäisistä seerumin bikarbonaattitasoista ($HCO_3^-$) ennustajana suun kautta annettavan ravinnon sietämättömyyden kehittymiselle aikuisten teho-osastopotilailla. Tämä sisältää sopivimpien raja-arvojen, herkkyyden ja spesifisyyden määrittämisen ROC-käyräanalyysin avulla.
Ensimmäiset 72 tuntia enteraalisen ravitsemuksen aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istinye University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Göksu Tez

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa