Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Prevence Pádů Steady Together v Domácím Prostředí

2. dubna 2026 aktualizováno: Joanna DeMarco, Cleveland State University

Program prevence pádů Steady Together v domácím prostředí

Účelem výzkumné studie je posoudit účinnost programu prevence pádů Steady Together pro ergoterapii v domácím prostředí pro osoby s Parkinsonovou chorobou (PwP), kteří jsou členy InMotion. InMotion je komunitní wellness centrum, které nabízí různé programy pro PwP. Cílem programu je prodloužit bezpečný a nezávislý život PwP v jejich domovech prostřednictvím prevence pádů. Cíle jsou: 1) identifikovat oblasti v domácnosti, které představují překážky pro bezpečné a přístupné fungování PwP se zaměřením na prevenci pádů; 2) Doporučit pomocná zařízení, výkonnostní strategie a úpravy domova, stejně jako užitečné zdroje ke zvýšení bezpečnosti a přístupnosti v domácnosti. 3) zlepšit přístupnost domova; 4) zvýšit bezpečnostní sebevědomí PwP v jejich domově.

Výzkumné otázky jsou:

  1. Mají účastníci po dokončení programu lepší bezpečnostní sebevědomí ve svých domovech ve vztahu k pádům
  2. Je domov po dokončení programu přístupnější
  3. Které oblasti domova představují největší riziko pádů u této populace
  4. Jaké typy úprav a pomocných zařízení pomáhají snížit počet pádů u této populace
  5. Pomáhá program snížit počet pádů u této populace

Účastníci vyplní vstupní formulář (30 minut); zúčastní se 2hodinového hodnocení domova provedeného ergoterapeuty pomocí platformy Home for Life Design (HfLD), při kterém budou požádáni, aby identifikovali oblasti svého domova, kde mají obavy z bezpečnosti pádů; ohodnotí bezpečnost těchto prostor; předvedou činnosti denního života prováděné v těchto prostorech a ergoterapeut ohodnotí přístupnost těchto prostor; zúčastní se 30minutové schůzky s ergoterapeutem, kde projdou zprávu s doporučeními a zdroji a vypracují dohodnutý akční plán; provedou akční plán; zúčastní se hodinového přehodnocení; zúčastní se následného 30minutového telefonického rozhovoru o rok později. Celkový časový závazek je 4 hodiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí platformy HfLD bude ergoterapeut spolupracovat s klientem a pečující osobou/členy rodiny během realizace programu Steady Together. Program zahrnuje následující (po získání informovaného souhlasu):

  1. Počáteční vstupní dotazník. 30 minut. Účastníci (členové) budou požádáni o vyplnění počátečního online vstupního dotazníku, který bude umístěn na platformě Qualtrics.

  2. První 2hodinová sezení v domácnosti:

    1. Dotazovací otázky budou zahrnovat otázky týkající se historie pádů, míst v domácnosti a/nebo každodenních činností, které jsou pro klienta a/nebo pečující osobu důležité, a relevantní lékařské anamnézy klienta. Ergoterapeut požádá klienta, aby identifikoval až 5 oblastí/místností v domácnosti, které jsou nejvíce problematické, a seřadil je podle důležitosti řešení (od nejdůležitějších po nejméně důležité).
    2. Hodnocení osobní bezpečnosti pro každou posuzovanou místnost: Pro každou místnost identifikovanou jako problematickou požádá ergoterapeut klienta, aby ohodnotil svou osobní bezpečnost (Personal Safety Rating - PSR) pomocí 10bodové Likertovy škály (0=necítím se bezpečně; 10=cítím se bezpečně). Aplikace HfLD automaticky převede škálovaná skóre pro každou místnost na procenta.
    3. Pro každou místnost identifikovanou jako problematickou bude ergoterapeut pozorovat klienta při provádění jeho typických denních činností v místnosti, aby posoudil přístupnost každé místnosti pomocí nástroje HfLD. Ergoterapeut použije škálu hodnocení přístupnosti (Accessibility Rating - AR): 0=nepřístupné; 5=částečně přístupné; 10=plně přístupné (viz přiložená škála). Aplikace HfLD automaticky převede škálovaná skóre pro každou místnost na procenta.
    4. Během posouzení domácnosti bude ergoterapeut na základě klinické odbornosti diskutovat s klientem a pečující osobou možnosti, jako jsou pomůcky, alternativní strategie provádění činností a/nebo úpravy domácnosti, které mohou být provedeny pro podporu bezpečnosti a nezávislosti klienta v domácím prostředí.

  3. Setkání s ergoterapeutem k přezkoumání zprávy prostřednictvím Zoom nebo telefonicky: 30 minut.

    1. Ergoterapeut připraví zprávu pomocí platformy HfLD. Na základě zjištění a své klinické odbornosti poskytne ergoterapeutova zpráva souhrn zjištění, včetně hodnocení osobní bezpečnosti a hodnocení přístupnosti pro každou místnost. Bude identifikovat překážky ovlivňující výkon a poskytovat doporučení týkající se prostředí, vybavení nebo strategií provádění činností, a užitečné zdroje pro podporu bezpečnosti a přístupnosti v domácnosti. Ergoterapeut poskytne doporučení zaměřená na klienta. Zpráva bude obsahovat fotografie oblastí v jednotlivých místnostech, které identifikují problematické oblasti, což umožní ergoterapeutovi přímo na fotografiích ilustrovat, kde by mělo být instalováno vybavení, přemístěn nábytek atd. Fotografie nebudou obsahovat osoby. Ergoterapeut zašle klientovi odkaz na zprávu. Klient si pak může zprávu stáhnout, pokud si to přeje. (Viz přiložený vzor zprávy).
    2. Ergoterapeut se setká s klientem na 30 minut prostřednictvím Zoom nebo telefonicky, aby přezkoumal zprávu, odpověděl na případné dotazy a diskutoval o akčním plánu, který je pro klienta praktický.
  4. Klient realizuje dohodnutá doporučení přibližně do 1–2 měsíců od přezkoumání zprávy. To se provádí samostatně nebo s pomocí pečující osoby/rodiny. Členům budou poskytnuty zdroje, které jim pomohou najít řemeslníka nebo komunitní zdroje, které mohou poskytnout finanční pomoc nebo přístup k pomůckám.
  5. Následné přehodnocení v domácnosti ergoterapeutem po realizaci doporučení klientem: 1 hodina Klient bude muset poskytnout nová PSR pro určené místnosti a znovu předvést činnosti v místnostech, aby ergoterapeut mohl přehodnotit hodnocení přístupnosti specifikovaných místností. Ergoterapeut ohodnotí celkovou dodržování
  6. Jednoleté následné telefonické interview s ergoterapeutem k zodpovězení otázek týkajících se zkušeností/frekvencí pádů. 30 minut.
  7. Poskytované ergoterapeutické služby budou spadat do rozsahu praxe ergoterapie státu Ohio.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší Parkinsonova choroba Člen InMotion Pečovatel člena Účastník programu prevence pádů InMotion Dokončil MoCA

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopný činit vlastní lékařská rozhodnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Program prevence pádů Steady Together v domácím prostředí
Jiný: Program prevence pádů Steady Together doma
Zásahy se zaměřují na prevenci pádů v domácím prostředí u osob s Parkinsonovou chorobou. Na základě počátečního hodnocení byl vypracován společný akční plán. Zásahy řeší problémy, které mohou být pro tuto populaci relevantnější.
Ostatní jména:
  • Doporučení pro kompenzační pomůcky
  • Doporučení pro úpravy domácnosti
  • Doporučení pro změny chování k prevenci pádů
  • Doporučení pro strategie provádění každodenních činností k prevenci pádů
  • akční plán

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní bezpečnostní hodnocení
Časové okno: Od počátečního posouzení k přehodnocení jeden měsíc po zavedení akčního plánu
Účastníci hodnotí, jak bezpečně se cítí v každé místnosti
Od počátečního posouzení k přehodnocení jeden měsíc po zavedení akčního plánu
Hodnocení přístupnosti
Časové okno: Od počátečního posouzení k přehodnocení po jednom měsíci od zavedení akčního plánu
Hodnocení dostupnosti každé místnosti nebo prostoru v domě
Od počátečního posouzení k přehodnocení po jednom měsíci od zavedení akčního plánu
Frekvence pádů
Časové okno: Od počátečního posouzení k přehodnocení jeden měsíc po zavedení akčního plánu, včetně ročního sledování.
Počet pádů nebo téměř pádů
Od počátečního posouzení k přehodnocení jeden měsíc po zavedení akčního plánu, včetně ročního sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové hodnocení bezpečnosti při každodenních činnostech
Časové okno: Hodnocení jsou shromažďována jeden rok po dokončení intervencí.
Roční následné sledování zahrnuje dotazování účastníků na jejich celkové hodnocení bezpečnosti při provádění každodenních činností na stupnici 0-10. To zahrnuje požádání, aby porovnali, zda se při provádění činností cítí bezpečněji ve srovnání s před rokem.
Hodnocení jsou shromažďována jeden rok po dokončení intervencí.
Riziko pádu
Časové okno: Informace jsou shromažďovány jeden rok po dokončení intervencí
Žádá účastníky, aby uvedli, zda vnímají změny v riziku pádu
Informace jsou shromažďovány jeden rok po dokončení intervencí
Celková shoda s akčním plánem
Časové okno: Od schůzky o akčním plánu a implementace plánu k přehodnocení o měsíc později.
Míra dodržování účastníků specifická pro akční plán
Od schůzky o akčním plánu a implementace plánu k přehodnocení o měsíc později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cleveland State University

Spolupracovníci

Mpb Charitable Foundation
InMotion Wellness Center
Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
SLW Therapy Services, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna DeMarco, DHSc, Cleveland State University
  • Ředitel studie: Stephen Slane, PhD, Cleveland State University
  • Ředitel studie: Beth Ekelman, PhD, Cleveland State University and Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
  • Ředitel studie: Susan Wayne, MEd, SLW Therapy Services, LLC
  • Ředitel studie: Cathe Schwartz, InMotion Orthopaedic Research Center
  • Ředitel studie: Ben Rossi, ACE-CPT, InMotion Orthopaedic Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY2026-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna nahlášená data budou anonymizována. Pouze účastníci a ergoterapeuti poskytující intervenci budou mít přístup k individualizovaným datům. Toto je vyžadováno pro dodržení zákona HIPAA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PARKINSONOVA NEMOC (porucha)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit