Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steady Together Fall Prevention Program in the Home

2 april 2026 uppdaterad av: Joanna DeMarco, Cleveland State University

Syftet med forskningsstudien är att bedöma effektiviteten av arbetsterapiprogrammet Steady Together Fall Prevention Program i hemmet för personer med Parkinsons sjukdom (PwP) som är medlemmar i InMotion. InMotion är ett community wellness-center som erbjuder en mängd olika program för PwP. Målet med programmet är att förlänga säkert och självständigt boende för PwP i sina hem genom fallprevention. Målen är: 1) att identifiera områden i hemmet som utgör hinder för säker och tillgänglig funktion för PwP med fokus på fallprevention; 2) att rekommendera hjälpmedel, prestationsstrategier och hemmodifieringar samt användbara resurser för att förbättra säkerhet och tillgänglighet i hemmet. 3) att förbättra tillgängligheten i hemmet; 4) att förbättra PwP:s säkerhetssjälvförtroende i sitt hem.

Forskningsfrågorna är:

  1. Har deltagarna förbättrat säkerhetssjälvförtroende i sina hem relaterat till fall efter att ha slutfört programmet
  2. Är hemmet mer tillgängligt efter att ha slutfört programmet
  3. Vilka områden i hemmet utgör störst fallrisk för denna population
  4. Vilka typer av modifieringar och hjälpmedel hjälper till att minska fall i denna population
  5. Hjälper programmet till att minska fall i denna population

Deltagarna kommer att fylla i ett initialt intagningsformulär (30 minuter); de kommer att delta i en 2-timmars hembedömning utförd av arbetsterapeuter med hjälp av Home for Life Design (HfLD)-plattformen där de kommer att bli ombedda att identifiera områden i sitt hem där de har fallrelaterade säkerhetsproblem; de kommer att bedöma säkerheten i dessa utrymmen; de kommer att demonstrera aktiviteter i dagligt liv som utförs i utrymmena och arbetsterapeuten kommer att bedöma tillgängligheten i dessa utrymmen; de kommer att delta i ett 30-minuters möte med arbetsterapeuten för att gå igenom rapporten med rekommendationer och resurser och utveckla en överenskommen handlingsplan; de kommer att implementera handlingsplanen; de kommer att delta i en en timmes återbedömning; delta i en uppföljande 30-minuters telefonintervju ett år senare. Total tidsåtgång är 4 timmar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Genom att använda HfLD-plattformen kommer arbetsterapeuten att arbeta samarbetsinriktat med klienten och vårdpartner/familjemedlem(mar) under genomförandet av Steady Together-programmet. Programmet inkluderar följande (efter att informerat samtycke erhållits):

  1. Inledande intagande enkät. 30 minuter. Deltagare (medlemmar) kommer att ombes att fylla i en inledande onlineintagsundersökning som finns på Qualtrics.
  2. Första 2-timmarsessionen i hemmet:

    1. Intervjufrågor kommer att inkludera frågor om fallhistorik, platser i hemmet och/eller dagliga aktiviteter som är av oro för klienten och/eller vårdpartnern, samt klientens relevanta medicinska historia. Arbetsterapeuten kommer att be klienten identifiera upp till 5 områden/rum i hemmet som är av största oro och rangordna dem som viktigast att adressera (viktigast till minst viktigt).
    2. Bedöm personlig säkerhet för varje utvärderat rum: För varje rum som identifierats som oroande kommer arbetsterapeuten att be klienten att bedöma sin personliga säkerhet (Personlig Säkerhetsbedömning - PSB) med en 10-gradig Likertskala (0=känner mig inte säker; 10=känner mig säker). HfLD-applikationen kommer automatiskt att konvertera skalpoängen för varje rum till procent.
    3. För varje rum som identifierats som oroande kommer arbetsterapeuten att observera klienten utföra sina typiska dagliga aktiviteter i rummet för att bedöma tillgängligheten i varje rum med HfLD-verktyget. Arbetsterapeuten kommer att använda Tillgänglighetsbedömningsskalan (TBS): 0=inte tillgängligt; 5=delvis tillgängligt; 10=fullt tillgängligt (se bifogad skala). HfLD-applikationen kommer automatiskt att konvertera skalpoängen för varje rum till procent.
    4. Under hemutvärderingen kommer arbetsterapeuten, med hjälp av klinisk expertis, att diskutera alternativ med klienten och vårdpartnern, såsom hjälpmedel, alternativa utförandestrategier och/eller hemmodifieringar som kan göras för att stödja klientens fortsatta säkerhet och självständighet hemma.
  3. Träffa arbetsterapeuten för att gå igenom rapporten via Zoom eller telefon: 30 minuter.

    1. Arbetsterapeuten kommer att förbereda en rapport med HfLD-plattformen. Baserat på resultaten och deras kliniska expertis kommer arbetsterapeutens rapport att ge en sammanfattning av resultaten, inklusive Personliga Säkerhetsbedömningar och Tillgänglighetsbedömningar för varje rum. Den kommer att identifiera hinder som stör utförandet och ge rekommendationer för miljö, utrustning eller utförandestrategier, samt användbara resurser för att främja säkerhet och tillgänglighet i hemmet. Arbetsterapeuten kommer att ge klientcentrerade rekommendationer. Rapporten kommer att inkludera fotografier av områden inom de olika rummen som identifierar oroande områden, vilket gör det möjligt för arbetsterapeuten att direkt illustrera på fotona var utrustning bör installeras, möbler flyttas, etc. Fotona kommer inte att innehålla personer. Arbetsterapeuten kommer att skicka en länk till rapporten till klienten. Klienten kan sedan ladda ner rapporten om de väljer att göra det. (Se bifogat rapportexempel).
    2. Arbetsterapeuten kommer att träffas i 30 minuter med klienten via Zoom eller telefon för att gå igenom rapporten, svara på eventuella frågor och diskutera en handlingsplan som är praktisk för klienten.
  4. Klienten kommer att implementera de överenskomna rekommendationerna inom cirka 1-2 månader från tiden för rapportgranskning. Detta görs självständigt eller med hjälp av vårdpartner/familj. Resurser kommer att tillhandahållas till medlemmarna för att hjälpa dem att hitta en hantverkare eller samhällsresurser som kan ge ekonomiskt bistånd eller tillgång till hjälpmedel.
  5. Uppföljande omvärdering i hemmet av arbetsterapeuten efter att klienten har implementerat rekommendationerna: 1 timme Klienten kommer att behöva ange nya PSB för utsedda rum och återigen demonstrera utförande inom rummen så att arbetsterapeuten kan omvärdera tillgänglighetsbedömningarna för de angivna rummen. Arbetsterapeuten kommer att bedöma övergripande efterlevnad
  6. Ettårsuppföljning via telefonintervju av arbetsterapeuten för att svara på frågor om fallupplevelser/frekvenser. 30 minuter.
  7. Arbetsterapeutiska tjänster som tillhandahålls kommer att falla inom arbetsterapeutens yrkesutövningsområde i delstaten Ohio.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre Parkinsons sjukdom Medlem i InMotion Vårdpartner till medlem Deltar i InMotion Fall Prevention-program Har genomfört MoCA

Exklusionskriterier:

  • Oförmögen att fatta egna medicinska beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Steady Together Fall Prevention Program in the Home
Interventionerna fokuserar på fallprevention i hemmet för personer med Parkinsons sjukdom. Ett samverkande handlingsplan utvecklas baserat på den initiala bedömningen. Interventionerna adresserar frågor som kan vara mer relevanta för denna population.
Andra namn:
  • Rekommendationer för hjälpmedel
  • Rekommendationer för hemmodifieringar
  • Rekommendationer för beteendeförändringar för att förebygga fall
  • Rekommendationer för strategier för att utföra dagliga aktiviteter för att förebygga fall
  • handlingsplan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Personligt säkerhetsbetyg
Tidsram: Från första bedömningen till ombedömningen en månad efter genomförandet av handlingsplanen
Deltagarna bedömer hur säkra de känner sig i varje rum
Från första bedömningen till ombedömningen en månad efter genomförandet av handlingsplanen
Tillgänglighetsbetyg
Tidsram: Från inledande bedömning till ombedömning en månad efter genomförandet av handlingsplanen
Bedömning av tillgängligheten för varje rum eller utrymme i hemmet
Från inledande bedömning till ombedömning en månad efter genomförandet av handlingsplanen
Fallfrekvens
Tidsram: Från första bedömning till ny bedömning en månad efter att handlingsplanen implementerats, samt uppföljning efter ett år.
Antal fall eller nära-fall
Från första bedömning till ny bedömning en månad efter att handlingsplanen implementerats, samt uppföljning efter ett år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande säkerhetsbetyg vid utförande av dagliga aktiviteter
Tidsram: Betyg samlas in ett år efter att interventionerna har slutförts.
Uppföljningen efter ett år inkluderar att fråga deltagarna om deras övergripande säkerhetsbetyg vid utförande av dagliga aktiviteter på en skala från 0 till 10. Detta inkluderar att fråga dem att jämföra om de känner sig säkrare vid att utföra aktiviteter jämfört med för ett år sedan.
Betyg samlas in ett år efter att interventionerna har slutförts.
Risk för fall
Tidsram: Information samlas in ett år efter att interventionerna har avslutats
Ber deltagarna rapportera om de upplever förändringar i sin risk att falla
Information samlas in ett år efter att interventionerna har avslutats
Övergripande efterlevnad av handlingsplanen
Tidsram: Från åtgärdsplansmöte och implementering av plan till omvärdering en månad senare.
Andel deltagare som följer handlingsplanen
Från åtgärdsplansmöte och implementering av plan till omvärdering en månad senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joanna DeMarco, DHSc, Cleveland State University
  • Studierektor: Stephen Slane, PhD, Cleveland State University
  • Studierektor: Beth Ekelman, PhD, Cleveland State University and Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
  • Studierektor: Susan Wayne, MEd, SLW Therapy Services, LLC
  • Studierektor: Cathe Schwartz, InMotion Orthopaedic Research Center
  • Studierektor: Ben Rossi, ACE-CPT, InMotion Orthopaedic Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

6 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All rapporterad data kommer att avidentifieras. Endast deltagare och arbetsterapeuter som genomför interventionen kommer att ha tillgång till individualiserad data. Detta krävs för att följa HIPAA.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera