Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wodorowęglan w surowicy a nietolerancja żywienia enteralnego u dorosłych pacjentów na OIT: prospektywne badanie kliniczne

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: İlke Dolgun, Istinye University

Stężenie wodorowęglanów w surowicy a nietolerancja żywienia enteralnego u dorosłych pacjentów oddziału intensywnej terapii: prospektywne badanie kliniczne

To prospektywne, obserwacyjne badanie ocenia, czy poziom wodorowęglanów HCO3 w surowicy może przewidywać nietolerancję żywienia dojelitowego (EFI) u dorosłych pacjentów OIT. Cel: Określenie, czy niższy poziom HCO3 koreluje z rozwojem EFI. Projekt: 12-miesięczne badanie z udziałem 70 uczestników w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Sultangazi Haseki. Metodologia: Pacjenci rozpoczynający żywienie dojelitowe w ciągu 48 godzin od przyjęcia będą monitorowani przez 72 godziny. Codzienne poziomy HCO3, pH i mleczanów będą rejestrowane z rutynowych porannych pobrań krwi. Hipoteza: Niższe poziomy wodorowęglanów są niezależnym predyktorem rozwoju EFI u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turcja (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIT). Ta grupa obejmuje szczególnie tych pacjentów, u których żywienie dojelitowe (EN) rozpoczyna się w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia na OIT i którzy spodziewanie pozostaną na oddziale przez co najmniej 72 godziny. Docelowa wielkość próby to 70 uczestników, uwzględniając potencjalne wycofania z badania, aby zachować moc statystyczną. Pewne stany kliniczne są wykluczone w celu zapewnienia spójności danych, takie jak ciąża, wiek 18 lat lub młodszy, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja oraz niedawna poważna operacja jamy brzusznej. Dodatkowo, pacjenci wymagający specjalistycznych formuł dojelitowych lub ci z zaawansowaną niewydolnością narządów (np. niewydolność wątroby w stopniu Child-Pugh C lub niewydolność nerek wymagająca dializ) nie są uwzględniani w populacji badanej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • Pacjenci, u których żywienie dojelitowe (EN) rozpoczęto w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
  • Pacjenci, u których przewiduje się pobyt na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 72 godziny.
  • Pacjenci (lub ich przedstawiciele prawni), którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18. roku życia. Osoby obecnie w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z perforacją przewodu pokarmowego (GI), aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego lub mechaniczną niedrożnością jelit.
  • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację brzuszną (np. wycięcie przełyku, gastrektomię) w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Pacjenci otrzymujący całkowite żywienie pozajelitowe (TPN) lub żywieni wyłącznie doustnie.
  • Pacjenci wymagający specjalistycznych mieszanek dojelitowych (np. dla diabetyków, nerkowych, immunomodulujących, elementarnych lub półelementarnych) ze względu na konieczność kliniczną.
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą lub z HbA1c >6,5 wymagający mieszanki dojelitowej dla diabetyków.
  • Pacjenci z nowotworem w stadium terminalnym lub wymagający specyficznych protokołów żywienia dojelitowego.
  • Pacjenci z zaawansowaną (Child-Pugh C) niewydolnością wątroby.
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek wymagającą dializ.
  • Pacjenci z kwasicą ketonową cukrzycową, ciężką kwasicą metaboliczną lub wymagający początkowego uzupełniania wodorowęglanów.
  • Pacjenci ze śmiercią mózgową lub w etapie opieki paliatywnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między poziomem wodorowęglanów w surowicy a nietolerancją żywienia dojelitowego (EFI).
Ramy czasowe: Pierwsze 72 godziny po rozpoczęciu żywienia dojelitowego.
Ocena dziennych stężeń wodorowęglanów w surowicy (HCO₃⁻) jako predyktora rozwoju nietolerancji żywienia dojelitowego u dorosłych pacjentów oddziału intensywnej terapii. Obejmuje to określenie najbardziej odpowiednich wartości odcięcia, czułości i swoistości za pomocą analizy krzywej ROC.
Pierwsze 72 godziny po rozpoczęciu żywienia dojelitowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Göksu Tez

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj