Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na subiektywną jakość widzenia u ludzi

4 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital

Czynniki wpływające na subiektywną jakość widzenia w prawidłowych ludzkich oczach oraz przed i po operacji refrakcyjnej

Aby ocenić subiektywne objawy wzrokowe za pomocą kwestionariusza QoV, zmierzyć wielkość źrenicy za pomocą pupilometru Atongmu, zmierzyć aberracje falowe za pomocą aberrometru OPD-Scan III oraz zmierzyć/obliczyć efektywną strefę optyczną za pomocą systemu Pentacam. Zostaną zbadane zależności między wielkością źrenicy, aberracjami wyższego rzędu (HOAs), efektywną strefą optyczną po operacji refrakcyjnej a subiektywnymi objawami wzrokowymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielkość próby zostanie obliczona przy użyciu odpowiedniego wzoru do obliczania wielkości próby. Metodą tabeli liczb losowych zostanie losowo wybranych 1200 osób zakwalifikowanych do badania przedoperacyjnego w Centrum Chirurgii Refrakcyjnej Szpitala Okulistycznego w Tianjin między 1 grudnia 2025 r. a 1 maja 2026 r. Zostaną zarejestrowane dane obejmujące wiek, płeć, stan noszenia okularów, niewyrównaną ostrość wzroku (UCVA), moc sferyczną, moc cylindryczną, ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP), średnią keratometrię (Km), grubość rogówki, długość osiową oraz stopień zmętnienia soczewki i ciała szklistego. Wielkość źrenicy w warunkach fotopowych, mezopowych i skotopowych zostanie zmierzona przy użyciu Atongmu Pupillometer. Aberracje falowe zostaną zmierzone za pomocą Aberrometru OPD-Scan III (OPD: Różnica Drogi Optycznej). Uczestnicy wypełnią kwestionariusz Jakości Widzenia (QoV).

Dodatkowo, na podstawie obliczenia wielkości próby, metodą tabeli liczb losowych, 300 osób poddających się chirurgii refrakcyjnej w Centrum Chirurgii Refrakcyjnej Szpitala Okulistycznego w Tianjin między 1 grudnia 2025 r. a 1 maja 2026 r. zostanie losowo wybranych i prospektywnie obserwowanych do 3 miesięcy po operacji. Wielkość źrenicy w warunkach fotopowych, mezopowych i skotopowych zostanie zmierzona przy użyciu Atongmu Pupillometer. Aberracje falowe zostaną zmierzone za pomocą Aberrometru OPD-Scan III przed i po operacji. Efektywna strefa optyczna (EOZ) zostanie zmierzona i obliczona przy użyciu systemu analizy trójwymiarowego odcinka przedniego Pentacam. Kwestionariusz QoV zostanie przeprowadzony po operacji. Dane zostaną zebrane i przeanalizowane przy użyciu metod statystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z krótkowzrocznością lub astygmatyzmem krótkowzrocznym w wieku od 18 do 45 lat.
  • Przejrzyste ośrodki optyczne oka, brak chorób oczu takich jak bielmo rogówki, zaćma, itp.
  • Okrągłe źrenice z prawidłowym odruchem na światło, brak dyskorii, korektopii, istotnej przetrwałej błony źrenicznej lub braku źrenicy.
  • Brak ciężkich zaburzeń psychologicznych lub psychiatrycznych, zdolność do współpracy podczas badań i wypełniania kwestionariuszy.
  • Osoba badana wyraża zgodę na udział w tym badaniu klinicznym i współpracę podczas badań oraz związanych z nimi procedur.

Kryteria wykluczenia:

  • Zmętnienia ośrodków optycznych oka, takie jak bielmo rogówki, zaćma, itp.
  • Deformacja, przemieszczenie źrenicy, istotna przetrwała błona źreniczna lub brak źrenicy.
  • Ciężkie zaburzenia psychologiczne lub psychiatryczne.
  • Współistniejące rozpoznanie innych chorób oczu (np. jaskra, zmętnienie rogówki, zapalenie błony naczyniowej oka, itp.).
  • Wywiad dotyczący operacji oka lub urazu.
  • Oczopląs lub niezdolność do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia refrakcyjna rogówki
Chirurgia refrakcyjna rogówki ma na celu korektę wad refrakcji poprzez zmianę kształtu przedniej powierzchni rogówki lub poprzez zmianę jej właściwości refrakcyjnych.
Procedura: Chirurgia refrakcyjna rogówki
Chirurgia refrakcyjna rogówki ma na celu korygowanie wad refrakcji poprzez zmianę kształtu przedniej powierzchni rogówki lub zmianę jej właściwości refrakcyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite aberracje wyższego rzędu (HOAs)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Pierwiastek średniokwadratowy (RMS) całkowitych aberracji wyższego rzędu mierzony za pomocą OPD-Scan III.

Jednostki: mikrometry (µm)
3 miesiące
Średnica Efektywnej Strefy Optycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Efektywna średnica strefy optycznej mierzona za pomocą systemu Pentacam. Jednostki: milimetry (mm)
3 miesiące
Grubość centralna rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Grubość centralnej rogówki mierzona za pomocą systemu Pentacam. Jednostki: mikrometry (µm)
3 miesiące
Koma Aberracja (RMS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aberracja śpiączki (średnia kwadratowa) mierzona za pomocą OPD-Scan III. Jednostki: mikrometry (µm)
3 miesiące
Aberracja trójpłatkowa (RMS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aberracja trójlistkowa (średniokwadratowa) mierzona za pomocą OPD-Scan III.
Jednostki: mikrometry (µm)
3 miesiące
Aberracja sferyczna (Zernike Z₄⁰, RMS)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Sferyczna aberracja wyrażona jako współczynnik Zernike'a Z₄⁰ (RMS), mierzona przy użyciu OPD-Scan III.

Jednostki: mikrometry (µm)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2025032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia refrakcyjna rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj