Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující subjektivní kvalitu vidění u lidského oka

4. dubna 2026 aktualizováno: Tianjin Eye Hospital

Faktory ovlivňující subjektivní kvalitu vidění u normálních lidských očí a před a po refrakční operaci

K posouzení subjektivních vizuálních příznaků pomocí dotazníku QoV, měření velikosti zornice pomocí Atongmu Pupillometru, měření vlnoplochových aberací pomocí OPD-Scan III Aberrometru a měření/výpočtu efektivní optické zóny pomocí systému Pentacam. Budou prozkoumány vztahy mezi velikostí zornice, aberacemi vyššího řádu (HOAs), efektivní optickou zónou po refrakční operaci a subjektivními vizuálními příznaky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velikost vzorku bude vypočítána pomocí vhodného vzorce pro výpočet velikosti vzorku. Pomocí metody náhodných čísel bude náhodně vybráno 1200 subjektů plánovaných na předoperační vyšetření v Centru refrakční chirurgie Nemocnice očí v Tchien-ťinu mezi 1. prosincem 2025 a 1. květnem 2026. Budou zaznamenána data včetně věku, pohlaví, stavu nošení brýlí, nekorigované zrakové ostrosti (UCVA), sférické dioptrie, cylindrické dioptrie, nitroočního tlaku (IOP), průměrné keratometrie (Km), tloušťky rohovky, délky oční osy a stupně zakalení čočky a sklivce. Velikost zornice za fotopických, mezopických a skotopických podmínek bude měřena pomocí pupilometru Atongmu. Vlnoplošné aberace budou měřeny pomocí aberometru OPD-Scan III (OPD: rozdíl optické dráhy). Subjekty vyplní dotazník kvality vidění (QoV).

Dále, na základě výpočtu velikosti vzorku, pomocí metody náhodných čísel, bude náhodně vybráno 300 subjektů podstupujících refrakční chirurgii v Centru refrakční chirurgie Nemocnice očí v Tchien-ťinu mezi 1. prosincem 2025 a 1. květnem 2026, a budou prospektivně sledovány až do 3 měsíců po operaci. Velikost zornice za fotopických, mezopických a skotopických podmínek bude měřena pomocí pupilometru Atongmu. Vlnoplošné aberace budou měřeny pomocí aberometru OPD-Scan III před a po operaci. Efektivní optická zóna (EOZ) bude měřena a vypočítána pomocí 3D systému pro analýzu předního segmentu Pentacam. Dotazník QoV bude podán po operaci. Data budou sesbírána a analyzována pomocí statistických metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti s myopií nebo myopickým astigmatismem ve věku 18 až 45 let.
  • Průhledné oční médium, absence očních onemocnění jako je rohovková leukoma, šedý zákal atd.
  • Kulaté zornice s normální světelnou reakcí, absence dyskoriky, korektopie, významné perzistentní pupilární membrány nebo absence zornice.
  • Absence závažných psychologických nebo psychiatrických poruch, schopnost spolupracovat při vyšetřeních a vyplňování dotazníků.
  • Subjekt souhlasí s účastí v této klinické studii a spolupracuje při vyšetřeních a souvisejících postupech.

Kriteria pro vyloučení:

  • Zakalení očních médií, jako je rohovková leukoma, šedý zákal atd.
  • Deformace zornice, posunutí, významná perzistentní pupilární membrána nebo absence zornice.
  • Závažné psychologické nebo psychiatrické poruchy.
  • Současná diagnóza jiných očních onemocnění (např. glaukom, zakalení rohovky, uveitida atd.).
  • Historie oční chirurgie nebo traumatu.
  • Nystagmus nebo neschopnost spolupráce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Refrakční chirurgie rohovky
Refrakční chirurgie rohovky si klade za cíl korigovat refrakční vady změnou tvaru předního povrchu rohovky nebo změnou jejích refrakčních vlastností.
Postup: Refrakční chirurgie rohovky
Rohovková refrakční chirurgie si klade za cíl korigovat refrakční vady změnou tvaru předního povrchu rohovky nebo změnou jejích refrakčních vlastností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové vyšší řádové aberace (HOAs)
Časové okno: 3 měsíce

Střední kvadratická odchylka (RMS) celkových aberací vyššího řádu měřených přístrojem OPD-Scan III.

Jednotky: mikrometry (µm)
3 měsíce
Průměr efektivní optické zóny
Časové okno: 3 měsíce
Průměr efektivní optické zóny měřený pomocí systému Pentacam. Jednotky: milimetry (mm)
3 měsíce
Centrální tloušťka rohovky
Časové okno: 3 měsíce
Tloušťka centrální rohovky měřená pomocí systému Pentacam. Jednotky: mikrometry (µm)
3 měsíce
Koma aberace (RMS)
Časové okno: 3 měsíce
Koma aberace (střední kvadratická odchylka) měřená pomocí OPD-Scan III. Jednotky: mikrometry (µm)
3 měsíce
Trefoil Aberrace (RMS)
Časové okno: 3 měsíce
Trefoil aberace (střední kvadratická odchylka) měřená pomocí OPD-Scan III.
Jednotky: mikrometry (µm)
3 měsíce
Sférická aberace (Zernikův polynom Z₄⁰, RMS)
Časové okno: 3 měsíce

Sférická aberace vyjádřená jako Zernikeho koeficient Z₄⁰ (RMS), měřená pomocí OPD-Scan III.

Jednotky: mikrometry (µm)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Eye Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY-2025032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Refrakční chirurgie rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit