心率变异性作为高流量鼻导管氧疗滴定标志物 (VARIATION)
心率变异性作为呼吸衰竭患者高流量鼻导管治疗剂量调整的标志物
高流量鼻导管是一种无创呼吸支持方式,可帮助患者更舒适地呼吸。 由于流量高,它可以向肺部输送更多氧气,并通过减少呼吸所需的力量来使呼吸更轻松。 然而,确定最佳氧气流量的最佳策略仍不确定。 过早降低流量会增加呼吸功并延长ICU住院时间,而不必要的延长则会增加成本。 目前,指导流量调整的证据有限。
心率变异性是每次心跳之间时间的自然变化。 心率变异性反映了自主神经系统对压力的反应活动水平。 自主神经系统是神经系统的一部分,自动控制心率的加快和减慢。 当心率变异性较高时,表明系统能够适应身体的变化,包括压力。 然而,当心率变异性较低时,表明系统受到限制并处于压力状态。
VARIATION研究旨在描述心率变异性如何变化,本观察性研究的目的是了解心率变异性是否可以作为呼吸衰竭患者流量调整期间高流量鼻导管流量支持适当性的标志。 它旨在回答的主要问题是:
当呼吸功能因流量不足而发生变化时,心率变异性是否会在其他常规呼吸体征之前发生变化?
已接受高流量鼻导管作为常规医疗护理一部分的参与者将:
- 逐步降低高流量鼻导管流量。
- 通过心电图和电阻抗断层扫描进行连续记录。
研究概览
地位
条件
详细说明
先前的研究已证实,高流量鼻导管可改善呼吸衰竭患者的预后。 然而,滴定HFNC治疗的最佳方法仍不确定。 因此,一些患者可能HFNC支持不足,导致呼吸肌过度做功,而另一些患者可能被不必要地过度支持,不必要地延长ICU住院时间。 长期使用HFNC会增加成本,但过早减少HFNC支持可能导致肺功能恶化和恢复延迟,最终导致住院时间延长。 呼吸频率等传统指标对呼吸驱动的早期变化相对不敏感,因此可能无法检测到因流速降低而引起的早期呼吸应激。
监测HFNC支持充分性的一种可能方法是监测心率变异性(HRV)。 HRV反映自主神经系统功能,健康个体表现出更高的HRV,表明生物系统适应条件的自由度。 HRV也受呼吸影响,呼吸频率下心率的波动反映了心脏活动的迷走神经调节。
在重症监护病房患者中,心率变异性降低是病情更严重的标志。 由于心脏和肺部紧密协作,并通过自主神经系统连接,呼吸功能的变化可能在更传统的呼吸窘迫迹象变得明显之前影响心率变异性。 尽管有这些发现,HFNC滴定期间的HRV监测仍未得到探索。
在这项前瞻性、生理性交叉研究中,参与者将接受高流量鼻导管流速的逐步降低(从60升/分钟到20升/分钟),同时通过心电图(ECG)和电阻抗断层扫描(EIT)进行持续监测。 将调整FiO2以维持目标SpO2 > 90%。 将在每个流速下收集潮气量、呼吸频率、FiO2和SpO2,并收集ROX和VOX指数。 将从心电图记录中分析心率变异性指标。
如果HRV对HFNC滴定的生理效应比传统呼吸指标更敏感,它可能作为优化流速和预防呼吸恶化的有价值的标志物。 该项目的结果将解决当前实践中的空白,并研究可用于优化HFNC撤机策略的呼吸应激生理标志物。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rongyu (Cindy) Jin
- 电话号码:4163404800 ext 7613
- 邮箱:rongyu.jin@uhn.ca
研究联系人备份
- 姓名:Marcela Amaral
- 邮箱:marcela.alvesrendakamaral@uhn.ca
学习地点
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Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- 招聘中
- Toronto General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18岁
- 目前正在接受高流量鼻导管治疗
排除标准:
- FiO₂ ≥ 90%
- 起搏器心律或存在心房颤动
- 心脏手术后患者
- 对电阻抗断层扫描(EIT)和/或心电图(ECG)存在禁忌症(活动性植入式医疗设备、烧伤、胸部伤口限制电极放置)
- 非英语使用者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血流滴定期间心率变异性的变化
大体时间:在流量滴定期间,最多1小时45分钟
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在流量滴定期间,最多1小时45分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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高流量鼻导管流量滴定期间心率变异性与呼吸测量指标的相关性
大体时间:在流量滴定期间,最多1小时45分钟
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在流量滴定期间,最多1小时45分钟
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脉搏血氧仪与心电图所测心率变异性指标的一致性
大体时间:在流量滴定期间,最多1小时45分钟
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在流量滴定期间,最多1小时45分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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