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家庭でのSteady Together転倒予防プログラム

2026年4月2日 更新者:Joanna DeMarco、Cleveland State University

家庭での安定した連携による転倒予防プログラム

本研究の目的は、InMotionのメンバーであるパーキンソン病患者(PwP)を対象に、自宅における作業療法Steady Together転倒予防プログラムの有効性を評価することです。 InMotionは、PwP向けに様々なプログラムを提供するコミュニティウェルネスセンターです。 このプログラムの目標は、転倒予防を通じて、PwPが自宅で安全かつ自立した生活を長く続けられるようにすることです。 目的は以下の通りです:1)転倒予防に焦点を当て、PwPにとって安全でアクセス可能な機能の障壁となる自宅内の領域を特定すること;2)安全性とアクセシビリティを向上させるための補助機器、パフォーマンス戦略、住宅改修、および有用なリソースを推奨すること。 3)自宅のアクセシビリティを向上させること;4)PwPの自宅内での安全に対する自信を高めること。

研究課題は以下の通りです:

  1. プログラム完了後、参加者は自宅での転倒に関連する安全に対する自信が向上したか
  2. プログラム完了後、自宅はよりアクセスしやすくなったか
  3. この集団において、自宅のどの領域が最も転倒リスクをもたらすか
  4. この集団の転倒を減らすのにどのような改修や補助機器が役立つか
  5. このプログラムはこの集団の転倒を減らすのに役立つか

参加者は最初の登録フォーム(30分)を記入します;作業療法士による2時間の自宅評価に参加し、Home for Life Design(HfLD)プラットフォームを使用して、転倒安全上の懸念がある自宅の領域を特定し、これらの空間の安全性を評価し、これらの空間で行われる日常生活動作を実演し、作業療法士がこれらの空間のアクセシビリティを評価します;30分間の作業療法士との面談に参加し、推奨事項とリソースを含む報告書を確認し、合意された行動計画を策定します;行動計画を実施します;1時間の再評価に参加します;1年後の30分間のフォローアップ電話インタビューに参加します。 総時間のコミットメントは4時間です。

調査の概要

詳細な説明

HfLDプラットフォームを使用して、作業療法士(OT)はSteady Togetherプログラムの実施中にクライアントおよび介護パートナー/家族と協力して作業します。 プログラムには以下の内容が含まれます(インフォームドコンセント取得後):

  1. 初期登録アンケート。 30分間。 参加者(メンバー)は、Qualtrics上に設置される初期オンライン登録調査を完了するよう求められます。
  2. 自宅での最初の2時間セッション:

    1. インタビューの質問には、転倒歴、クライアントや介護パートナーが懸念する自宅内の場所や日常活動、およびクライアントの関連する病歴についての質問が含まれます。 OTはクライアントに、自宅内で最も懸念される最大5つのエリア/部屋を特定し、それらを(最重要から最不重要まで)優先順位付けするよう求めます。
    2. 評価した各部屋の個人安全性を評価:懸念のある各部屋について、OTはクライアントに10段階リッカート尺度(0=安全と感じない;10=安全と感じる)を使用して個人安全性(Personal Safety Rating - PSR)を評価するよう求めます。 HfLDアプリケーションは各部屋の尺度スコアを自動的にパーセンテージに変換します。
    3. 懸念のある各部屋について、OTはクライアントがその部屋内で典型的な日常活動を行う様子を観察し、HfLDツールを使用して各部屋のアクセシビリティを評価します。 OTはアクセシビリティ評価(AR)尺度を使用します:0=アクセス不可;5=部分的にアクセス可能;10=完全にアクセス可能(添付の尺度参照)。 HfLDアプリケーションは各部屋の尺度スコアを自動的にパーセンテージに変換します。
    4. 自宅評価中に、OTは臨床的専門知識を用いて、クライアントの継続的な安全と自宅での自立を支援するための補助機器、代替パフォーマンス戦略、および/または住宅改修などの選択肢についてクライアントと介護パートナーと議論します。
  3. Zoomまたは電話でOTと報告書をレビューするミーティング:30分間。

    1. OTはHfLDプラットフォームを使用して報告書を作成します。 調査結果と臨床的専門知識に基づき、OT報告書には各部屋の個人安全性評価とアクセシビリティ評価を含む調査結果の要約が提供されます。 パフォーマンスを妨げる障壁を特定し、家庭内の安全性とアクセシビリティを促進するための環境的、機器的、またはパフォーマンス戦略の推奨事項、および有用なリソースを提供します。 OTはクライアント中心の推奨事項を提供します。 報告書には、OTが機器の設置場所、家具の移動場所などを写真上に直接示すことができるように、懸念領域を特定する様々な部屋内のエリアの写真が含まれます。写真には人物は写りません。 OTは報告書へのリンクをクライアントに送信します。 クライアントは希望すれば報告書をダウンロードできます。 (添付の報告書サンプル参照)。
    2. OTはZoomまたは電話でクラインアントと30分間ミーティングを行い、報告書をレビューし、質問に答え、クライアントにとって実用的な行動計画について議論します。
  4. クライアントは報告書レビューから約1〜2か月以内に合意された推奨事項を実施します。 これは自立して、または介護パートナー/家族の支援を受けて行われます。 メンバーには、便利屋や補助機器への経済的支援やアクセスを提供する可能性のある地域リソースを見つけるのを支援するためのリソースが提供されます。
  5. クライアントが推奨事項を実施した後、OTによる自宅でのフォローアップ再評価:1時間。クライアントは指定された部屋について新しいPSRを提供し、各部屋内でのパフォーマンスを再度実演する必要があり、OTが指定部屋のアクセシビリティ評価を再評価できるようにします。 OTは全体的な遵守状況を評価します。
  6. OTによる1年後のフォローアップ電話インタビューで、転倒経験/頻度に関する質問に答えます。30分間。
  7. 提供される作業療法サービスは、オハイオ州の作業療法実践範囲内で行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 18歳以上のパーキンソン病患者 InMotionケアパートナーのメンバー InMotion転倒予防プログラムに参加している MoCAを完了している

除外基準:

  • 自身の医療上の決定を下すことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:家庭での安定した転倒予防プログラム
介入は、パーキンソン病患者の家庭内での転倒予防に焦点を当てています。 初期評価に基づいて共同行動計画が策定されました。 介入は、この集団にとってより関連性の高い問題に対処します。
他の名前:
  • 補助機器に関する推奨事項
  • 自宅改造のための推奨事項
  • 転倒を防ぐための行動変容の推奨事項
  • 転倒を予防するための日常生活動作の実行戦略に関する推奨事項
  • アクションプラン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人安全評価
時間枠:初期評価から行動計画実施後1か月での再評価まで
参加者は、各部屋でどれだけ安全に感じるかを評価します
初期評価から行動計画実施後1か月での再評価まで
アクセシビリティ評価
時間枠:初期評価から行動計画実施後1ヶ月の再評価まで
各居室または家庭内空間のアクセシビリティの評価
初期評価から行動計画実施後1ヶ月の再評価まで
転倒頻度
時間枠:初期評価から行動計画実施後1ヶ月での再評価まで、さらに1年後の追跡調査を含む。
転倒または転倒寸前の回数
初期評価から行動計画実施後1ヶ月での再評価まで、さらに1年後の追跡調査を含む。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活活動における全体的な安全性評価
時間枠:介入が完了してから1年後に評価が収集されます。
1年間のフォローアップでは、参加者に日常活動を0〜10の尺度で評価してもらう全体的な安全性評価を含みます。 これには、1年前と比較して活動を行う際に安全だと感じるかどうかを比較する質問も含まれます。
介入が完了してから1年後に評価が収集されます。
転倒リスク
時間枠:介入が完了してから1年後に情報が収集されます
参加者に、転倒リスクの変化を認識しているかどうかを報告するよう求めます
介入が完了してから1年後に情報が収集されます
行動計画への全体的な遵守
時間枠:アクションプラン会議と計画の実施から、1ヶ月後の再評価まで。
行動計画に特化した参加者の遵守率
アクションプラン会議と計画の実施から、1ヶ月後の再評価まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joanna DeMarco, DHSc、Cleveland State University
  • スタディディレクター:Stephen Slane, PhD、Cleveland State University
  • スタディディレクター:Beth Ekelman, PhD、Cleveland State University and Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
  • スタディディレクター:Susan Wayne, MEd、SLW Therapy Services, LLC
  • スタディディレクター:Cathe Schwartz、InMotion Orthopaedic Research Center
  • スタディディレクター:Ben Rossi, ACE-CPT、InMotion Orthopaedic Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月6日

一次修了 (推定)

2028年5月30日

研究の完了 (推定)

2028年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

報告されるすべてのデータは匿名化されます。 参加者と介入を提供する作業療法士のみが個別データにアクセスできます。 これはHIPAAに準拠するために必要です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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