人間の目における主観的視覚品質に影響を与える要因
正常なヒトの眼および屈折矯正手術前後の主観的視覚品質に影響を与える要因
調査の概要
詳細な説明
サンプルサイズは適切なサンプルサイズ計算式を用いて算出されます。 乱数表法を用いて、2025年12月1日から2026年5月1日までの間に天津眼科医院屈折手術センターで術前検査を予定している被験者1200名を無作為に抽出します。 年齢、性別、眼鏡装用状況、裸眼視力（UCVA）、球面度数、円柱度数、眼圧（IOP）、平均角膜曲率（Km）、角膜厚、眼軸長、水晶体および硝子体混濁の程度などのデータが記録されます。 明所、中間、暗所条件下での瞳孔サイズは、Atongmu Pupillometerを用いて測定されます。 波面収差は、OPD-Scan III Aberrometer（OPD：光路差）を用いて測定されます。 被験者はQuality of Vision（QoV）質問票に回答します。
さらに、サンプルサイズ計算に基づき、乱数表法を用いて、2025年12月1日から2026年5月1日までの間に天津眼科医院屈折手術センターで屈折手術を受ける被験者300名を無作為に抽出し、術後3ヶ月まで前向きに追跡調査を行います。 明所、中間、暗所条件下での瞳孔サイズは、Atongmu Pupillometerを用いて測定されます。 波面収差は、手術前後にOPD-Scan III Aberrometerを用いて測定されます。 有効光学ゾーン（EOZ）は、Pentacam三次元前眼部解析システムを用いて測定・計算されます。 QoV質問票は術後に実施されます。 データは統計的手法を用いて整理・分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yan Wang
- 電話番号：86-13602089393
- メール：wangyan7143@vip.sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shufan Wang
- 電話番号：86-13376966029
- メール：wangshufan2049@163.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 18歳から45歳までの近視または近視性乱視の患者。
- 透明な眼媒体、角膜白斑、白内障などの眼疾患のないこと。
- 円形の瞳孔で正常な光反射があり、瞳孔不同、瞳孔偏位、著明な持続性瞳孔膜、または瞳孔欠損がないこと。
- 重度の心理的または精神的な障害がなく、検査と質問票の記入に協力できること。
- 被験者が本臨床研究への参加に同意し、検査および関連手順に協力すること。
除外基準:
- 角膜白斑、白内障などの眼媒体の混濁。
- 瞳孔の変形、偏位、著明な持続性瞳孔膜、または瞳孔欠損。
- 重度の心理的または精神的な障害。
- 他の眼疾患（例：緑内障、角膜混濁、ぶどう膜炎など）の併存診断。
- 眼の手術または外傷の既往歴。
- 眼振または協力不能。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：角膜屈折手術
角膜屈折手術は、角膜の前表面の形状を変えるか、またはその屈折特性を変更することにより、屈折異常を矯正することを目的としています。
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角膜屈折矯正手術は、角膜の前面形状を変更するか、またはその屈折特性を変化させることにより、屈折異常を矯正することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総高次収差（HOAs）
時間枠：3か月
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OPD-Scan IIIを用いて測定された全高次収差の二乗平均平方根（RMS）。 単位：マイクロメートル（µm） |
3か月
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有効光治療ゾーン直径
時間枠：3か月
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Pentacamシステムを用いて測定された有効光学ゾーン直径。
単位：ミリメートル（mm） |
3か月
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中央角膜厚
時間枠：3か月
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Pentacamシステムを用いて測定した中心角膜厚。
単位：マイクロメートル（µm）
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3か月
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コマ収差（RMS）
時間枠：3ヶ月
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OPD-Scan IIIを使用して測定されたコマ収差（二乗平均平方根）。
単位：マイクロメートル（µm）
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3ヶ月
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Trefoil Aberration (RMS)
時間枠：3か月
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OPD-Scan IIIを使用して測定された三葉形収差（二乗平均平方根）。
単位：マイクロメートル（µm）
|
3か月
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球面収差（Zernike Z₄⁰, RMS）
時間枠：3か月
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OPD-Scan IIIを用いて測定された、ゼルニケ係数Z₄⁰（RMS）で表される球面収差。 単位：マイクロメートル（µm） |
3か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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