Steady Together Otthoni Esésmegelőző Program
2026. április 2. frissítette: Joanna DeMarco, Cleveland State University
Steady Together Otthoni Balesetmegelőző Program
A kutatás célja annak felmérése, hogy az InMotion tagjaként Parkinson-kóros betegek (PwP) számára otthonukban végzett Steady Together Fall Prevention Program munkaterápiás programja milyen hatékonyságú. Az InMotion egy közösségi wellness központ, amely számos programot kínál a PwP számára. A program célja, hogy a PwP otthonukban biztonságos és önálló életét a bukás megelőzésével hosszabbítsák meg. A célkitűzések a következők: 1) az otthon azon területeinek azonosítása, amelyek akadályozzák a PwP biztonságos és hozzáférhető működését, különös tekintettel a bukás megelőzésére; 2) segédberendezések, teljesítménystratégiák és otthon átalakítások, valamint hasznos források ajánlása az otthonon belüli biztonság és hozzáférhetőség javítása érdekében. 3) az otthon hozzáférhetőségének javítása; 4) a PwP biztonsági önbizalmának javítása otthonukban.
A kutatási kérdések a következők:
- A résztvevőknek javult-e a biztonsági önbizalma otthonukban a bukásokkal kapcsolatban a program befejezése után?
- Hozzáférhetőbb-e az otthon a program befejezése után?
- Melyek az otthon azon területei, amelyek a legnagyobb bukási kockázatot jelentik ebben a populációban?
- Milyen típusú módosítások és segédeszközök segítenek csökkenteni a bukásokat ebben a populációban?
- A program segít-e csökkenteni a bukásokat ebben a populációban?
A résztvevők kitöltenek egy kezdeti bejelentkezési űrlapot (30 perc); részt vesznek egy 2 órás otthoni felmérésben, amelyet munkaterapeuták végeznek a Home for Life Design (HfLD) platform segítségével, amelyben meg kell jelölniük otthonuk azon területeit, amelyekkel kapcsolatban bukásbiztonsági aggályaik vannak; értékelni kell ezeknek a tereknek a biztonságát; bemutatják a napi tevékenységeket, amelyeket ezekben a terekben végeznek, és a munkaterapeuta értékeli ezeknek a tereknek a hozzáférhetőségét; részt vesznek egy 30 perces megbeszélésen a munkaterapeutával, ahol áttekintik a javaslatokkal és forrásokkal ellátott jelentést, és kidolgoznak egy megállapodott cselekvési tervet; megvalósítják a cselekvési tervet; részt vesznek egy egy órás újraértékelésben; részt vesznek egy egy évvel későbbi 30 perces telefonos követő interjúban. A teljes időráfordítás 4 óra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HfLD platform használatával az OT együttműködik az ügyféllel és a gondozó partner/családtagokkal a Steady Together program végrehajtása során. A program a következőket tartalmazza (a tájékoztatott beleegyezés megszerzése után):
- Kezdeti felvételi kérdőív. 30 perc. A résztvevőket (tagokat) megkérjük, hogy töltsenek ki egy kezdeti online felvételi felmérést, amely a qualtrics-on található.
Első 2 órás otthoni ülés:
- Az interjú kérdések közé tartoznak kérdések a bukás előzményeiről, az otthonban és/vagy a napi tevékenységekben, amelyek aggodalomra adnak okot az ügyfél és/vagy a gondozó partner számára, valamint az ügyfél releváns orvosi előzményeiről. Az OT megkéri az ügyfelet, hogy azonosítson legfeljebb 5 területet/szobát az otthonon belül, amelyek a leginkább aggodalomra adnak okot, és rangsorolja őket a kezelés szempontjából legfontosabbtól a legkevésbé fontosig.
- Személyes biztonság értékelése minden értékelt szobára: Minden aggodalomra adó okként azonosított szobára az OT megkéri az ügyfelet, hogy értékelje személyes biztonságát (Személyes Biztonsági Értékelés - PSR) egy 10 pontos Likert-skála segítségével (0= nem érzem magam biztonságban; 10= biztonságban érzem magam). A HfLD alkalmazás automatikusan átváltja a skálázott pontszámokat minden szobára százalékokra.
- Minden aggodalomra adó okként azonosított szobára az OT megfigyeli az ügyfelet, amint elvégzi tipikus napi tevékenységeit a szobán belül, hogy felmérje az egyes szobák hozzáférhetőségét a HfLD eszköz segítségével. Az OT a Hozzáférhetőségi Értékelés (AR) skálát használja: 0= nem hozzáférhető; 5= részben hozzáférhető; 10= teljesen hozzáférhető (lásd a mellékelt skálát). A HfLD alkalmazás automatikusan átváltja a skálázott pontszámokat minden szobára százalékokra.
- Az otthoni felmérés során az OT klinikai szakértelem alapján megvitatja az ügyféllel és a gondozó partnerrel a lehetőségeket, például segédberendezéseket, alternatív teljesítménystratégiákat és/vagy otthoni módosításokat, amelyek segíthetnek az ügyfél folyamatos biztonságának és függetlenségének támogatásában otthon.
Találkozó az OT-vel a jelentés áttekintésére zoom-on vagy telefonon keresztül: 30 perc.
- Az OT jelentést készít a HfLD platform segítségével. A megállapítások és klinikai szakértelem alapján az OT jelentés összefoglalja a megállapításokat, beleértve a Személyes Biztonsági Értékeléseket és a Hozzáférhetőségi Értékeléseket minden szobára. Azonosítja a teljesítményt befolyásoló akadályokat, és környezeti, berendezési vagy teljesítménystratégiai ajánlásokat, valamint hasznos forrásokat nyújt a biztonság és a hozzáférhetőség előmozdítására az otthonon belül. Az OT ügyfélközpontú ajánlásokat fog nyújtani. A jelentés tartalmazni fog fényképeket a különböző szobák területeiről, amelyek az aggodalomra adó okokat azonosítják, lehetővé téve az OT számára, hogy közvetlenül a fényképeken jelölje meg, hol kell felszerelni a berendezést, átrendezni a bútorokat stb. A fényképeken nem lesznek emberek. Az OT elküldi a jelentés linkjét az ügyfélnek. Az ügyfél ezután letöltheti a jelentést, ha úgy dönt. (Lásd a mellékelt jelentésmintát).
- Az OT 30 percet fog találkozni az ügyféllel zoom-on vagy telefonon keresztül a jelentés áttekintésére, kérdések megválaszolására és egy gyakorlatias cselekvési terv megvitatására az ügyfél számára.
- Az ügyfél megvalósítja a megállapodott ajánlásokat körülbelül 1-2 hónapon belül a jelentés áttekintésétől számítva. Ezt önállóan vagy a gondozó partner/család segítségével végzi. A tagok számára forrásokat biztosítunk, amelyek segítenek nekik kézművest vagy közösségi forrásokat találni, amelyek pénzügyi támogatást vagy hozzáférést nyújthatnak segédberendezésekhez.
- Követő felmérés otthon az OT által, miután az ügyfél megvalósította az ajánlásokat: 1 óra Az ügyfélnek új PSR-eket kell megadnia a kijelölt szobákra, és újra be kell mutatnia a teljesítményt a szobákban, hogy az OT újra felmérhesse a megadott szobák hozzáférhetőségi értékelését. Az OT értékeli az általános megfelelőséget
- Egyéves követő telefonos interjú az OT által a bukási tapasztalatok/gyakoriságokra vonatkozó kérdések megválaszolására. 30 perc.
- A nyújtott ergoterápiás szolgáltatások az Ohio állam ergoterápiás gyakorlati körébe tartoznak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joanna DeMarco, DHSc
- Telefonszám: 216-687-3553
- E-mail: j.l.reid@csuohio.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Beth Ekelman, PhD
- Telefonszám: 216-544-3109
- E-mail: b.ekelman@csuohio.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- Toborzás
- InMotion Wellness Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Cathe Schwartz
- Telefonszám: 216-342-4417
- E-mail: cschwartz@beinmotion.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Ben Rossi
- Telefonszám: 216-342-4417
- E-mail: brossi@beinmotion.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy idősebb Parkinson-kór tagja az InMotion Gondozó Partner tagjának Részt vesz az InMotion Esésmegelőzés programban Elvégezte a MoCA-t
Kizárási kritériumok:
- Nem képes saját orvosi döntéseket hozni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Steady Together Otthoni Esésmegelőző Program
|
Az intervenciók a Parkinson-kórban szenvedők otthoni elesésmegelőzésére összpontosítanak.
Együttműködési cselekvési tervet dolgoztak ki a kezdeti értékelés alapján.
Az intervenciók olyan kérdéseket kezelnek, amelyek ebben a populációban relevánsabbak lehetnek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes Biztonsági Besorolás
Időkeret: A kezdeti értékeléstől a cselekvési terv megvalósítását követő egy hónapos újraértékelésig
|
A résztvevők értékelik, hogy mennyire biztonságban érzik magukat az egyes szobákban
|
A kezdeti értékeléstől a cselekvési terv megvalósítását követő egy hónapos újraértékelésig
|
|
Akadálymentesítési Értékelés
Időkeret: A kezdeti értékeléstől a cselekvési terv végrehajtását követő egy hónapos újraértékelésig
|
Az otthon minden szobájának vagy helyiségének akadálymentességének értékelése
|
A kezdeti értékeléstől a cselekvési terv végrehajtását követő egy hónapos újraértékelésig
|
|
Esések gyakorisága
Időkeret: A kezdeti értékeléstől a cselekvési terv végrehajtását követő egy hónapos újraértékelésig, valamint az egyéves utókövetésig.
|
Esések vagy majdnem esések száma
|
A kezdeti értékeléstől a cselekvési terv végrehajtását követő egy hónapos újraértékelésig, valamint az egyéves utókövetésig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes biztonsági értékelés a napi tevékenységek végrehajtásakor
Időkeret: Az értékeléseket egy évvel az intervenciók befejezése után gyűjtik össze.
|
Az egyéves követés magában foglalja, hogy a résztvevőket megkérdezzük, hogyan értékelik 0-tól 10-ig terjedő skálán a napi tevékenységeik során érzett összességében vett biztonságérzetüket.
Ez magában foglalja azt is, hogy összehasonlítást kérünk tőlük arról, hogy egy évvel ezelőtthöz képest biztonságosabbnak érzik-e a tevékenységek végzését.
|
Az értékeléseket egy évvel az intervenciók befejezése után gyűjtik össze.
|
|
Esésveszély
Időkeret: Az információkat egy évvel a beavatkozások befejezése után gyűjtik össze
|
Kéri a résztvevőket, hogy jelentse, észlelik-e változást az elesés kockázatában
|
Az információkat egy évvel a beavatkozások befejezése után gyűjtik össze
|
|
Általános akcióterv-megfelelés
Időkeret: A cselekvési terv megbeszélésétől és a terv végrehajtásától a havi újraértékelésig.
|
A résztvevők akcióterv-specifikus betartási aránya
|
A cselekvési terv megbeszélésétől és a terv végrehajtásától a havi újraértékelésig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanna DeMarco, DHSc, Cleveland State University
- Tanulmányi igazgató: Stephen Slane, PhD, Cleveland State University
- Tanulmányi igazgató: Beth Ekelman, PhD, Cleveland State University and Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
- Tanulmányi igazgató: Susan Wayne, MEd, SLW Therapy Services, LLC
- Tanulmányi igazgató: Cathe Schwartz, InMotion Orthopaedic Research Center
- Tanulmányi igazgató: Ben Rossi, ACE-CPT, InMotion Orthopaedic Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-FY2026-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az összes bejelentett adat azonosítatlan lesz.
Csak a résztvevők és a beavatkozást nyújtó munkaterápiás szakemberek férhetnek hozzá az egyéni adatokhoz.
Ez a HIPAA betartásához szükséges.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .