Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerterytmevariabilitet som en markør for titrering af højflow næsecannulaterapi (VARIATION)

22. maj 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Hjertefrekvensvariabilitet som markør for titrering af højflow nasal canule-terapi hos patienter med respirationssvigt

Højflow næsekanyle er en type ikke-invasiv respiratorisk støtte, der hjælper patienter med at trække vejret mere behageligt. Fordi flowet er højt, kan det levere mere ilt til lungerne og gøre vejrtrækningen lettere ved at reducere den indsats, der kræves for at trække vejret. Den bedste strategi for at bestemme den bedste iltflowhastighed er dog stadig usikker. At reducere flowhastigheder for tidligt kan øge arbejdet ved vejrtrækning og forlænge intensivafdelingsoppholdet, mens unødvendig forlængelse kan øge omkostningerne. I øjeblikket er evidensen for at guide titrering begrænset.

Hjertetaktvariabilitet er den naturlige variation i tiden mellem hvert hjerteslag. Hjertetaktvariabilitet afspejler niveauet af autonom nervesystemaktivitet som svar på stress. Det autonome nervesystem er den del af nervesystemet, der automatisk styrer, hvordan hjertetakten accelererer og bremser. Når hjertetaktvariabiliteten er højere, indikerer det, at systemet er i stand til at tilpasse sig ændringer i kroppen, inklusive stress. Når hjertetaktvariabiliteten derimod er lav, indikerer det, at systemet er begrænset og i en tilstand af stress.

VARIATION-studiet er designet til at karakterisere, hvordan hjertetaktvariabilitetens mål med dette observationsstudie er at undersøge, om hjertetaktvariabilitet kan tjene som en markør for egnetheden af højflow næsekanylestøtte under flowtitrering hos patienter med respiratorisk svigt. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Ændrer hjertetaktvariabiliteten sig før andre konventionelle respiratoriske tegn, når der er ændringer i respiratorisk funktion på grund af utilstrækkelig flowhastighed?

Deltagere, der allerede er på højflow næsekanyle som en del af deres almindelige medicinske behandling, vil:

  1. Gennemgå en trinvis reduktion i højflow næsekanyle flowhastighed.
  2. Blive registreret kontinuerligt med elektrokardiogram og elektrisk impedanstomografi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Tidligere arbejde har fastslået, at højflow nasal cannula kan forbedre resultater hos patienter med respiratorisk insufficiens. Dog er den optimale tilgang til titrering af HFNC-behandling stadig usikker. Som en konsekvens kan nogle patienter være understøttet med HFNC, hvilket fører til overdreven respiratorisk muskelindsats, mens andre kan være unødvendigt overstøttet, hvilket unødvendigt forlænger intensivafdelingsindlæggelsen. Langvarig brug af HFNC øger omkostningerne, men for tidligt fald i HFNC-støtte kan bidrage til forværring af lungefunktion og forsinket restitution, hvilket i sidste ende fører til forlængede hospitalsophold. Konventionelle målinger som respirationsfrekvens er relativt ufølsomme over for tidlige ændringer i respiratorisk drive og kan derfor mislykkes med at opdage tidlig respiratorisk stress som reaktion på reducerede flowhastigheder.

En mulig tilgang til at overvåge tilstrækkeligheden af HFNC-støtte ville være at overvåge hjertefrekvensvariabilitet (HRV). HRV afspejler det autonome nervesystems funktion, hvor sunde individer udviser højere HRV, hvilket indikerer frihed inden for et biologisk system til at tilpasse sig forhold. HRV påvirkes også af respiration, hvor fluktuationer i hjertefrekvens ved respirationsfrekvens afspejler vagal modulation af hjerteaktivitet.

Hos patienter på intensivafdeling er reduceret hjertefrekvensvariabilitet et tegn på mere alvorlig sygdom. Da hjertet og lungerne arbejder tæt sammen og er forbundet gennem det autonome nervesystem, kan ændringer i respiratorisk funktion påvirke hjertefrekvensvariabilitet, før mere konventionelle tegn på respiratorisk distress bliver tydelige. På trods af disse resultater forbliver HRV-overvågning under HFNC-titrering uudforsket.

I dette prospektive, fysiologiske crossover-studie vil deltagerne gennemgå trinvise reduktioner (fra 60 L/min til 20 L/min) i højflow nasal cannula flowhastighed, mens de kontinuerligt overvåges med elektrokardiogram (EKG) og elektrisk impedans tomografi (EIT). FiO2 vil blive justeret for at opretholde et mål SpO2 > 90%. Tidalvolumen, respirationsfrekvens, FiO2 og SpO2 vil blive indsamlet, og ROX- og VOX-indeks vil blive indsamlet ved hver flowhastighed. Hjertefrekvensvariabilitetsmålinger vil blive analyseret fra EKG-optagelser.

Hvis HRV er mere følsom over for de fysiologiske effekter af HFNC-titrering sammenlignet med konventionelle respiratoriske målinger, kunne det tjene som en værdifuld markør til optimering af flowhastighed og forebyggelse af respiratorisk forværring. Resultaterne af dette projekt vil adressere et hul i nuværende praksis og undersøge en fysiologisk markør for respiratorisk stress, der kunne bruges til at optimere HFNC-afvænningsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på højflow nasal canula for respiratorisk insufficiens på Toronto General Hospital (UHN)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Modtager i øjeblikket højflow nasal canule-terapi

Eksklusionskriterier:

  • FiO₂ ≥ 90%
  • Pacemakerrytme eller tilstedeværelse af atrieflimren
  • Patienter efter hjertekirurgi
  • Kontraindikationer mod elektrisk impedanstopografi (EIT) og/eller elektrokardiogram (EKG) (aktivt implanterbart medicinsk udstyr, forbrændinger, thorakale sår der begrænser elektrodeplacering)
  • Ikke-engelsk talende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet under flowtitration
Tidsramme: Under flowtitration, maksimum 1 time og 45 minutter
Under flowtitration, maksimum 1 time og 45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem hjertefrekvensvariabilitet og respiratoriske mål under højflow nasal cannula flowtitration
Tidsramme: Under flowtitration, maksimalt 1 time og 45 minutter
Under flowtitration, maksimalt 1 time og 45 minutter
Overensstemmelse mellem hjertefrekvensvariabilitetsmålinger afledt fra pulsoximetri og dem afledt fra EKG
Tidsramme: Under flowtitration, maksimum 1 time og 45 minutter
Under flowtitration, maksimum 1 time og 45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-6168

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Abonner