Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfrekvensvariabilitet som en markör för titrering av terapi med högt flöde via näsbrillor (VARIATION)

16 juni 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Hjärtfrekvensvariabilitet som markör för titrering av högflödesnasalkanylbehandling hos patienter med andningssvikt

Högflödesnascannula är en typ av icke-invasiv respiratoriskt stöd som hjälper patienter att andas bekvämare. Eftersom flödet är högt kan det leverera mer syre till lungorna och göra andningen lättare genom att minska den ansträngning som behövs för att andas. Dock är den bästa strategin för att bestämma den optimala syreflödeshastigheten fortfarande osäker. Att minska flödeshastigheter i förtid kan öka andningsarbetet och förlänga vistelsen på intensivvårdsavdelningen, medan onödig förlängning kan öka kostnaderna. För närvarande är bevisen för att vägleda titrering begränsade.

Hjärtfrekvensvariabilitet är den naturliga variationen i tiden mellan varje hjärtslag. Hjärtfrekvensvariabilitet återspeglar nivån av autonoma nervsystemets aktivitet som svar på stress. Det autonoma nervsystemet är den del av nervsystemet som automatiskt kontrollerar hur hjärtfrekvensen ökar och minskar. När hjärtfrekvensvariabiliteten är högre indikerar det att systemet kan anpassa sig till förändringar i kroppen, inklusive stress. Men när hjärtfrekvensvariabiliteten är låg indikerar det att systemet är begränsat och i ett stressläge.

VARIATION-studien är utformad för att karakterisera hur hjärtfrekvensvariabilitet Målet med denna observationsstudie är att lära sig om hjärtfrekvensvariabilitet kan fungera som en markör för lämpligheten av högflödesnascannula-flödesstöd under flödestitrering hos patienter med respiratorisk svikt. Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är:

Ändras hjärtfrekvensvariabilitet före andra konventionella respiratoriska tecken när det finns förändringar i respiratorisk funktion på grund av otillräcklig flödeshastighet?

Deltagare som redan har högflödesnascannula som en del av deras vanliga medicinska vård kommer att:

  1. Genomgå en stegvis minskning av högflödesnascannula-flödeshastighet.
  2. Registreras kontinuerligt med elektrokardiogram och elektrisk impedanstomografi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tidigare forskning har fastställt att höga flöden via näsbril kan förbättra resultaten för patienter med respiratorisk svikt. Emellertid förblir det optimala tillvägagångssättet för att dosera HFNC-terapi osäkert. Som en konsekvens kan vissa patienter vara understödda med HFNC, vilket leder till överdriven andningsmuskelansträngning, medan andra kan vara onödigt överstödda, vilket i onödan förlänger intensivvårdsvistelsen. Långvarig användning av HFNC ökar kostnaderna, men för tidiga minskningar av HFNC-stödet kan bidra till försämringar i lungfunktionen och försenad återhämtning, vilket i slutändan leder till förlängda sjukhusvistelser. Konventionella mått såsom andningsfrekvens är relativt okänsliga för tidiga förändringar i andningsdriv och kan därför missa tidig andningsstress som svar på reducerade flödeshastigheter.

Ett möjligt tillvägagångssätt för att övervaka tillräckligheten av HFNC-stöd skulle vara att övervaka hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). HRV återspeglar det autonoma nervsystemets funktion, där friska individer uppvisar högre HRV, vilket indikerar frihet inom ett biologiskt system att anpassa sig till förhållanden. HRV påverkas också av andningen, där fluktuationer i hjärtfrekvens vid andningsfrekvens återspeglar vagal modulering av hjärtaktivitet.

För patienter på intensivvårdsavdelning är reducerad hjärtfrekvensvariabilitet ett tecken på svårare sjukdom. Eftersom hjärtat och lungorna arbetar nära tillsammans och är sammankopplade genom det autonoma nervsystemet, kan förändringar i respiratorisk funktion påverka hjärtfrekvensvariabiliteten innan mer konventionella tecken på andningsbesvär blir uppenbara. Trots dessa fynd förblir HRV-övervakning under HFNC-dosering outforskad.

I denna prospektiva, fysiologiska korsningsstudie kommer deltagarna att genomgå stegvisa minskningar (från 60 L/min till 20 L/min) i högt flöde via näsbril, medan de kontinuerligt övervakas med elektrokardiogram (EKG) och elektrisk impedanstomografi (EIT). FiO2 kommer att justeras för att upprätthålla ett mål-SpO2 > 90 %. Tidvolym, andningsfrekvens, FiO2 och SpO2 kommer att samlas in och ROX- och VOX-index kommer att samlas in vid varje flödeshastighet. Hjärtfrekvensvariabilitetsmått kommer att analyseras från EKG-inspelningar.

Om HRV är mer känslig för de fysiologiska effekterna av HFNC-dosering jämfört med konventionella respiratoriska mått, skulle det kunna fungera som en värdefull markör för att optimera flödeshastighet och förhindra respiratorisk försämring. Resultaten från detta projekt kommer att adressera ett gap i nuvarande praxis och undersöka en fysiologisk markör för andningsstress som skulle kunna användas för att optimera HFNC-avvänjningsstrategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rongyu (Cindy) Jin
  • Telefonnummer: 4163404800 ext 7613
  • E-post: rongyu.jin@uhn.ca

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytering
        • Toronto General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med högflödesnasalkanyl för respiratorisk svikt på Toronto General Hospital (UHN)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • För närvarande behandlas med High-Flow Nasal Cannula-terapi

Exklusionskriterier:

  • FiO₂ ≥ 90%
  • Pacemakerrytm eller förekomst av förmaksflimmer
  • Patienter efter hjärtkirurgi
  • Kontraindikationer mot elektrisk impedanstomografi (EIT) och/eller elektrokardiogram (EKG) (aktivt implanterbart medicintekniskt produkt, brännskador, bröstväggsskador som begränsar elektrodplacering)
  • Icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet under flödestitrering
Tidsram: Under flödestitrering, maximalt 1 timme och 45 minuter
Under flödestitrering, maximalt 1 timme och 45 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan hjärtfrekvensvariabilitet och respiratoriska mått under titrering av högflödesnasalkanylflöde
Tidsram: Under flödestitrering, maximalt 1 timme och 45 minuter
Under flödestitrering, maximalt 1 timme och 45 minuter
Överensstämmelse mellan hjärtfrekvensvariabilitetsmått härledda från pulsoximetri och de härledda från EKG
Tidsram: Under flödestitrering, maximalt 1 timme och 45 minuter
Under flödestitrering, maximalt 1 timme och 45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-6168

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera