Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar subjektiv visuell kvalitet i mänskliga ögon

4 april 2026 uppdaterad av: Tianjin Eye Hospital

Faktorer som påverkar subjektiv visuell kvalitet i normala mänskliga ögon samt före och efter refraktiv kirurgi

För att bedöma subjektiva visuella symptom med hjälp av QoV-frågeformuläret, mäta pupillstorlek med Atongmu Pupillometer, mäta vågfrontsaberrationer med OPD-Scan III Aberrometer och mäta/beräkna den effektiva optiska zonen med Pentacam-systemet. Sambanden mellan pupillstorlek, aberrationer av högre ordning (HOA), effektiv optisk zon efter refraktiv kirurgi och subjektiva visuella symptom kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urvalsstorleken kommer att beräknas med hjälp av en lämplig formel för urvalsstorleksberäkning. Med hjälp av en tabell med slumptalsmetod kommer 1200 personer som är schemalagda för preoperativ undersökning vid Refraktiv Kirurgicentrum på Tianjin Eye Hospital mellan den 1 december 2025 och den 1 maj 2026 att slumpmässigt väljas ut. Data inklusive ålder, kön, status för glasögonanvändning, okorrigerad synskärpa (UCVA), sfärisk styrka, cylindrisk styrka, intraokulärt tryck (IOP), genomsnittlig keratometri (Km), kornealtjocklek, axellängd och grad av lins- och glaskroppsförmörkelser kommer att registreras. Pupilstorlek under fotopiska, mesopiska och skotopiska förhållanden kommer att mätas med Atongmu-pupillometern. Vågfrontsaberrationer kommer att mätas med OPD-Scan III Aberrometer (OPD: Optisk vägskillnad). Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret för synkvalitet (QoV).

Dessutom, baserat på urvalsstorleksberäkning, kommer 300 personer som genomgår refraktiv kirurgi vid Refraktiv Kirurgicentrum på Tianjin Eye Hospital mellan den 1 december 2025 och den 1 maj 2026 att slumpmässigt väljas ut med hjälp av en tabell med slumptalsmetod och prospektivt följas upp till 3 månader postoperativt. Pupilstorlek under fotopiska, mesopiska och skotopiska förhållanden kommer att mätas med Atongmu-pupillometern. Vågfrontsaberrationer kommer att mätas med OPD-Scan III Aberrometer före och efter operationen. Den effektiva optiska zonen (EOZ) kommer att mätas och beräknas med Pentacam tredimensionellt analyssystem för främre ögonsegmentet. QoV-frågeformuläret kommer att administreras postoperativt. Data kommer att sammanställas och analyseras med statistiska metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Myopiska eller myopiska astigmatismpatienter i åldern 18 till 45 år.
  • Transparenta okulära media, frånvaro av ögonsjukdomar såsom korneal leucoma, katarakt, etc.
  • Runda pupiller med normal ljusreflex, frånvaro av dyskori, corectopia, betydande bestående pupillmembran, eller frånvaro av pupill.
  • Frånvaro av allvarliga psykologiska eller psykiatriska störningar, förmåga att samarbeta med undersökningar och ifyllande av frågeformulär.
  • Studiedeltagaren samtycker till att delta i denna kliniska studie och samarbeta med undersökningar och relaterade procedurer.

Exklusionskriterier:

  • Opaciteter i de okulära media, såsom korneal leucoma, katarakt, etc.
  • Pupilldeformitet, förskjutning, betydande bestående pupillmembran, eller frånvaro av pupill.
  • Allvarliga psykologiska eller psykiatriska störningar.
  • Samtidig diagnos av andra ögonsjukdomar (t.ex. glaukom, korneal opacitet, uveit, etc.).
  • Historik av ögonkirurgi eller trauma.
  • Nystagmus eller oförmåga att samarbeta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Korneal refraktiv kirurgi
Korneal refraktiv kirurgi syftar till att korrigera refraktionsfel genom att ändra formen på hornhinnans främre yta eller genom att ändra dess refraktiva egenskaper.
Korneal refraktiv kirurgi syftar till att korrigera refraktionsfel genom att förändra formen på hornhinnans främre yta eller genom att ändra dess refraktiva egenskaper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala högre ordningens aberrationer (HOA)
Tidsram: 3 månader

Rotmedelkvadrat (RMS) för totala högre ordningens aberrationer mätta med OPD-Scan III.

Enheter: mikrometer (µm)

3 månader
Effektiv optisk zondiameter
Tidsram: 3 månader
Effektiv optisk zondiameter mätt med Pentacam-systemet. Enheter: millimeter (mm)
3 månader
Centrala Hornhinne tjockleken
Tidsram: 3 månader
Centrala hornhinnetjockleken mätt med Pentacam-systemet. Enheter: mikrometer (µm)
3 månader
Coma Aberration (RMS)
Tidsram: 3 månader
Koma-aberration (rot-medelkvadrat) mätt med OPD-Scan III. Enheter: mikrometer (µm)
3 månader
Trefoil Aberration (RMS)
Tidsram: 3 månader
Trefoil-aberration (root mean square) mätt med OPD-Scan III. Enheter: mikrometer (µm)
3 månader
Sfärisk Aberration (Zernike Z₄⁰, RMS)
Tidsram: 3 månader

Sfärisk aberration uttryckt som Zernike-koefficient Z₄⁰ (RMS), mätt med OPD-Scan III.

Enheter: mikrometer (µm)

3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

18 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2026

Första postat (Faktisk)

8 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KY-2025032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera