Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Steady Together Fall Prevention Program in the Home

2. april 2026 oppdatert av: Joanna DeMarco, Cleveland State University

Steady Together Fallforebyggingsprogram i Hjemmet

Formålet med forskningsstudien er å vurdere effektiviteten av ergoterapiprogrammet Steady Together Fall Prevention Program i hjemmet for personer med Parkinsons sykdom (PwP) som er medlemmer av InMotion. InMotion er et velværesenter som tilbyr en rekke programmer for PwP. Målet med programmet er å forlenge trygg og uavhengig boform for PwP i sine hjem gjennom fallforebygging. Målsetningene er: 1) å identifisere områder i hjemmet som utgjør barrierer for trygg og tilgjengelig funksjon for PwP med fokus på fallforebygging; 2) å anbefale hjelpemidler, prestasjonsstrategier og hjemmetilpasninger samt nyttige ressurser for å øke sikkerhet og tilgjengelighet i hjemmet. 3) å forbedre tilgjengeligheten i hjemmet; 4) å forbedre PwP's sikkerhetstilitt i sitt eget hjem.

Forskningsspørsmålene er:

  1. Har deltakerne forbedret sikkerhetstilitt i sine hjem knyttet til fall etter å ha fullført programmet
  2. Er hjemmet mer tilgjengelig etter å ha fullført programmet
  3. Hvilke områder i hjemmet utgjør størst fallrisiko blant denne befolkningen
  4. Hvilke typer tilpasninger og hjelpemidler bidrar til å redusere fall blant denne befolkningen
  5. Hjelper programmet til å redusere fall blant denne befolkningen

Deltakerne vil fylle ut et første inntaks-skjema (30 minutter); de vil delta i en 2-timers hjemmevurdering utført av ergoterapeuter ved bruk av Home for Life Design (HfLD)-plattformen der de vil bli bedt om å identifisere områder i hjemmet der de har fallsikkerhetsbekymringer; de vil vurdere sikkerheten til disse områdene; de vil demonstrere daglige aktiviteter utført i områdene og ergoterapeuten vil vurdere tilgjengeligheten til disse områdene; de vil delta i et 30 minutters møte med ergoterapeuten for å gjennomgå rapporten med anbefalinger og ressurser og utvikle en avtalt handlingsplan; de vil implementere handlingsplanen; de vil delta i en ettimers nyvurdering; delta i et oppfølgende 30 minutters telefonintervju ett år senere. Total tidsforpliktelse er 4 timer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke HfLD-plattformen vil ergoterapeuten arbeide samarbeidende med klienten og omsorgspartner/familie medlem(mer) under leveringen av Steady Together-programmet. Programmet inkluderer følgende (etter å ha fått informert samtykke):

  1. Innledende inntaksskjema. 30 minutter. Deltakere (medlemmer) vil bli bedt om å fylle ut et innledende online inntaksskjema som vil være lokalisert på qualtrics.
  2. Første 2-timers økt hjemme:

    1. Intervjuspørsmål vil inkludere spørsmål om fallhistorikk, steder i hjemmet og/eller daglige aktiviteter som er bekymringsfullt for klienten og/eller omsorgspartner, og klientens relevante medisinske historie. Ergoterapeuten vil be klienten om å identifisere opptil 5 områder/rom i hjemmet som er mest bekymringsfull og rangere dem som viktigst å adressere (viktigst til minst viktig).
    2. Vurder personlig sikkerhet for hvert rom vurdert: For hvert rom identifisert som bekymringsfullt, vil ergoterapeuten be klienten om å vurdere sin personlige sikkerhet (Personlig Sikkerhetsvurdering - PSR) ved å bruke en 10-punkts Likert-skala (0=føler seg ikke trygg; 10=føler seg trygg). HfLD-applikasjonen vil automatisk konvertere skårer for hvert rom til prosenter.
    3. For hvert rom identifisert som bekymringsfullt, vil ergoterapeuten observere klienten utføre sine typiske daglige aktiviteter i rommet for å vurdere tilgjengeligheten av hvert rom ved å bruke HfLD-verktøyet. Ergoterapeuten vil bruke Tilgjengelighetsvurderingsskalaen (AR): 0= ikke tilgjengelig; 5= delvis tilgjengelig; 10=fullstendig tilgjengelig (se vedlagt skala). HfLD-applikasjonen vil automatisk konvertere de skalerte skårene for hvert rom til prosenter.
    4. Under hjemmevurderingen vil ergoterapeuten, ved å bruke klinisk ekspertise, diskutere alternativer med klienten og omsorgspartner, som hjelpemidler, alternative utførelsestrategier, og/eller hjemmemodifikasjoner som kan gjøres for å støtte klientens fortsatte sikkerhet og uavhengighet hjemme.
  3. Møte med ergoterapeuten for å gjennomgå rapport via zoom eller telefon: 30 minutter.

    1. Ergoterapeuten vil utarbeide en rapport ved å bruke HfLD-plattformen. Basert på funnene og deres kliniske ekspertise, vil ergoterapeutrapporten gi en oppsummering av funn, inkludert Personlige Sikkerhetsvurderinger og Tilgjengelighetsvurderinger for hvert rom. Den vil identifisere barrierer som forstyrrer utførelsen og gi miljø-, utstyr- eller utførelsestrategianbefalinger, og nyttige ressurser for å fremme sikkerhet og tilgjengelighet i hjemmet. Ergoterapeuten vil gi klient-sentrerte anbefalinger. Rapporten vil inkludere fotografier av områder innenfor de ulike rommene som identifiserer bekymringsområder, noe som lar ergoterapeuten illustrere direkte på bildene hvor utstyr bør installeres, møbler flyttes, etc. Bilder vil ikke ha mennesker på dem. Ergoterapeuten vil sende en lenke til rapporten til klienten. Klienten kan deretter laste ned rapporten hvis de ønsker det. (Se vedlagt rapporteksempel).
    2. Ergoterapeuten vil møtes i 30 minutter med klienten via zoom eller telefon for å gjennomgå rapporten, svare på eventuelle spørsmål, og diskutere en handlingsplan som er praktisk for klienten.
  4. Klienten vil implementere avtalte anbefalinger innen omtrent 1-2 måneder fra tiden for rapportgjennomgang. Dette gjøres uavhengig eller med hjelp fra omsorgspartner/familie. Ressurser vil bli gitt til medlemmer for å hjelpe dem med å finne en håndverker eller samfunnsressurser som kan gi økonomisk bistand eller tilgang til hjelpemidler.
  5. Oppfølgingsvurdering hjemme av ergoterapeuten etter at anbefalinger er implementert av klienten: 1 time Klienten vil måtte gi nye PSR-er for utpekte rom og demonstrere utførelse i rommene igjen slik at ergoterapeuten kan revurdere tilgjengelighetsvurderingene for de spesifiserte rommene. Ergoterapeuten vil vurdere samlet etterlevelse
  6. Ett års oppfølgings telefonintervju av ergoterapeuten for å svare på spørsmål om fallet erfaringer/frekvenser. 30 minutter.
  7. Ergoterapien tjenester levert vil falle innenfor ergoterapiens praksisomfang i staten Ohio.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre Parkinsons sykdom Medlem av InMotion Omsorgspartner til medlem Deltar i InMotion Fall Prevention-program Har fullført MoCA

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke i stand til å ta egne medisinske beslutninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Steady Together Fallforebyggingsprogram i Hjemmet
Intervensjonene fokuserer på fallforebygging i hjemmet for personer med Parkinsons sykdom. Samarbeidsbasert handlingsplan utviklet basert på første vurdering. Intervensjonene adresserer problemer som kan være mer relevante for denne befolkningen.
Andre navn:
  • Anbefalinger for hjelpemidler
  • Anbefalinger for hjemmodifikasjoner
  • Anbefalinger for atferdsendringer for å forebygge fall
  • Anbefalinger for strategier for å utføre daglige aktiviteter for å forebygge fall
  • handlingsplan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlig sikkerhetsvurdering
Tidsramme: Fra første vurdering til ny vurdering en måned etter implementering av handlingsplan
Deltakerne vurderer hvor trygge de føler seg i hvert rom
Fra første vurdering til ny vurdering en måned etter implementering av handlingsplan
Tilgjengelighetsvurdering
Tidsramme: Fra første vurdering til ny vurdering en måned etter implementering av handlingsplan
Vurdering av tilgjengeligheten til hvert rom eller område i hjemmet
Fra første vurdering til ny vurdering en måned etter implementering av handlingsplan
Fallfrekvens
Tidsramme: Fra første vurdering til ny vurdering en måned etter at handlingsplanen er implementert, i tillegg til oppfølging etter ett år.
Antall fall eller nestenfall
Fra første vurdering til ny vurdering en måned etter at handlingsplanen er implementert, i tillegg til oppfølging etter ett år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet sikkerhetsvurdering for utførelse av daglige aktiviteter
Tidsramme: Vurderinger samles inn ett år etter at tiltakene er fullført.
Ett års oppfølging inkluderer å spørre deltakerne om deres generelle sikkerhetsvurdering ved utførelse av daglige aktiviteter på en skala fra 0 til 10. Dette inkluderer å be dem sammenligne om de føler seg tryggere på å utføre aktiviteter sammenlignet med for ett år siden.
Vurderinger samles inn ett år etter at tiltakene er fullført.
Risiko for fall
Tidsramme: Informasjon samles inn ett år etter at intervensjonene er fullført
Ber deltakerne rapportere om de opplever endringer i risikoen for fall
Informasjon samles inn ett år etter at intervensjonene er fullført
Samlet overholdelse av handlingsplan
Tidsramme: Fra handlingsplanmøte og implementering av plan til ny vurdering en måned senere.
Andel av deltakere som overholder handlingsplanen
Fra handlingsplanmøte og implementering av plan til ny vurdering en måned senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanna DeMarco, DHSc, Cleveland State University
  • Studieleder: Stephen Slane, PhD, Cleveland State University
  • Studieleder: Beth Ekelman, PhD, Cleveland State University and Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
  • Studieleder: Susan Wayne, MEd, SLW Therapy Services, LLC
  • Studieleder: Cathe Schwartz, InMotion Orthopaedic Research Center
  • Studieleder: Ben Rossi, ACE-CPT, InMotion Orthopaedic Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

6. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

All rapportert data vil bli anonymisert. Kun deltakere og ergoterapeuter som tilbyr intervensjon vil ha tilgang til individualiserte data. Dette kreves for å overholde HIPAA.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere