인간 눈의 주관적 시각 품질에 영향을 미치는 요인
정상인 눈과 굴절교정술 전후의 주관적 시각 품질에 영향을 미치는 요인
연구 개요
상세 설명
표본 크기는 적절한 표본 크기 계산 공식을 사용하여 계산될 것입니다. 난수표 방법을 사용하여, 2025년 12월 1일부터 2026년 5월 1일까지 톈진 안과병원 굴절 수술 센터에서 수술 전 검사를 예정한 1200명의 대상자를 무작위로 선정할 것입니다. 나이, 성별, 안경 착용 상태, 교정 전 시력(UCVA), 구면 도수, 난시 도수, 안압(IOP), 평균 각막 곡률(Km), 각막 두께, 안축 길이, 수정체 및 유리체 혼탁 정도를 포함한 데이터가 기록될 것입니다. 명시 조건, 중간 조건, 암시 조건에서의 동공 크기는 아통무 동공계를 사용하여 측정될 것입니다. 파면 수차는 OPD-Scan III 수차계(OPD: 광학 경로 차이)를 사용하여 측정될 것입니다. 대상자는 시력의 질(QoV) 설문지를 작성할 것입니다.
추가적으로, 표본 크기 계산을 기반으로, 난수표 방법을 사용하여, 2025년 12월 1일부터 2026년 5월 1일까지 톈진 안과병원 굴절 수술 센터에서 굴절 수술을 받는 300명의 대상자를 무작위로 선정하고, 수술 후 3개월까지 전향적으로 추적 관찰할 것입니다. 명시 조건, 중간 조건, 암시 조건에서의 동공 크기는 아통무 동공계를 사용하여 측정될 것입니다. 파면 수차는 수술 전후에 OPD-Scan III 수차계를 사용하여 측정될 것입니다. 유효 광학 영역(EOZ)은 Pentacam 삼차원 전안부 분석 시스템을 사용하여 측정 및 계산될 것입니다. QoV 설문지는 수술 후 실시될 것입니다. 데이터는 통계적 방법을 사용하여 정리 및 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yan Wang
- 전화번호: 86-13602089393
- 이메일: wangyan7143@vip.sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shufan Wang
- 전화번호: 86-13376966029
- 이메일: wangshufan2049@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 근시 또는 근시성 난시 환자.
- 투명한 안구 매질, 각막 백반, 백내장 등 안구 질환의 부재.
- 정상적인 광반사를 보이는 둥근 동공, 동공 이상, 동공 이소, 중대한 지속성 동공막, 또는 동공 결여의 부재.
- 심각한 심리적 또는 정신적 장애의 부재, 검사 및 설문지 작성에 협조할 수 있는 능력.
- 대상자가 이 임상 연구에 참여하고 검사 및 관련 절차에 협조하는 데 동의함.
제외 기준:
- 각막 백반, 백내장 등 안구 매질의 혼탁.
- 동공 변형, 변위, 중대한 지속성 동공막, 또는 동공 결여.
- 심각한 심리적 또는 정신적 장애.
- 다른 안구 질환(예: 녹내장, 각막 혼탁, 포도막염 등)의 동시 진단.
- 안구 수술 또는 외상의 병력.
- 안진 또는 협조 불능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 각막 굴절 수술
각막 굴절 수술은 각막의 전면 표면 모양을 변경하거나 굴절 특성을 변화시켜 굴절 이상을 교정하는 것을 목표로 합니다.
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각막 굴절 수술은 각막의 앞면 표면 모양을 변경하거나 굴절 특성을 변화시켜 굴절 이상을 교정하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 고차 수차(HOAs)
기간: 3개월
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OPD-Scan III를 사용하여 측정한 총 고차 수차의 제곱평균제곱근(RMS). 단위: 마이크로미터(µm) |
3개월
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유효 광학 구역 직경
기간: 3개월
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Pentacam 시스템을 사용하여 측정한 유효 광학 영역 직경.
단위: 밀리미터 (mm)
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3개월
|
|
중심 각막 두께
기간: 3개월
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Pentacam 시스템을 사용하여 측정된 중심 각막 두께.
단위: 마이크로미터 (µm)
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3개월
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코마 수차 (RMS)
기간: 3개월
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OPD-Scan III를 사용하여 측정한 코마 수차 (제곱평균제곱근).
단위: 마이크로미터 (µm)
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3개월
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트리포일 수차 (RMS)
기간: 3개월
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OPD-Scan III를 사용하여 측정한 트레포일 수차 (평균 제곱근).
단위: 마이크로미터 (µm)
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3개월
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구면 수차 (Zernike Z₄⁰, RMS)
기간: 3개월
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OPD-Scan III를 사용하여 측정한 제르니케 계수 Z₄⁰(RMS)로 표현된 구면 수차. 단위: 마이크로미터(µm) |
3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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