고유량 비강 캐뉼라 요법의 적정 투여량 결정을 위한 지표로서의 심박변이도 (VARIATION)
호흡 부전 환자에서 고유량 비강 캐뉼라 치료의 적정 용량 조절을 위한 지표로서의 심박 변이성
고유량 비강 캐뉼라는 환자가 더 편안하게 호흡할 수 있도록 돕는 비침습적 호흡 지원의 한 유형입니다. 유량이 높기 때문에 폐에 더 많은 산소를 전달할 수 있으며, 호흡에 필요한 노력을 줄여 호흡을 더 쉽게 만들어 줍니다. 그러나 최적의 산소 유량을 결정하기 위한 최선의 전략은 여전히 불확실합니다. 유량을 조기에 감소시키면 호흡 작업이 증가하고 중환자실 체류 기간이 연장될 수 있는 반면, 불필요한 연장은 비용을 증가시킬 수 있습니다. 현재 적정 유량 조절을 안내하는 근거는 제한적입니다.
심박수 변이는 각 심박 사이의 시간에서 발생하는 자연적인 변화입니다. 심박수 변이는 스트레스에 대한 자율 신경계 활동 수준을 반영합니다. 자율 신경계는 심박수가 빨라지고 느려지는 방식을 자동으로 제어하는 신경계의 일부입니다. 심박수 변이가 높을수록 이 시스템이 스트레스를 포함한 신체 변화에 적응할 수 있음을 나타냅니다. 그러나 심박수 변이가 낮을 때는 이 시스템이 제약을 받고 스트레스 상태에 있음을 나타냅니다.
VARIATION 연구는 심박수 변이가 호흡 부전 환자에서 유량 조절 중 고유량 비강 캐뉼라 유량 지원의 적절성 표지자로 기능할 수 있는지 알아보기 위한 이 관찰 연구의 목표를 설명하도록 설계되었습니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
부적절한 유량으로 인한 호흡 기능 변화가 있을 때, 심박수 변이는 다른 전통적인 호흡 징후보다 먼저 변화하는가?
일상적인 의료 치료의 일부로 이미 고유량 비강 캐뉼라를 사용 중인 참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
- 고유량 비강 캐뉼라 유량을 단계적으로 감소시킵니다.
- 심전도와 전기 임피던스 단층촬영으로 지속적으로 기록됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이전 연구를 통해 고유량 비강 캐뉼라가 호흡부전 환자의 결과를 개선할 수 있다는 것이 입증되었습니다. 그러나 HFNC 치료의 최적 접근 방식은 여전히 불확실합니다. 그 결과, 일부 환자는 HFNC를 통해 충분히 지원받지 못해 과도한 호흡근 노력이 발생할 수 있으며, 다른 환자는 불필요하게 과도하게 지원받아 불필요하게 중환자실 입원 기간이 연장될 수 있습니다. HFNC의 장기간 사용은 비용을 증가시키지만, HFNC 지원의 조기 감소는 폐 기능 저하와 회복 지연에 기여하여 궁극적으로 입원 기간이 연장될 수 있습니다. 호흡수와 같은 기존 지표는 호흡 구동의 초기 변화에 상대적으로 둔감하여 유량 감소에 대한 초기 호흡 스트레스를 감지하지 못할 수 있습니다.
HFNC 지원의 적절성을 모니터링하기 위한 한 가지 가능한 접근법은 심박 변이성(HRV)을 모니터링하는 것입니다. HRV는 자율신경계 기능을 반영하며, 건강한 개인은 더 높은 HRV를 보여 생물학적 시스템 내에서 조건에 적응할 수 있는 자유도를 나타냅니다. HRV는 또한 호흡에 영향을 받으며, 호흡 주파수에서의 심박 변동은 심장 활동의 미주신경 조절을 반영합니다.
중환자실 환자에서 심박 변이성 감소는 더 심각한 질병의 징후입니다. 심장과 폐가 밀접하게 협력하며 자율신경계를 통해 연결되어 있기 때문에, 호흡 기능의 변화는 더 전통적인 호흡 곤란 징후가 나타나기 전에 심박 변이성에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 발견에도 불구하고, HFNC 적정 용량 조절 중 HRV 모니터링은 아직 탐구되지 않았습니다.
이 전향적 생리학적 교차 연구에서 참가자는 고유량 비강 캐뉼라 유량을 단계적으로 감소시키는 동안(60 L/분에서 20 L/분으로) 심전도(ECG)와 전기 임피던스 단층촬영(EIT)으로 지속적으로 모니터링됩니다. FiO2는 목표 SpO2 > 90%를 유지하도록 조정됩니다. 각 유량에서 조용 호기량, 호흡수, FiO2 및 SpO2가 수집되고 ROX 및 VOX 지수가 수집됩니다. 심박 변이성 측정은 ECG 기록에서 분석됩니다.
HRV가 기존 호흡 지표에 비해 HFNC 적정 용량 조절의 생리학적 효과에 더 민감하다면, 유량 최적화와 호흡 기능 저하 예방을 위한 가치 있는 지표로 사용될 수 있습니다. 이 프로젝트의 결과는 현재 진료의 격차를 해소하고 HFNC 이탈 전략을 최적화하는 데 사용될 수 있는 호흡 스트레스의 생리학적 지표를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 현재 고유량 비강 캐뉼라 요법을 받고 있는 경우
제외 기준:
- 흡입 산소 분율(FiO2) ≥ 90%
- 심박조율기 리듬 또는 심방세동 존재
- 심장 수술 후 환자
- 전기 임피던스 단층촬영(EIT) 및/또는 심전도(ECG)에 대한 금기증(능동형 이식 의료기기, 화상, 전극 부착을 제한하는 흉부 상처)
- 영어를 구사하지 못하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유량 적정 중 심박 변동성 변화
기간: 유량 적정 시, 최대 1시간 45분
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유량 적정 시, 최대 1시간 45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고유량 비강 캐뉼라 유량 적정 중 심박 변이도와 호흡 측정치 간의 상관관계
기간: 유량 적정 중, 최대 1시간 45분
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유량 적정 중, 최대 1시간 45분
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맥박 산소 측정법과 심전도(ECG)에서 유래된 심박 변이성 측정치 간의 일치도
기간: 유량 적정 중, 최대 1시간 45분
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유량 적정 중, 최대 1시간 45분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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