ハートレート変動を高流量鼻カニューレ療法の投与量調整マーカーとして (VARIATION)
呼吸不全患者における高流量鼻カニューラ療法の滴定マーカーとしての心拍変動
高流量鼻カニューレは、患者がより快適に呼吸できるようにする非侵襲的呼吸サポートの一種です。 流量が高いため、より多くの酸素を肺に送り込み、呼吸に必要な努力を減らすことで呼吸を楽にすることができます。 しかし、最適な酸素流量を決定する最良の戦略は依然として不明です。 時期尚早に流量を減らすと呼吸仕事量が増加し、ICU滞在期間が延長する可能性がある一方で、不必要な延長はコストを増加させる可能性があります。 現在、滴定を導くためのエビデンスは限られています。
心拍変動は、各心拍の間隔における自然な変動です。 心拍変動は、ストレスに対する自律神経系の活動レベルを反映します。 自律神経系は、心拍数が速くなったり遅くなったりするのを自動的に制御する神経系の一部です。 心拍変動が高い場合、それはシステムがストレスを含む身体の変化に適応できることを示しています。 しかし、心拍変動が低い場合、それはシステムが制約されており、ストレス状態にあることを示しています。
VARIATION研究は、心拍変動が呼吸不全患者における高流量鼻カニューレ流量サポートの適切性のマーカーとなり得るかどうかを学ぶことを目的としたこの観察研究の目標として、心拍変動がどのように特徴付けられるかを明らかにするために設計されています。 本研究が答えようとする主な質問は：
不適切な流量による呼吸機能の変化が生じた際、心拍変動は他の従来の呼吸兆候よりも先に変化するか？
通常の医療ケアの一環として既に高流量鼻カニューレを使用している参加者は：
- 高流量鼻カニューレ流量の段階的減少を受けます。
- 心電図と電気インピーダンス・トモグラフィーで継続的に記録されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
これまでの研究で、高流量鼻カニューラ（HFNC）が呼吸不全患者の転帰を改善できることが示されています。 しかし、HFNC療法の最適な調整方法は依然として不明です。 その結果、一部の患者はHFNCによる支持が不十分で、過度の呼吸筋努力を引き起こす可能性があり、他方では不要な過剰支持によりICU入室期間が不必要に延長される可能性があります。 HFNCの長期使用はコストを増加させますが、HFNC支持の早期減少は肺機能の悪化や回復遅延につながり、最終的に入院期間の延長を招く可能性があります。 呼吸数などの従来の指標は、呼吸駆動の早期変化に対して比較的感受性が低く、流量減少に対する早期の呼吸ストレスを検出できない可能性があります。
HFNC支持の適切性をモニタリングする一つの可能なアプローチは、心拍変動（HRV）をモニターすることです。 HRVは自律神経系の機能を反映し、健康な個人はより高いHRVを示し、生物学的システム内での条件適応の自由度を示します。 HRVは呼吸の影響も受け、呼吸周波数での心拍変動は心臓活動の迷走神経調節を反映します。
集中治療室の患者では、心拍変動の低下はより重篤な疾患の徴候です。 心臓と肺は密接に連携して機能し、自律神経系を介して連結されているため、呼吸機能の変化は、より従来の呼吸困難の兆候が明らかになる前に、心拍変動に影響を与える可能性があります。 これらの知見にもかかわらず、HFNC調整中のHRVモニタリングは未だ検討されていません。
この前向き生理学的クロスオーバー研究では、参加者は高流量鼻カニューラ流量を段階的に減少させ（60 L/分から20 L/分へ）、心電図（ECG）と電気インピーダンストモグラフィー（EIT）で継続的にモニタリングされます。 FiO2は目標SpO2 > 90%を維持するように調整されます。 各流量で一回換気量、呼吸数、FiO2、SpO2が収集され、ROXおよびVOX指数が収集されます。 心拍変動測定はECG記録から分析されます。
HRVが従来の呼吸指標と比較してHFNC調整の生理学的影響により敏感である場合、流量最適化と呼吸悪化予防のための貴重なマーカーとして機能する可能性があります。 このプロジェクトの結果は、現在の診療におけるギャップに対処し、HFNC離脱戦略を最適化するために使用できる呼吸ストレスの生理学的マーカーを調査します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 年齢 > 18歳
- 現在高流量経鼻カニューレ療法を受けている
除外基準:
- FiO2 ≥ 90%
- ペースメーカーのリズムまたは心房細動の存在
- 心臓手術後の患者
- 電気インピーダンストモグラフィー（EIT）および/または心電図（ECG）の禁忌（活動的な埋め込み型医療機器、やけど、電極配置を制限する胸部創傷）
- 非英語話者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フロー滴定中の心拍変動性の変化
時間枠：フロー滴定中、最大1時間45分
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フロー滴定中、最大1時間45分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高流量鼻カニューレ流量滴定中の心拍変動と呼吸測定値の相関関係
時間枠：フロー滴定中、最大1時間45分
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フロー滴定中、最大1時間45分
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パルスオキシメトリと心電図から得られる心拍変動指標の一致
時間枠：フロー滴定中、最大1時間45分
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フロー滴定中、最大1時間45分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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