Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker subjektiv visuel kvalitet i menneskets øjne

4. april 2026 opdateret af: Tianjin Eye Hospital

Faktorer, der påvirker den subjektive visuelle kvalitet i normale menneskelige øjne og før og efter refraktiv kirurgi

For at vurdere subjektive visuelle symptomer ved hjælp af QoV-spørgeskemaet, skal pupilstørrelsen måles med Atongmu Pupillometer, bølgefrontsaberrationer måles med OPD-Scan III Aberrometer, og den effektive optiske zone måles/beregnes med Pentacam-systemet. Sammenhængene mellem pupilstørrelse, højereordens aberrationer (HOAs), effektiv optisk zone efter refraktiv kirurgi og subjektive visuelle symptomer vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Størrelsen af stikprøven vil blive beregnet ved hjælp af en passende formel til beregning af stikprøvestørrelse. Ved hjælp af en metode med tilfældige tal vil 1200 forsøgspersoner, der er planlagt til præoperativ undersøgelse på Refraktiv Kirurgi Center på Tianjin Eye Hospital mellem 1. december 2025 og 1. maj 2026, blive tilfældigt udvalgt. Data inklusive alder, køn, brillebrugsstatus, ukorrigeret synsskarphed (UCVA), sfærisk styrke, cylindrisk styrke, intraokulært tryk (IOP), gennemsnitlig keratometri (Km), tykkelse af hornhinden, øjets længdeakse og grad af linse- og glaslegemegrumsninger vil blive registreret. Pupilstørrelse under fotopiske, mesopiske og skotopiske forhold vil blive målt ved hjælp af Atongmu Pupillometer. Bølgefronteraberrationer vil blive målt ved hjælp af OPD-Scan III Aberrometer (OPD: Optical Path Difference). Forsøgspersonerne vil udfylde spørgeskemaet om synskvalitet (QoV).

Desuden vil der baseret på beregning af stikprøvestørrelse, ved hjælp af en metode med tilfældige tal, blive tilfældigt udvalgt og prospektivt fulgt op på 300 forsøgspersoner, der gennemgår refraktiv kirurgi på Refraktiv Kirurgi Center på Tianjin Eye Hospital mellem 1. december 2025 og 1. maj 2026, indtil 3 måneder efter operationen. Pupilstørrelse under fotopiske, mesopiske og skotopiske forhold vil blive målt ved hjælp af Atongmu Pupillometer. Bølgefronteraberrationer vil blive målt ved hjælp af OPD-Scan III Aberrometer før og efter kirurgien. Den effektive optiske zone (EOZ) vil blive målt og beregnet ved hjælp af Pentacam tredimensionelt analysesystem for forreste øjensegment. QoV-spørgeskemaet vil blive administreret efter operationen. Data vil blive samlet og analyseret ved hjælp af statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myope eller myope astigmatisme patienter i alderen 18 til 45 år.
  • Transparente okulære medier, fravær af øjensygdomme såsom korneal leucoma, katarakt, etc.
  • Runde pupiller med normal lysrefleks, fravær af dyskoria, corectopia, signifikant vedvarende pupillarmembran eller fravær af pupil.
  • Fravær af alvorlige psykologiske eller psykiatriske lidelser, evne til at samarbejde med undersøgelser og udfyldelse af spørgeskemaer.
  • Personen accepterer at deltage i denne kliniske undersøgelse og samarbejde med undersøgelser og relaterede procedurer.

Eksklusionskriterier:

  • Opaciteter i de okulære medier, såsom korneal leucoma, katarakt, etc.
  • Pupildeformation, fortrængning, signifikant vedvarende pupillarmembran eller fravær af pupil.
  • Alvorlige psykologiske eller psykiatriske lidelser.
  • Samtidig diagnose med andre øjensygdomme (f.eks. glaukom, korneal opacitet, uveitis, etc.).
  • Historie med øjenoperation eller -traume.
  • Nystagmus eller manglende evne til at samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hornhinderefraktiv kirurgi
Corneal refraktiv kirurgi har til formål at korrigere refraktionsfejl ved at ændre formen på hornhindens forreste overflade eller ved at ændre dens brydningsegenskaber.
Procedure: Korneal Refraktiv Kirurgi
Korneal refraktiv kirurgi har til formål at korrigere refraktionsfejl ved at ændre formen på hornhindens forreste overflade eller ved at ændre dens brydningsegenskaber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede højereordens aberrationer (HOA'er)
Tidsramme: 3 måneder

Rodmiddelkvadrat (RMS) af totale højere ordens aberrationer målt med OPD-Scan III.

Enheder: mikrometer (µm)
3 måneder
Effektiv Optisk Zone Diameter
Tidsramme: 3 måneder
Effektiv optisk zonediameter målt ved hjælp af Pentacam-systemet. Enheder: millimeter (mm)
3 måneder
Central Hornhindetykkelse
Tidsramme: 3 måneder
Central hornhindetykkelse målt ved hjælp af Pentacam-systemet. Enheder: mikrometer (µm)
3 måneder
Koma Aberration (RMS)
Tidsramme: 3 måneder
Koma aberration (root mean square) målt med OPD-Scan III. Enheder: mikrometer (µm)
3 måneder
Trefoil Aberration (RMS)
Tidsramme: 3 måneder
Trefoil-aberration (root mean square) målt med OPD-Scan III. Enheder: mikrometer (µm)
3 måneder
Sfærisk Aberration (Zernike Z₄⁰, RMS)
Tidsramme: 3 måneder

Sfærisk aberation udtrykt som Zernike-koefficient Z₄⁰ (RMS), målt med OPD-Scan III.

Enheder: mikrometer (µm)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2025032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med Korneal Refraktiv Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner