Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívfrekvencia-variabilitás, mint marker a nagy áramlású orrcső-terápia titrálásához (VARIATION)

2026. június 16. frissítette: University Health Network, Toronto

A szívfrekvencia-variabilitás mint markere a magas áramlású orrcső-terápia titrálásához légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél

A nagyáramlású orrcső egy olyan nem-invazív légzéstámogatás, amely segít a betegeknek kényelmesebben lélegezni. Mivel az áramlás nagy, több oxigént juttathat a tüdőbe, és megkönnyítheti a légzést azáltal, hogy csökkenti a légzéshez szükséges erőfeszítést. Azonban a legjobb oxigénáramlási sebesség meghatározására szolgáló legjobb stratégia továbbra is bizonytalan. Az áramlási sebesség korai csökkentése növelheti a légzési munkát és meghosszabbíthatja az intenzív osztályon való tartózkodást, míg a szükségtelen meghosszabbítás növelheti a költségeket. Jelenleg a titrálást irányító bizonyítékok korlátozottak.

A szívritmus-variabilitás a szívverések közötti idő természetes változása. A szívritmus-variabilitás tükrözi az autonóm idegrendszer aktivitásának szintjét a stresszre adott válaszként. Az autonóm idegrendszer az idegrendszernek az a része, amely automatikusan szabályozza, hogy a szívritus hogyan gyorsul fel és lassul le. Amikor a szívritmus-variabilitás magasabb, az azt jelzi, hogy a rendszer képes alkalmazkodni a test változásaihoz, beleértve a stresszt. Azonban amikor a szívritmus-variabilitás alacsony, az azt jelzi, hogy a rendszer korlátozott és stressz állapotban van.

A VARIATION tanulmány célja, hogy jellemezze, hogy a szívritmus-variabilitás hogyan szolgálhat a magas áramlású orrcső áramlástámogatás megfelelőségének jelzőjeként légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél az áramlás titrálása során. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:

Változik-e a szívritmus-variabilitás a hagyományos légzési jelek előtt, amikor a légzési funkció megváltozása a nem megfelelő áramlási sebesség miatt következik be?

A magas áramlású orrcsőn már részt vevő betegek, mint rendszeres orvosi ellátásuk része, a következőket teszik:

  1. Átesnek a magas áramlású orrcső áramlási sebességének fokozatos csökkentésén.
  2. Folyamatosan rögzítik őket elektrokardiogrammal és elektromos impedancia tomográfiával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Korábbi munkák megállapították, hogy a nagy áramlású orrcső javíthatja a légzési elégtelenségben szenvedő betegek eredményeit. Azonban a HFNC kezelés titrálásának optimális megközelítése bizonytalan marad. Következésképpen egyes betegek lehet, hogy alultámogatottak a HFNC-vel, ami túlzott légzőizmok erőfeszítéséhez vezet, míg másokat esetleg szükségtelenül túltámogatnak, ami szükségtelenül meghosszabbítja az intenzív osztályos tartózkodást. A HFNC hosszabb idejű használata növeli a költségeket, de a HFNC-támogatás túl korai csökkentése hozzájárulhat a tüdőfunkció romlásához és a gyógyulás késleltetéséhez, ami végül a kórházi tartózkodás meghosszabbodásához vezet. A hagyományos mérőszámok, mint például a légzési frekvencia, viszonylag érzéketlenek a légzési hajtóerő korai változásaira, és ezért előfordulhat, hogy nem képesek észlelni a korai légzési stresszt az áramlási sebesség csökkenésére adott válaszként.

Egy lehetséges megközelítés a HFNC támogatás megfelelőségének monitorozására a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) figyelése lenne. Az HRV tükrözi az autonóm idegrendszer működését, ahol az egészséges egyének magasabb HRV-t mutatnak, ami egy biológiai rendszeren belüli szabadságot jelez a körülményekhez való alkalmazkodáshoz. Az HRV-t a légzés is befolyásolja, ahol a légzési frekvencián történő szívfrekvencia-ingadozások a szívtevékenység vagális modulációját tükrözik.

Az intenzív osztályon lévő betegeknél a csökkent szívfrekvencia-variabilitás a súlyosabb betegség jele. Mivel a szív és a tüdő szorosan együttműködik, és az autonóm idegrendszeren keresztül kapcsolódnak egymáshoz, a légzési funkció változása befolyásolhatja a szívfrekvencia-variabilitást, mielőtt a légzési distressz hagyományosabb jelei nyilvánvalóvá válnának. Ezek az eredmények ellenére a HRV monitorozás a HFNC titrálása során még nem került felderítésre.

Ebben a prospektív, fiziológiai keresztezési vizsgálatban a résztvevők fokozatos csökkentéseket fognak átélni (60 L/perc-ről 20 L/perc-re) a nagy áramlású orrcső áramlási sebességében, miközben folyamatosan monitorozzák őket elektrokardiogrammal (EKG) és elektromos impedancia tomográfiával (EIT). A FiO2-t úgy állítják be, hogy a cél SpO2 > 90%-ot tartson fenn. A tidális térfogatot, légzési frekvenciát, FiO2-t és SpO2-t gyűjtik, és ROX és VOX indexeket gyűjtenek minden áramlási sebességnél. A szívfrekvencia-variabilitás méréseit az EKG felvételekből elemezik.

Ha az HRV érzékenyebb a HFNC titrálás fiziológiai hatásaira a hagyományos légzési mérőszámokhoz képest, akkor értékes markerként szolgálhat az áramlási sebesség optimalizálására és a légzési romlás megelőzésére. Ennek a projektnek az eredményei kitöltenék egy hiányosságot a jelenlegi gyakorlatban, és vizsgálnának egy fiziológiai markert a légzési stresszre, amely felhasználható a HFNC leszoktatási stratégiák optimalizálására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rongyu (Cindy) Jin
  • Telefonszám: 4163404800 ext 7613
  • E-mail: rongyu.jin@uhn.ca

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toborzás
        • Toronto General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Torontói Általános Kórházban (UHN) magas áramlású orrcsővel kezelt légzési elégtelenségben szenvedő betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Jelenleg magas áramlású orrcső-terápiát kap

Kizárási kritériumok:

  • FiO₂ ≥ 90%
  • Pacemaker ritmus vagy pitvarfibrilláció jelenléte
  • Szívműtét utáni betegek
  • Ellenjavallatok az elektromos impedancia tomográfia (EIT) és/vagy elektrokardiogram (EKG) vizsgálathoz (aktív implantálható orvosi eszköz, égési sérülések, mellkasi sebek, melyek korlátozzák az elektróda elhelyezését)
  • Nem angolul beszélők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szívritmus-variabilitás változása az áramlás-titráció alatt
Időkeret: Az áramlás titrálása során maximum 1 óra és 45 perc
Az áramlás titrálása során maximum 1 óra és 45 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szívfrekvencia-variabilitás és a légzési paraméterek közötti összefüggés a magas áramlású orrkanül titrálása során
Időkeret: Az áramlás titrálása során, maximum 1 óra és 45 perc
Az áramlás titrálása során, maximum 1 óra és 45 perc
Megállapodás a pulzoximetriából származó szívfrekvencia-variabilitási mérések és az EKG-ből származó mérések között
Időkeret: Az áramlási titrálás során legfeljebb 1 óra és 45 perc
Az áramlási titrálás során legfeljebb 1 óra és 45 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-6168

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel