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Facteurs influençant la qualité visuelle subjective dans les yeux humains

4 avril 2026 mis à jour par: Tianjin Eye Hospital

Facteurs influençant la qualité visuelle subjective dans les yeux humains normaux et avant et après la chirurgie réfractive

Pour évaluer les symptômes visuels subjectifs à l'aide du questionnaire QoV, mesurer la taille de la pupille avec le pupillomètre Atongmu, mesurer les aberrations du front d'onde avec l'aberromètre OPD-Scan III, et mesurer/calculer la zone optique effective avec le système Pentacam. Les relations entre la taille de la pupille, les aberrations d'ordre supérieur (AOS), la zone optique effective après une chirurgie réfractive et les symptômes visuels subjectifs seront explorées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La taille de l'échantillon sera calculée à l'aide d'une formule appropriée de calcul de la taille d'échantillon. En utilisant une méthode de table de nombres aléatoires, 1200 sujets programmés pour un examen préopératoire au Centre de Chirurgie Réfractive de l'Hôpital Ophthalmologique de Tianjin entre le 1er décembre 2025 et le 1er mai 2026 seront sélectionnés aléatoirement. Les données incluant l'âge, le sexe, le statut de port de lunettes, l'acuité visuelle non corrigée (UCVA), la puissance sphérique, la puissance cylindrique, la pression intraoculaire (PIO), la kératométrie moyenne (Km), l'épaisseur cornéenne, la longueur axiale, et le degré d'opacités du cristallin et du vitré seront enregistrées. La taille pupillaire dans des conditions photopiques, mésopiques et scotopiques sera mesurée à l'aide du Pupillomètre Atongmu. Les aberrations du front d'onde seront mesurées à l'aide de l'Aberromètre OPD-Scan III (OPD : Différence de Parcours Optique). Les sujets compléteront le questionnaire sur la Qualité de Vision (QoV).

De plus, sur la base du calcul de la taille d'échantillon, en utilisant une méthode de table de nombres aléatoires, 300 sujets subissant une chirurgie réfractive au Centre de Chirurgie Réfractive de l'Hôpital Ophthalmologique de Tianjin entre le 1er décembre 2025 et le 1er mai 2026 seront sélectionnés aléatoirement et suivis prospectivement jusqu'à 3 mois postopératoires. La taille pupillaire dans des conditions photopiques, mésopiques et scotopiques sera mesurée à l'aide du Pupillomètre Atongmu. Les aberrations du front d'onde seront mesurées à l'aide de l'Aberromètre OPD-Scan III avant et après la chirurgie. La zone optique effective (EOZ) sera mesurée et calculée à l'aide du système d'analyse tridimensionnelle du segment antérieur Pentacam. Le questionnaire QoV sera administré en postopératoire. Les données seront collationnées et analysées à l'aide de méthodes statistiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients myopes ou atteints d'astigmatisme myopique âgés de 18 à 45 ans.
  • Milieux oculaires transparents, absence de maladies oculaires telles que leucome cornéen, cataracte, etc.
  • Pupilles rondes avec réflexe photomoteur normal, absence de dyscorie, de coréctopie, de membrane pupillaire persistante significative ou d'absence de pupille.
  • Absence de troubles psychologiques ou psychiatriques graves, capacité à coopérer aux examens et à remplir les questionnaires.
  • Le sujet accepte de participer à cette étude clinique et de coopérer aux examens et procédures associées.

Critères d'exclusion :

  • Opacités des milieux oculaires, telles que leucome cornéen, cataracte, etc.
  • Déformation ou déplacement pupillaire, membrane pupillaire persistante significative ou absence de pupille.
  • Troubles psychologiques ou psychiatriques graves.
  • Diagnostic concomitant d'autres maladies oculaires (par exemple, glaucome, opacité cornéenne, uvéite, etc.).
  • Antécédents de chirurgie oculaire ou de traumatisme.
  • Nystagmus ou incapacité à coopérer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie réfractive de la cornée
La chirurgie réfractive de la cornée vise à corriger les défauts de réfraction en modifiant la forme de la surface antérieure de la cornée ou en changeant ses propriétés réfractives.
Procédure: Chirurgie Réfractive de la Cornée
La chirurgie réfractive de la cornée vise à corriger les erreurs de réfraction en modifiant la forme de la surface antérieure de la cornée ou en changeant ses propriétés réfractives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aberrations d'ordre supérieur totales (HOA)
Délai: 3 mois

Valeur quadratique moyenne (RMS) des aberrations d'ordre supérieur totales mesurées à l'aide de l'OPD-Scan III.

Unités : micromètres (µm)
3 mois
Diamètre de la Zone Optique Efficace
Délai: 3 mois
Diamètre de la zone optique effective mesuré à l'aide du système Pentacam. Unités : millimètres (mm)
3 mois
Épaisseur cornéenne centrale
Délai: 3 mois
Épaisseur centrale de la cornée mesurée à l'aide du système Pentacam. Unités : micromètres (µm)
3 mois
Coma Aberration (RMS)
Délai: 3 mois
Aberration de coma (moyenne quadratique) mesurée à l'aide de l'OPD-Scan III. Unités : micromètres (µm)
3 mois
Aberration de trèfle (RMS)
Délai: 3 mois
Aberration en trèfle (racine carrée moyenne) mesurée à l'aide de l'OPD-Scan III. Unités : micromètres (µm)
3 mois
Aberration sphérique (Zernike Z₄⁰, RMS)
Délai: 3 mois

Aberration sphérique exprimée comme le coefficient de Zernike Z₄⁰ (RMS), mesurée à l'aide de l'OPD-Scan III.

Unités : micromètres (µm)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Eye Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

18 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY-2025032

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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