居家稳态同行防跌倒计划
2026年4月2日 更新者:Joanna DeMarco、Cleveland State University
居家防跌倒计划——携手共进
本研究旨在评估针对帕金森病患者(PwP)的居家职业治疗“稳行防跌计划”的疗效,参与研究的患者均为InMotion的会员。InMotion是一个社区健康中心,为帕金森病患者提供多种项目。该计划的目标是通过防跌措施,延长帕金森病患者在家中安全、独立生活的时间。具体目标包括:1) 识别居家环境中阻碍帕金森病患者安全、无障碍活动的区域,重点关注防跌;2) 推荐辅助设备、执行策略、家居改造以及有益资源,以提升居家安全性和无障碍性;3) 改善居家环境的无障碍性;4) 增强帕金森病患者在家的安全信心。
研究问题如下:
- 参与者在完成计划后,对家中防跌相关的安全信心是否有所提升?
- 完成计划后,居家环境是否更加无障碍?
- 对于这一人群,居家环境中哪些区域构成最大的跌倒风险?
- 哪些类型的改造和辅助设备有助于减少这一人群的跌倒?
- 该计划是否有助于减少这一人群的跌倒?
参与者将完成初始信息登记表(30分钟);参与由职业治疗师进行的2小时居家评估,使用“生命居家设计”平台,期间将被要求指出家中存在跌倒安全顾虑的区域;对这些区域的安全性进行评分;演示在这些区域进行的日常生活活动,职业治疗师将评估这些区域的无障碍性;参与30分钟的会议,与职业治疗师一起审阅包含建议和资源的报告,并制定一致的行动计划;实施行动计划;参与1小时的重新评估;一年后参与30分钟的随访电话访谈。总时间投入为4小时。
研究概览
详细说明
使用HfLD平台,职业治疗师将在实施“稳定同行”项目期间,与客户及护理伙伴/家庭成员合作。 该项目包括以下内容(在获得知情同意后):
- 初始入组问卷。 30分钟。 参与者(成员)将被要求完成一份位于Qualtrics的在线初始入组调查。
首次2小时家庭会话:
- 访谈问题将包括有关跌倒史、客户和/或护理伙伴关注的家中位置和/或日常活动,以及客户相关病史的问题。 职业治疗师将要求客户识别家中最多5个最受关注的区域/房间,并按重要性排序(最重要到最不重要)。
- 为每个评估房间评定个人安全等级:对于每个被识别为受关注的房间,职业治疗师将要求客户使用10点李克特量表(0=感觉不安全;10=感觉安全)评定其个人安全等级(个人安全评分-PSR)。 HfLD应用程序将自动将每个房间的评分转换为百分比。
- 对于每个被识别为受关注的房间,职业治疗师将观察客户在房间内进行典型日常活动,使用HfLD工具评估每个房间的可访问性。 职业治疗师将使用可访问性评分(AR)量表:0=不可访问;5=部分可访问;10=完全可访问(参见附量表)。 HfLD应用程序将自动将每个房间的评分转换为百分比。
- 在家庭评估期间,职业治疗师将利用临床专业知识,与客户和护理伙伴讨论选项,如辅助设备、替代性能策略和/或家庭改造,以支持客户在家中的持续安全和独立。
通过Zoom或电话与职业治疗师会面审阅报告:30分钟。
- 职业治疗师将使用HfLD平台准备一份报告。 基于调查结果及其临床专业知识,职业治疗师报告将提供调查结果摘要,包括每个房间的个人安全评分和可访问性评分。 它将识别干扰性能的障碍,并提供环境、设备或性能策略建议,以及促进家庭内安全和可访问性的有用资源。 职业治疗师将提供以客户为中心的建议。 报告将包括各个房间中识别关注区域的照片,允许职业治疗师直接在照片上标注设备安装位置、家具移动等。照片中不会出现人物。 职业治疗师将向客户发送报告链接。 客户可以选择下载报告。 (参见附件报告样本)。
- 职业治疗师将通过Zoom或电话与客户会面30分钟,审阅报告,回答任何问题,并讨论对客户切实可行的行动计划。
- 客户将在报告审阅后约1-2个月内实施商定的建议。 这由客户独立完成或在护理伙伴/家庭的协助下完成。 将向成员提供资源,帮助他们找到手工艺人或社区资源,这些资源可能提供经济援助或获取辅助设备的途径。
- 客户实施建议后,职业治疗师进行家庭随访重新评估:1小时。客户需要为指定房间提供新的PSR,并再次演示在房间内的性能,以便职业治疗师重新评估指定房间的可访问性评分。 职业治疗师将评定总体依从性。
- 职业治疗师进行一年随访电话访谈,回答有关跌倒经历/频率的问题。30分钟。
- 提供的职业治疗服务将符合俄亥俄州的职业治疗实践范围。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Joanna DeMarco, DHSc
- 电话号码:216-687-3553
- 邮箱:j.l.reid@csuohio.edu
研究联系人备份
- 姓名:Beth Ekelman, PhD
- 电话号码:216-544-3109
- 邮箱:b.ekelman@csuohio.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Beachwood、Ohio、美国、44122
- 招聘中
- InMotion Wellness Center
-
接触:
- Cathe Schwartz
- 电话号码:216-342-4417
- 邮箱:cschwartz@beinmotion.org
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接触:
- Ben Rossi
- 电话号码:216-342-4417
- 邮箱:brossi@beinmotion.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18岁或以上的帕金森病患者 InMotion会员的护理伙伴 参与InMotion跌倒预防计划 已完成MoCA测试
排除标准:
- 无法自主做出医疗决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:居家稳定同行防跌倒计划
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干预措施侧重于为帕金森病患者提供居家防跌倒方案。
基于初步评估制定协作行动计划。
干预措施针对可能对该人群更相关的问题。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个人安全评级
大体时间:从初始评估到实施行动计划后一个月的重新评估
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参与者评价他们在每个房间中的安全感
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从初始评估到实施行动计划后一个月的重新评估
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无障碍评级
大体时间:从初步评估到行动计划实施一个月后的重新评估
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家中每个房间或空间的可达性评级
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从初步评估到行动计划实施一个月后的重新评估
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跌倒频率
大体时间:从最初评估到行动计划实施一个月后的重新评估,以及一年后的随访。
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跌倒或险些跌倒的次数
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从最初评估到行动计划实施一个月后的重新评估,以及一年后的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常活动中的整体安全评级
大体时间:评分在干预措施完成后一年收集。
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一年随访包括询问参与者对其日常活动整体安全性的评分,评分范围为0-10分。
这包括询问他们与一年前相比,在进行活动时是否感觉更安全。
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评分在干预措施完成后一年收集。
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跌倒风险
大体时间:在干预措施完成一年后收集信息
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要求参与者报告他们是否察觉到跌倒风险的变化
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在干预措施完成一年后收集信息
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总体行动计划合规性
大体时间:从行动计划会议及方案实施到一个月后的重新评估。
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参与者针对行动计划的合规率
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从行动计划会议及方案实施到一个月后的重新评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Joanna DeMarco, DHSc、Cleveland State University
- 研究主任:Stephen Slane, PhD、Cleveland State University
- 研究主任:Beth Ekelman, PhD、Cleveland State University and Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
- 研究主任:Susan Wayne, MEd、SLW Therapy Services, LLC
- 研究主任:Cathe Schwartz、InMotion Orthopaedic Research Center
- 研究主任:Ben Rossi, ACE-CPT、InMotion Orthopaedic Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月6日
初级完成 (估计的)
2028年5月30日
研究完成 (估计的)
2028年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.