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Programa de Prevenção de Quedas Juntos e Firmes em Casa

2 de abril de 2026 atualizado por: Joanna DeMarco, Cleveland State University

Programa de Prevenção de Quedas Steady Together no Lar

O objetivo do estudo de investigação é avaliar a eficácia do Programa de Prevenção de Quedas Steady Together da terapia ocupacional em Casa para pessoas com Doença de Parkinson (PwP) que são membros da InMotion. A InMotion é um centro de bem-estar comunitário que oferece uma variedade de programas para PwP. O objetivo do programa é prolongar a vida segura e independente das PwP nas suas casas através da prevenção de quedas. Os objetivos são: 1) identificar áreas na casa que são barreiras ao funcionamento seguro e acessível para PwP, com foco na prevenção de quedas; 2) recomendar equipamento de assistência, estratégias de desempenho e modificações domésticas, bem como recursos úteis para melhorar a segurança e acessibilidade dentro de casa. 3) melhorar a acessibilidade da casa; 4) melhorar a confiança de segurança da PwP dentro da sua casa.

As questões de investigação são:

  1. Os participantes têm uma confiança de segurança melhorada nas suas casas em relação a quedas após completar o programa
  2. A casa é mais acessível após completar o programa
  3. Que áreas da casa apresentam o maior risco de queda nesta população
  4. Que tipos de modificações e dispositivos de assistência ajudam a reduzir quedas nesta população
  5. O programa ajuda a reduzir quedas nesta população

Os participantes irão completar um formulário de admissão inicial (30 minutos); irão participar numa avaliação domiciliária de 2 horas realizada por terapeutas ocupacionais usando a plataforma Home for Life Design (HfLD), na qual lhes será pedido para identificar áreas da sua casa com preocupações de segurança contra quedas; irão classificar a segurança desses espaços; irão demonstrar atividades de vida diária realizadas nos espaços e o terapeuta ocupacional irá classificar a acessibilidade desses espaços; irão participar numa reunião de 30 minutos com o terapeuta ocupacional para rever o relatório com recomendações e recursos e desenvolver um plano de ação acordado; irão implementar o plano de ação; irão participar numa reavaliação de uma hora; participar numa entrevista telefónica de acompanhamento de 30 minutos um ano depois. O compromisso total de tempo é de 4 horas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Utilizando a plataforma HfLD, o Terapeuta Ocupacional (TO) trabalhará em colaboração com o cliente e o parceiro de cuidados/membro(s) da família durante a implementação do programa Steady Together. O programa inclui o seguinte (após obtenção de consentimento informado):

  1. Questionário inicial de admissão. 30 minutos. Os participantes (membros) serão convidados a preencher um questionário inicial de admissão online que estará localizado na plataforma Qualtrics.
  2. Primeira sessão de 2 horas em casa:

    1. As questões da entrevista incluirão perguntas sobre o histórico de quedas, locais na casa e/ou atividades diárias que sejam motivo de preocupação para o cliente e/ou parceiro de cuidados, e o histórico médico relevante do cliente. O TO pedirá ao cliente que identifique até 5 áreas/salas dentro de casa que sejam de maior preocupação e as classifique por ordem de importância a abordar (da mais importante para a menos importante).
    2. Avaliar a Segurança Pessoal para cada sala avaliada: Para cada sala identificada como preocupante, o TO pedirá ao cliente que avalie a sua segurança pessoal (Classificação de Segurança Pessoal - PSR) utilizando uma Escala de Likert de 10 pontos (0=não se sente seguro; 10=sente-se seguro). A aplicação HfLD converterá automaticamente as pontuações escalonadas para cada sala em percentagens.
    3. Para cada sala identificada como preocupante, o TO observará o cliente a realizar as suas atividades diárias típicas dentro da sala para avaliar a acessibilidade de cada sala utilizando a ferramenta HfLD. O TO utilizará a escala de Classificação de Acessibilidade (AR): 0=não acessível; 5=parcialmente acessível; 10=totalmente acessível (ver escala anexa). A aplicação HfLD converterá automaticamente as pontuações escalonadas para cada sala em percentagens.
    4. Durante a avaliação domiciliária, o TO, utilizando a sua experiência clínica, discutirá opções com o cliente e o parceiro de cuidados, tais como equipamentos de assistência, estratégias alternativas de desempenho e/ou modificações domésticas que possam ser realizadas para apoiar a segurança contínua e a independência do cliente em casa.
  3. Reunião com o TO para rever o relatório via Zoom ou telefone: 30 minutos.

    1. O TO preparará um relatório utilizando a plataforma HfLD. Com base nos resultados e na sua experiência clínica, o relatório do TO fornecerá um resumo dos achados, incluindo as Classificações de Segurança Pessoal e as Classificações de Acessibilidade para cada sala. Identificará barreiras que interferem com o desempenho e fornecerá recomendações ambientais, de equipamento ou de estratégias de desempenho, e recursos úteis para promover a segurança e a acessibilidade dentro de casa. O TO fornecerá recomendações centradas no cliente. O relatório incluirá fotografias de áreas dentro das várias salas que identifiquem zonas de preocupação, permitindo ao TO ilustrar diretamente nas fotos onde o equipamento deve ser instalado, os móveis movidos, etc. As fotografias não terão pessoas. O TO enviará um link para o relatório ao cliente. O cliente poderá então descarregar o relatório se assim o desejar. (Ver exemplo de relatório anexo).
    2. O TO reunir-se-á durante 30 minutos com o cliente via Zoom ou telefone para rever o relatório, responder a quaisquer perguntas e discutir um plano de ação que seja prático para o cliente.
  4. O cliente implementará as recomendações acordadas aproximadamente 1-2 meses após a revisão do relatório. Isto será feito de forma independente ou com a assistência do parceiro de cuidados/família. Serão fornecidos recursos aos membros para os ajudar a encontrar um técnico de manutenção ou recursos comunitários que possam fornecer assistência financeira ou acesso a equipamentos de assistência.
  5. Reavaliação de acompanhamento em casa pelo TO após a implementação das recomendações pelo cliente: 1 hora. O cliente terá de fornecer novas PSRs para as salas designadas e demonstrar novamente o desempenho dentro das salas para que o TO possa reavaliar as classificações de acessibilidade das salas especificadas. O TO avaliará a conformidade geral
  6. Entrevista telefónica de acompanhamento um ano depois pelo TO para responder a perguntas sobre experiências/frequências de quedas. 30 minutos.
  7. Os serviços de terapia ocupacional prestados estarão dentro do âmbito de prática da terapia ocupacional do Estado de Ohio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18 anos ou mais Doença de Parkinson Membro do InMotion Cuidador do membro Participando no programa de Prevenção de Quedas InMotion Concluiu o MoCA

Critérios de Exclusão:

  • Incapaz de tomar as suas próprias decisões médicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Programa de Prevenção de Quedas Steady Together em Casa
As intervenções focam-se na prevenção de quedas em casa para pessoas com doença de Parkinson. Plano de ação colaborativo desenvolvido com base na avaliação inicial. As intervenções abordam questões que podem ser mais relevantes para esta população.
Outros nomes:
  • Recomendações para equipamento de apoio
  • Recomendações para modificações domésticas
  • Recomendações para mudanças comportamentais para prevenir quedas
  • Recomendações para estratégias de realização das atividades da vida diária para prevenir quedas
  • plano de ação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de Segurança Pessoal
Prazo: Da avaliação inicial à reavaliação um mês após a implementação do plano de ação
Os participantes avaliam quão seguros se sentem em cada sala
Da avaliação inicial à reavaliação um mês após a implementação do plano de ação
Classificação de Acessibilidade
Prazo: Desde a avaliação inicial até à reavaliação um mês após a implementação do plano de ação
Classificação da acessibilidade de cada divisão ou espaço em casa
Desde a avaliação inicial até à reavaliação um mês após a implementação do plano de ação
Frequência de quedas
Prazo: Desde a avaliação inicial até à reavaliação um mês após a implementação do plano de ação, além do seguimento de um ano.
Número de quedas ou quase quedas
Desde a avaliação inicial até à reavaliação um mês após a implementação do plano de ação, além do seguimento de um ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação geral de segurança ao realizar atividades diárias
Prazo: As avaliações são recolhidas um ano após a conclusão das intervenções.
O acompanhamento de um ano inclui perguntar aos participantes a sua classificação geral de segurança ao realizar atividades diárias numa escala de 0-10. Isto inclui perguntar-lhes se se sentem mais seguros a realizar atividades em comparação com há um ano.
As avaliações são recolhidas um ano após a conclusão das intervenções.
Risco de queda
Prazo: A informação é recolhida um ano após a conclusão das intervenções
Pede aos participantes que relatem se percebem alterações no seu risco de queda
A informação é recolhida um ano após a conclusão das intervenções
Conformidade geral com o plano de ação
Prazo: Da reunião do plano de ação e implementação do plano à reavaliação um mês depois.
Taxas de cumprimento dos participantes específicas do plano de ação
Da reunião do plano de ação e implementação do plano à reavaliação um mês depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanna DeMarco, DHSc, Cleveland State University
  • Diretor de estudo: Stephen Slane, PhD, Cleveland State University
  • Diretor de estudo: Beth Ekelman, PhD, Cleveland State University and Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
  • Diretor de estudo: Susan Wayne, MEd, SLW Therapy Services, LLC
  • Diretor de estudo: Cathe Schwartz, InMotion Orthopaedic Research Center
  • Diretor de estudo: Ben Rossi, ACE-CPT, InMotion Orthopaedic Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

6 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados comunicados serão anonimizados. Apenas os participantes e os terapeutas ocupacionais que prestam a intervenção terão acesso a dados individualizados. Isto é necessário para cumprir com a HIPAA.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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