影响人眼主观视觉质量的因素
2026年4月4日 更新者：Tianjin Eye Hospital
影响正常人类眼睛及屈光手术前后主观视觉质量的因素
使用QoV问卷评估主观视觉症状，使用Atongmu瞳孔计测量瞳孔大小，使用OPD-Scan III像差仪测量波前像差，并使用Pentacam系统测量/计算有效光学区。
将探讨瞳孔大小、高阶像差（HOAs）、屈光手术后的有效光学区与主观视觉症状之间的关系。
研究概览
详细说明
样本量将采用适当的样本量计算公式进行计算。 使用随机数字表法，随机选取2025年12月1日至2026年5月1日期间在天津眼科医院屈光手术中心进行术前检查的1200名受试者。 将记录包括年龄、性别、戴镜状况、裸眼视力（UCVA）、球镜度数、柱镜度数、眼压（IOP）、平均角膜曲率（Km）、角膜厚度、眼轴长度以及晶状体和玻璃体混浊程度在内的数据。 将使用阿童木瞳孔计测量明视、中间视觉和暗视条件下的瞳孔大小。 将使用OPD-Scan III像差仪（OPD：光程差）测量波前像差。 受试者将完成视觉质量（QoV）问卷。
此外，基于样本量计算，使用随机数字表法，随机选取2025年12月1日至2026年5月1日期间在天津眼科医院屈光手术中心接受屈光手术的300名受试者，并进行前瞻性随访，直至术后3个月。 将使用阿童木瞳孔计测量明视、中间视觉和暗视条件下的瞳孔大小。 将使用OPD-Scan III像差仪在手术前后测量波前像差。 将使用Pentacam三维眼前节分析系统测量并计算有效光学区（EOZ）。 术后将进行QoV问卷调查。 数据将采用统计方法进行整理和分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yan Wang
- 电话号码：86-13602089393
- 邮箱：wangyan7143@vip.sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Shufan Wang
- 电话号码：86-13376966029
- 邮箱：wangshufan2049@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至45岁之间的近视或近视散光患者。
- 眼内介质透明，无角膜白斑、白内障等眼部疾病。
- 瞳孔圆形，光反射正常，无瞳孔畸形、瞳孔异位、明显的持续性瞳孔膜或瞳孔缺失。
- 无严重的心理或精神障碍，能够配合检查及问卷填写。
- 受试者同意参与本次临床研究，并配合检查及相关流程。
排除标准：
- 眼内介质混浊，如角膜白斑、白内障等。
- 瞳孔变形、移位、明显的持续性瞳孔膜或瞳孔缺失。
- 严重的心理或精神障碍。
- 同时患有其他眼部疾病（如青光眼、角膜混浊、葡萄膜炎等）。
- 有眼部手术或外伤史。
- 眼球震颤或无法配合检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：角膜屈光手术
角膜屈光手术旨在通过改变角膜前表面的形状或改变其屈光特性来矫正屈光不正。
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角膜屈光手术旨在通过改变角膜前表面的形状或改变其屈光特性来矫正屈光不正。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总高阶像差 (HOAs)
大体时间：3个月
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使用OPD-Scan III测量的总高阶像差均方根（RMS）。 单位：微米（µm） |
3个月
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有效光学区直径
大体时间：3个月
|
使用Pentacam系统测量的有效光学区直径。
单位：毫米（mm）
|
3个月
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|
中央角膜厚度
大体时间：3个月
|
使用Pentacam系统测量的中央角膜厚度。
单位：微米（µm）
|
3个月
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Coma Aberration (RMS)
大体时间：3个月
|
使用OPD-Scan III测量的彗差（均方根）。
单位：微米（µm）
|
3个月
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三叶草像差（均方根）
大体时间：3个月
|
使用OPD-Scan III测量的三叶草像差（均方根值）。
单位：微米（µm）
|
3个月
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球面像差（Zernike Z₄⁰，RMS）
大体时间：3个月
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使用OPD-Scan III测量的以Zernike系数Z₄⁰（RMS）表示的球差。 单位：微米（µm） |
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月18日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月4日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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