Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori che Influenzano la Qualità Visiva Soggettiva negli Occhi Umani

4 aprile 2026 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital

Fattori che Influenzano la Qualità Visiva Soggettiva negli Occhi Umani Normali e Prima e Dopo la Chirurgia Refrattiva

Per valutare i sintomi visivi soggettivi utilizzando il questionario QoV, misurare la dimensione della pupilla con il Pupillometro Atongmu, misurare le aberrazioni del fronte d'onda con l'Aberrometro OPD-Scan III e misurare/calcolare la zona ottica efficace con il sistema Pentacam. Verranno esplorate le relazioni tra dimensione della pupilla, aberrazioni di ordine superiore (HOAs), zona ottica efficace dopo la chirurgia refrattiva e sintomi visivi soggettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dimensione del campione sarà calcolata utilizzando una formula appropriata per il calcolo della dimensione del campione. Utilizzando un metodo con tabella di numeri casuali, 1200 soggetti programmati per esame preoperatorio presso il Centro di Chirurgia Refrattiva del Tianjin Eye Hospital tra il 1 dicembre 2025 e il 1 maggio 2026 saranno selezionati casualmente. Saranno registrati dati inclusi età, sesso, stato di utilizzo degli occhiali, acuità visiva non corretta (UCVA), potere sferico, potere cilindrico, pressione intraoculare (IOP), cheratometria media (Km), spessore corneale, lunghezza assiale e grado di opacità del cristallino e del vitreo. La dimensione della pupilla in condizioni fotopiche, mesopiche e scotopiche sarà misurata utilizzando il Pupillometro Atongmu. Le aberrazioni del fronte d'onda saranno misurate utilizzando l'Aberrometro OPD-Scan III (OPD: Differenza del Percorso Ottico). I soggetti completeranno il questionario sulla Qualità della Visione (QoV).

Inoltre, in base al calcolo della dimensione del campione, utilizzando un metodo con tabella di numeri casuali, 300 soggetti sottoposti a chirurgia refrattiva presso il Centro di Chirurgia Refrattiva del Tianjin Eye Hospital tra il 1 dicembre 2025 e il 1 maggio 2026 saranno selezionati casualmente e seguiti prospetticamente fino a 3 mesi postoperatori. La dimensione della pupilla in condizioni fotopiche, mesopiche e scotopiche sarà misurata utilizzando il Pupillometro Atongmu. Le aberrazioni del fronte d'onda saranno misurate utilizzando l'Aberrometro OPD-Scan III prima e dopo l'intervento. La zona ottica efficace (EOZ) sarà misurata e calcolata utilizzando il sistema di analisi tridimensionale del segmento anteriore Pentacam. Il questionario QoV sarà somministrato dopo l'intervento. I dati saranno raccolti e analizzati utilizzando metodi statistici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti miopi o con astigmatismo miopico di età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Mezzi oculari trasparenti, assenza di patologie oculari quali leucoma corneale, cataratta, ecc.
  • Pupille rotonde con riflesso luminoso normale, assenza di discoria, corectopia, membrana pupillare persistente significativa o assenza della pupilla.
  • Assenza di gravi disturbi psicologici o psichiatrici, capacità di collaborare con gli esami e la compilazione dei questionari.
  • Il soggetto accetta di partecipare a questo studio clinico e di collaborare con gli esami e le procedure correlate.

Criteri di esclusione:

  • Opacità dei mezzi oculari, come leucoma corneale, cataratta, ecc.
  • Deformazione, spostamento, membrana pupillare persistente significativa o assenza della pupilla.
  • Gravi disturbi psicologici o psichiatrici.
  • Diagnosi concomitante di altre patologie oculari (es. glaucoma, opacità corneale, uveite, ecc.).
  • Storia di chirurgia o trauma oculare.
  • Nistagmo o incapacità di collaborare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia refrattiva corneale
La chirurgia refrattiva corneale mira a correggere i difetti refrattivi alterando la forma della superficie anteriore della cornea o modificandone le proprietà refrattive.
Procedura: Chirurgia Refrattiva Corneale
La chirurgia refrattiva corneale mira a correggere i difetti refrattivi alterando la forma della superficie anteriore della cornea o modificandone le proprietà rifrattive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aberrazioni di Alto Ordine Totali (HOAs)
Lasso di tempo: 3 mesi

Radice quadrata media (RMS) delle aberrazioni di ordine superiore totale misurate utilizzando OPD-Scan III.

Unità: micrometri (µm)
3 mesi
Diametro della Zona Ottica Effettiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Diametro della zona ottica effettiva misurato utilizzando il sistema Pentacam. Unità: millimetri (mm)
3 mesi
Spessore Corneale Centrale
Lasso di tempo: 3 mesi
Spessore corneale centrale misurato utilizzando il sistema Pentacam. Unità: micrometri (µm)
3 mesi
Coma Aberration (RMS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Aberrazione coma (deviazione quadratica media) misurata utilizzando l'OPD-Scan III. Unità: micrometri (µm)
3 mesi
Aberrazione Trefoil (RMS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Aberrazione a trifoglio (radice quadrata media) misurata utilizzando l'OPD-Scan III. Unità: micrometri (µm)
3 mesi
Aberrazione Sferica (Zernike Z₄⁰, RMS)
Lasso di tempo: 3 mesi

Aberrazione sferica espressa come coefficiente di Zernike Z₄⁰ (RMS), misurata utilizzando l'OPD-Scan III.

Unità: micrometri (µm)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2025032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia Refrattiva Corneale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi