Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen syketaajuuden vaihtelu korkean virtauksen nenäkanuunaterapian annostelun merkkinä (VARIATION)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Syketaajuuden vaihtelu korkean virtauksen nenäkanuunahoidon annostelun merkkinä hengitysvajautta sairastavilla potilailla

Korkean virtauksen nenäkanuuna on eräänlainen ei-invasiivinen hengitystuki, joka auttaa potilaita hengittämään mukavammin. Koska virtaus on korkea, se voi toimittaa enemmän happea keuhkoihin ja helpottaa hengittämistä vähentämällä hengitykseen tarvittavaa ponnistelua. Kuitenkin paras strategia parhaan hapen virtausnopeuden määrittämiseksi on edelleen epävarma. Virtausnopeuksien ennenaikainen vähentäminen voi lisätä hengityksen työtä ja pidentää tehohoidon kestoa, kun taas tarpeeton pidentäminen voi lisätä kustannuksia. Tällä hetkellä ohjeistukseen tarvittava näyttö on rajallista.

Syketaajuuden vaihtelu on luonnollinen vaihtelu kunkin sydämenlyönnin välisessä ajassa. Syketaajuuden vaihtelu heijastaa autonomisen hermoston aktiivisuuden tasoa stressiin reagoinnissa. Autonominen hermosto on hermoston osa, joka automaattisesti säätelee sydämen sykkeen nopeutumista ja hidastumista. Kun syketaajuuden vaihtelu on korkeampi, se osoittaa, että järjestelmä pystyy sopeutumaan kehon muutoksiin, mukaan lukien stressiin. Kuitenkin, kun syketaajuuden vaihtelu on alhainen, se osoittaa, että järjestelmä on rajoittunut ja stressitilassa.

VARIATION-tutkimus on suunniteltu kuvaamaan, miten syketaajuuden vaihtelu tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko syketaajuuden vaihtelu toimia merkkinä korkean virtauksen nenäkanuunan virtauksen tuen sopivuudesta virtauksen titraation aikana hengitysvajauksen potilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Muuttuuko syketaajuuden vaihtelu ennen muita perinteisiä hengitysmerkkejä, kun hengitystoiminnassa on muutoksia riittämättömän virtausnopeuden vuoksi?

Osallistujat, jotka ovat jo korkean virtauksen nenäkanuunassa osana säännöllistä lääkinnällistä hoitoaan, tekevät seuraavaa:

  1. Käyvät läpi portaittaisen vähennyksen korkean virtauksen nenäkanuunan virtausnopeudessa.
  2. Heidän tilansa tallennetaan jatkuvasti elektrokardiogrammilla ja sähköisellä impedanssitomografialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että korkean virtauksen nenäkanuuna voi parantaa hengitysvajeen potilaiden hoitotuloksia. Kuitenkin optimaalinen lähestymistapa HFNC-hoidon titraamiseen on edelleen epävarma. Tämän seurauksena jotkut potilaat saattavat saada riittämätöntä tukea HFNC:llä, mikä johtaa liialliseen hengityslihasten ponnisteluun, kun taas toiset saattavat saada tarpeetonta ylitukea, mikä pidentää tarpeettomasti teho-osastollaoloa. HFNC:n pitkäaikainen käyttö lisää kustannuksia, mutta ennenaikaiset HFNC-tuen vähennykset voivat osaltaan vaikuttaa keuhkotoiminnan heikkenemiseen ja toipumisen viivästymiseen, mikä lopulta johtaa pitkittyneeseen sairaalassaoloon. Perinteiset mittarit, kuten hengitystaajuus, ovat suhteellisen herkkiä varhaisille hengitysajon muutoksille ja saattavat siksi epäonnistua varhaisen hengitysstressin havaitsemisessa virtausnopeuksien laskun yhteydessä.

Yksi mahdollinen lähestymistapa HFNC-tuen riittävyyden seurantaan olisi seurata sydämen sykkeen vaihtelua (HRV). HRV heijastaa autonominen hermoston toimintaa, missä terveillä yksilöillä on korkeampi HRV, mikä osoittaa biologisen järjestelmän sopeutumisvapautta olosuhteisiin. HRV:hen vaikuttaa myös hengitys, missä sydämen sykkeen vaihtelut hengitystaajuudella heijastavat vagushermon modulaatiota sydämen toiminnassa.

Teho-osastolla olevilla potilailla alentunut sydämen sykkeen vaihtelu on merkki vakavammasta sairaudesta. Koska sydän ja keuhkot toimivat tiiviisti yhdessä ja ovat yhteydessä autonominen hermoston kautta, hengitystoiminnan muutokset voivat vaikuttaa sydämen sykkeen vaihteluun ennen kuin perinteisemmät hengitysvaikeuden merkit tulevat ilmeisiksi. Näistä löydöksistä huolimatta HRV-seuranta HFNC-titrauksen aikana on edelleen tutkimatta.

Tässä prospektiivisessa, fysiologisessa ristiinasetelmassa olevassa tutkimuksessa osallistujat käyvät läpi asteittaisia vähennyksiä (60 L/min:stä 20 L/min:iin) korkean virtauksen nenäkanuunan virtausnopeudessa, samalla kun heitä seurataan jatkuvasti elektrokardiogrammilla (EKG) ja sähköisellä impedanssitomografialla (EIT). FiO2:ta säätää ylläpitämään kohdespO2 > 90 %. Tidal-tilavuus, hengitystaajuus, FiO2 ja SpO2 kerätään, ja ROX- ja VOX-indeksit kerätään kullakin virtausnopeudella. Sydämen sykkeen vaihtelun mittaukset analysoidaan EKG-nauhoituksista.

Jos HRV on herkempi HFNC-titrauksen fysiologisille vaikutuksille verrattuna perinteisiin hengitysmittareihin, se voisi toimia arvokkaana merkkinä virtausnopeuden optimoinnille ja hengitystoiminnan heikkenemisen estämiselle. Tämän projektin tulokset käsittelevät nykyisen käytännön aukkoa ja tutkivat hengitysstressin fysiologista merkkiä, jota voitaisiin käyttää HFNC-vieroitusstrategioiden optimoinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on korkean virtauksen nenäkanuuna hengitysvajauksen vuoksi Toronto General Hospitalissa (UHN)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18
  • Saa tällä hetkellä korkea-virtaus nenäkanuulahoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • FiO₂ ≥ 90 %
  • Sydämentahdistinrytmi tai eteisvärinä
  • Sydänleikkauksen jälkeen olevat potilaat
  • Elektrisen impedanssitomografian (EIT) ja/tai elektrokardiogrammin (EKG) vasta-aiheet (aktiivinen implantoitava laite, palovammat, rintakehän haavat, jotka rajoittavat elektrodien sijoittamista)
  • Ei-englanninpuhuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen syketaajuuden vaihtelussa virtauksen titraation aikana
Aikaikkuna: Virran titrauksen aikana, enintään 1 tunti ja 45 minuuttia
Virran titrauksen aikana, enintään 1 tunti ja 45 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhteys sykevaihtelun ja hengitysarvioiden välillä korkean virtauksen nenäkanuunan virtaussäätelyn aikana
Aikaikkuna: Virran titrauksen aikana, enintään 1 tunti ja 45 minuuttia
Virran titrauksen aikana, enintään 1 tunti ja 45 minuuttia
Yhteensopivuus pulssioksimetriasta saatujen sykkeen vaihtelun mittarien ja EKG:stä saatujen mittarien välillä
Aikaikkuna: Virran titrauksen aikana, enintään 1 tunti ja 45 minuuttia
Virran titrauksen aikana, enintään 1 tunti ja 45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-6168

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Tilaa