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Variabilité de la Fréquence Cardiaque comme Marqueur pour le Titrage de la Thérapie par Cannule Nasale à Haut Débit (VARIATION)

16 juin 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Variabilité de la fréquence cardiaque comme marqueur pour le titrage de la thérapie par canule nasale à haut débit chez les patients en insuffisance respiratoire

La canule nasale à haut débit est un type de support respiratoire non invasif qui aide les patients à respirer plus confortablement. Comme le débit est élevé, elle peut délivrer plus d'oxygène aux poumons et faciliter la respiration en réduisant l'effort nécessaire pour respirer. Cependant, la meilleure stratégie pour déterminer le débit d'oxygène optimal reste incertaine. Réduire prématurément les débits peut augmenter le travail respiratoire et prolonger le séjour en soins intensifs, tandis qu'une prolongation inutile peut augmenter les coûts. Actuellement, les preuves pour guider la titration sont limitées.

La variabilité de la fréquence cardiaque est la variation naturelle du temps entre chaque battement de cœur. La variabilité de la fréquence cardiaque reflète le niveau d'activité du système nerveux autonome en réponse au stress. Le système nerveux autonome est la partie du système nerveux qui contrôle automatiquement la façon dont la fréquence cardiaque s'accélère et ralentit. Lorsque la variabilité de la fréquence cardiaque est plus élevée, cela indique que le système est capable de s'adapter aux changements du corps, y compris le stress. Cependant, lorsque la variabilité de la fréquence cardiaque est faible, cela indique que le système est contraint et dans un état de stress.

L'étude VARIATION est conçue pour caractériser comment la variabilité de la fréquence cardiaque. L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si la variabilité de la fréquence cardiaque peut servir de marqueur de l'adéquation du support de débit de la canule nasale à haut débit lors de la titration du débit chez les patients en insuffisance respiratoire. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :

La variabilité de la fréquence cardiaque change-t-elle avant les autres signes respiratoires conventionnels lorsqu'il y a des changements dans la fonction respiratoire dus à un débit inadéquat ?

Les participants déjà sous canule nasale à haut débit dans le cadre de leurs soins médicaux habituels :

  1. Subiront une diminution progressive du débit de la canule nasale à haut débit.
  2. Seront enregistrés en continu par électrocardiogramme et tomographie par impédance électrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les travaux antérieurs ont établi que la canule nasale à haut débit peut améliorer les résultats chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire. Cependant, l'approche optimale pour le titrage de la thérapie par CHD reste incertaine. Par conséquent, certains patients peuvent être sous-assistés par le CHD, entraînant un effort musculaire respiratoire excessif, tandis que d'autres peuvent être inutilement sur-assistés, prolongeant inutilement l'admission en réanimation. L'utilisation prolongée du CHD augmente les coûts, mais des réductions prématurées du support par CHD peuvent contribuer à des détériorations de la fonction pulmonaire et à un retard de récupération, conduisant finalement à des séjours hospitaliers prolongés. Les mesures conventionnelles telles que la fréquence respiratoire sont relativement insensibles aux changements précoces de la commande respiratoire et peuvent donc échouer à détecter un stress respiratoire précoce en réponse à des débits réduits.

Une approche possible pour surveiller l'adéquation du support par CHD serait de surveiller la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC). La VFC reflète la fonction du système nerveux autonome, où les individus en bonne santé présentent une VFC plus élevée, indiquant une liberté au sein d'un système biologique pour s'adapter aux conditions. La VFC est également influencée par la respiration, où les fluctuations de la fréquence cardiaque à la fréquence respiratoire reflètent la modulation vagale de l'activité cardiaque.

Chez les patients en unité de soins intensifs, une variabilité réduite de la fréquence cardiaque est un signe de maladie plus grave. Parce que le cœur et les poumons travaillent en étroite collaboration et sont liés par le système nerveux autonome, les changements de la fonction respiratoire peuvent affecter la variabilité de la fréquence cardiaque avant que les signes conventionnels de détresse respiratoire ne deviennent apparents. Malgré ces constatations, la surveillance de la VFC pendant le titrage du CHD reste inexplorée.

Dans cette étude physiologique prospective croisée, les participants subiront des diminutions progressives (de 60 L/min à 20 L/min) du débit de la canule nasale à haut débit, tout en étant surveillés en continu par électrocardiogramme (ECG) et tomographie par impédance électrique (TIE). La FiO2 sera ajustée pour maintenir une SpO2 cible > 90 %. Le volume courant, la fréquence respiratoire, la FiO2 et la SpO2 seront collectés, et les indices ROX et VOX seront collectés à chaque débit. Les mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque seront analysées à partir des enregistrements ECG.

Si la VFC est plus sensible aux effets physiologiques du titrage du CHD par rapport aux mesures respiratoires conventionnelles, elle pourrait servir de marqueur précieux pour optimiser le débit et prévenir la détérioration respiratoire. Les résultats de ce projet combleront une lacune dans la pratique actuelle et étudieront un marqueur physiologique du stress respiratoire qui pourrait être utilisé pour optimiser les stratégies de sevrage du CHD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rongyu (Cindy) Jin
  • Numéro de téléphone: 4163404800 ext 7613
  • E-mail: rongyu.jin@uhn.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Recrutement
        • Toronto General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous canule nasale à haut débit pour insuffisance respiratoire à l'Hôpital général de Toronto (UHN)

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge > 18 ans
  • Actuellement sous traitement par canule nasale à haut débit

Critères d'exclusion :

  • FiO₂ ≥ 90 %
  • Rythme de stimulateur cardiaque ou présence de fibrillation auriculaire
  • Patients post-chirurgie cardiaque
  • Contre-indications à la tomographie d'impédance électrique (TIE) et/ou à l'électrocardiogramme (ECG) (dispositif médical implantable actif, brûlures, plaies thoraciques limitant la pose d'électrodes)
  • Non-francophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation de la variabilité de la fréquence cardiaque lors de la titration du débit
Délai: Lors de la titration du débit, maximum de 1 heure et 45 minutes
Lors de la titration du débit, maximum de 1 heure et 45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre la variabilité de la fréquence cardiaque et les mesures respiratoires pendant la titration du débit de la canule nasale à haut débit
Délai: Pendant la titration du débit, maximum de 1 heure et 45 minutes
Pendant la titration du débit, maximum de 1 heure et 45 minutes
Concordance entre les mesures de variabilité de la fréquence cardiaque obtenues par oxymétrie de pouls et celles obtenues par ECG
Délai: Lors de la titration du débit, maximum d'une heure et 45 minutes
Lors de la titration du débit, maximum d'une heure et 45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-6168

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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