Programme de Prévention des Chutes Steady Together à Domicile
2 avril 2026 mis à jour par: Joanna DeMarco, Cleveland State University
L'objectif de l'étude de recherche est d'évaluer l'efficacité du programme de prévention des chutes Steady Together d'ergothérapie à domicile pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwP) qui sont membres d'InMotion. InMotion est un centre de bien-être communautaire qui propose divers programmes pour les PwP. L'objectif du programme est de prolonger la vie sûre et indépendante des PwP dans leur domicile grâce à la prévention des chutes. Les objectifs sont : 1) identifier les zones du domicile qui constituent des obstacles à un fonctionnement sûr et accessible pour les PwP en mettant l'accent sur la prévention des chutes ; 2) Recommander des équipements d'assistance, des stratégies de performance et des modifications du domicile ainsi que des ressources utiles pour améliorer la sécurité et l'accessibilité au domicile. 3) améliorer l'accessibilité du domicile ; 4) améliorer la confiance des PwP en matière de sécurité dans leur domicile.
Les questions de recherche sont :
- Les participants ont-ils une confiance accrue en matière de sécurité dans leur domicile concernant les chutes après avoir terminé le programme
- Le domicile est-il plus accessible après avoir terminé le programme
- Quelles zones du domicile présentent le plus grand risque de chute dans cette population
- Quels types de modifications et d'appareils d'assistance aident à réduire les chutes dans cette population
- Le programme aide-t-il à réduire les chutes dans cette population
Les participants rempliront un formulaire de prise en charge initial (30 minutes) ; ils participeront à une évaluation à domicile de 2 heures réalisée par des ergothérapeutes utilisant la plateforme Home for Life Design (HfLD) dans laquelle ils seront invités à identifier les zones de leur domicile où ils ont des préoccupations de sécurité contre les chutes ; ils évalueront la sécurité de ces espaces ; ils démontreront les activités de la vie quotidienne effectuées dans ces espaces et l'ergothérapeute évaluera l'accessibilité de ces espaces ; ils participeront à une réunion de 30 minutes avec l'ergothérapeute pour examiner le rapport avec des recommandations et des ressources et élaborer un plan d'action convenu ; ils mettront en œuvre le plan d'action ; ils participeront à une réévaluation d'une heure ; participeront à un entretien téléphonique de suivi de 30 minutes un an plus tard. L'engagement total en temps est de 4 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant la plateforme HfLD, l'ergothérapeute travaillera en collaboration avec le client et le partenaire de soins/membre(s) de la famille pendant la mise en œuvre du programme Steady Together. Le programme comprend les éléments suivants (après avoir obtenu le consentement éclairé) :
- Questionnaire de prise en charge initial. 30 minutes. Les participants (membres) seront invités à remplir un sondage de prise en charge initial en ligne qui sera situé sur Qualtrics.
Première session de 2 heures à domicile :
- Les questions d'entretien incluront des questions sur les antécédents de chutes, les endroits dans la maison et/ou les activités quotidiennes qui préoccupent le client et/ou le partenaire de soins, et les antécédents médicaux pertinents du client. L'ergothérapeute demandera au client d'identifier jusqu'à 5 zones/pièces dans la maison qui sont les plus préoccupantes et de les classer par ordre d'importance à traiter (du plus important au moins important).
- Évaluer la sécurité personnelle pour chaque pièce évaluée : Pour chaque pièce identifiée comme préoccupante, l'ergothérapeute demandera au client d'évaluer sa sécurité personnelle (Évaluation de la sécurité personnelle - ESP) en utilisant une échelle de Likert à 10 points (0= ne se sent pas en sécurité ; 10= se sent en sécurité). L'application HfLD convertira automatiquement les scores échelonnés pour chaque pièce en pourcentages.
- Pour chaque pièce identifiée comme préoccupante, l'ergothérapeute observera le client effectuer ses activités quotidiennes typiques dans la pièce pour évaluer l'accessibilité de chaque pièce à l'aide de l'outil HfLD. L'ergothérapeute utilisera l'échelle d'évaluation de l'accessibilité (AR) : 0= non accessible ; 5= partiellement accessible ; 10= entièrement accessible (voir l'échelle jointe). L'application HfLD convertira automatiquement les scores échelonnés pour chaque pièce en pourcentages.
- Pendant l'évaluation à domicile, l'ergothérapeute, utilisant son expertise clinique, discutera des options avec le client et le partenaire de soins, telles que l'équipement d'assistance, les stratégies de performance alternatives et/ou les modifications du domicile qui peuvent être apportées pour soutenir la sécurité et l'indépendance continues du client à domicile.
Rencontrer l'ergothérapeute pour revoir le rapport via Zoom ou par téléphone : 30 minutes.
- L'ergothérapeute préparera un rapport en utilisant la plateforme HfLD. Sur la base des résultats et de son expertise clinique, le rapport de l'ergothérapeute fournira un résumé des constatations, y compris les évaluations de la sécurité personnelle et les évaluations de l'accessibilité pour chaque pièce. Il identifiera les obstacles interférant avec la performance et fournira des recommandations environnementales, d'équipement ou de stratégie de performance, ainsi que des ressources utiles pour promouvoir la sécurité et l'accessibilité au domicile. L'ergothérapeute fournira des recommandations centrées sur le client. Le rapport inclura des photographies des zones dans les différentes pièces qui identifient les zones préoccupantes, permettant à l'ergothérapeute d'illustrer directement sur les photos où l'équipement doit être installé, les meubles déplacés, etc. Les photos ne contiendront pas de personnes. L'ergothérapeute enverra un lien vers le rapport au client. Le client pourra ensuite télécharger le rapport s'il le souhaite. (Voir l'exemple de rapport joint).
- L'ergothérapeute rencontrera le client pendant 30 minutes via Zoom ou par téléphone pour revoir le rapport, répondre à toutes les questions et discuter d'un plan d'action pratique pour le client.
- Le client mettra en œuvre les recommandations convenues dans environ 1 à 2 mois après la revue du rapport. Cela se fait indépendamment ou avec l'aide du partenaire de soins/famille. Des ressources seront fournies aux membres pour les aider à trouver un bricoleur ou des ressources communautaires qui pourraient fournir une assistance financière ou un accès à de l'équipement d'assistance.
- Nouvelle évaluation de suivi à domicile par l'ergothérapeute après la mise en œuvre des recommandations par le client : 1 heure. Le client devra fournir de nouvelles ESP pour les pièces désignées et démontrer à nouveau la performance dans les pièces afin que l'ergothérapeute puisse réévaluer les évaluations d'accessibilité des pièces spécifiées. L'ergothérapeute évaluera la conformité globale
- Entretien téléphonique de suivi d'un an par l'ergothérapeute pour répondre aux questions sur les expériences/fréquences de chutes. 30 minutes.
- Les services d'ergothérapie fournis relèveront du champ d'exercice de l'ergothérapie de l'État de l'Ohio.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joanna DeMarco, DHSc
- Numéro de téléphone: 216-687-3553
- E-mail: j.l.reid@csuohio.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Beth Ekelman, PhD
- Numéro de téléphone: 216-544-3109
- E-mail: b.ekelman@csuohio.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
- Recrutement
- InMotion Wellness Center
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Contact:
- Cathe Schwartz
- Numéro de téléphone: 216-342-4417
- E-mail: cschwartz@beinmotion.org
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Contact:
- Ben Rossi
- Numéro de téléphone: 216-342-4417
- E-mail: brossi@beinmotion.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 18 ans ou plus Maladie de Parkinson Membre d'InMotion Soignant d'un membre Participant au programme de prévention des chutes d'InMotion A terminé le MoCA
Critères d'exclusion :
- Incapable de prendre ses propres décisions médicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Programme de Prévention des Chutes Ensemble à Domicile
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Les interventions se concentrent sur la prévention des chutes à domicile pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Un plan d'action collaboratif est élaboré sur la base de l'évaluation initiale.
Les interventions abordent les problèmes qui peuvent être plus pertinents pour cette population.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la sécurité personnelle
Délai: De l'évaluation initiale à la réévaluation un mois après la mise en œuvre du plan d'action
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Les participants évaluent à quel point ils se sentent en sécurité dans chaque pièce
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De l'évaluation initiale à la réévaluation un mois après la mise en œuvre du plan d'action
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Évaluation de l'accessibilité
Délai: De l'évaluation initiale à la réévaluation un mois après la mise en œuvre du plan d'action
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Évaluation de l'accessibilité de chaque pièce ou espace dans la maison
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De l'évaluation initiale à la réévaluation un mois après la mise en œuvre du plan d'action
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Fréquence des chutes
Délai: De l'évaluation initiale à la réévaluation un mois après la mise en œuvre du plan d'action, en plus du suivi à un an.
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Nombre de chutes ou de quasi-chutes
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De l'évaluation initiale à la réévaluation un mois après la mise en œuvre du plan d'action, en plus du suivi à un an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation globale de la sécurité lors des activités quotidiennes
Délai: Les évaluations sont recueillies un an après la fin des interventions.
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Le suivi d'un an comprend la demande aux participants de noter leur sécurité globale lors de l'exécution d'activités quotidiennes sur une échelle de 0 à 10.
Cela inclut de leur demander de comparer s'ils se sentent plus en sécurité pour effectuer des activités par rapport à il y a un an.
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Les évaluations sont recueillies un an après la fin des interventions.
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Risque de chute
Délai: Les informations sont collectées un an après la fin des interventions
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Demande aux participants de signaler s'ils perçoivent des changements dans leur risque de chute
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Les informations sont collectées un an après la fin des interventions
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Conformité globale au plan d'action
Délai: De la réunion du plan d'action et de la mise en œuvre du plan à la réévaluation un mois plus tard.
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Taux de conformité des participants spécifiques au plan d'action
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De la réunion du plan d'action et de la mise en œuvre du plan à la réévaluation un mois plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna DeMarco, DHSc, Cleveland State University
- Directeur d'études: Stephen Slane, PhD, Cleveland State University
- Directeur d'études: Beth Ekelman, PhD, Cleveland State University and Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
- Directeur d'études: Susan Wayne, MEd, SLW Therapy Services, LLC
- Directeur d'études: Cathe Schwartz, InMotion Orthopaedic Research Center
- Directeur d'études: Ben Rossi, ACE-CPT, InMotion Orthopaedic Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
6 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Première publication (Réel)
9 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2026-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données rapportées seront dépersonnalisées.
Seuls les participants et les ergothérapeutes fournissant l'intervention auront accès aux données individualisées.
Cela est requis pour se conformer à la HIPAA.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .