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Steady Together Sturzpräventionsprogramm zu Hause

2. April 2026 aktualisiert von: Joanna DeMarco, Cleveland State University

Steady Together Sturzpräventionsprogramm für zu Hause

Der Zweck der Forschungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit des ergotherapeutischen Steady Together-Sturzpräventionsprogramms zu Hause für Personen mit Parkinson-Krankheit (PwP), die Mitglieder von InMotion sind, zu bewerten. InMotion ist ein Gemeinschaftswohlfühlzentrum, das eine Vielzahl von Programmen für PwP anbietet. Das Ziel des Programms ist es, durch Sturzprävention das sichere und unabhängige Leben von PwP in ihren eigenen vier Wänden zu verlängern. Die Ziele sind: 1) Bereiche im Haushalt zu identifizieren, die Hindernisse für sicheres und zugängliches Funktionieren für PwP darstellen, mit Schwerpunkt auf Sturzprävention; 2) Hilfsmittel, Leistungsstrategien und Wohnraumanpassungen sowie hilfreiche Ressourcen zu empfehlen, um Sicherheit und Zugänglichkeit im Haushalt zu verbessern. 3) die Zugänglichkeit des Zuhauses zu verbessern; 4) das Sicherheitsvertrauen der PwP in ihrem Zuhause zu stärken.

Die Forschungsfragen lauten:

  1. Haben Teilnehmer nach Abschluss des Programms ein verbessertes Sicherheitsvertrauen in ihrem Zuhause in Bezug auf Stürze?
  2. Ist das Zuhause nach Abschluss des Programms zugänglicher?
  3. Welche Bereiche des Zuhauses bergen das größte Sturzrisiko für diese Bevölkerungsgruppe?
  4. Welche Arten von Anpassungen und Hilfsmitteln helfen, Stürze in dieser Bevölkerungsgruppe zu reduzieren?
  5. Trägt das Programm dazu bei, Stürze in dieser Bevölkerungsgruppe zu reduzieren?

Die Teilnehmer werden ein erstes Aufnahmeformular ausfüllen (30 Minuten); sie werden an einer 2-stündigen Haushaltsbewertung teilnehmen, die von Ergotherapeuten mit der Home for Life Design-Plattform (HfLD) durchgeführt wird, bei der sie gebeten werden, Bereiche ihres Zuhauses zu identifizieren, bei denen sie Sturzrisiken sehen; sie werden die Sicherheit dieser Bereiche bewerten; sie werden Aktivitäten des täglichen Lebens in diesen Bereichen demonstrieren und der Ergotherapeut wird die Zugänglichkeit dieser Bereiche bewerten; sie werden an einem 30-minütigen Treffen mit dem Ergotherapeuten teilnehmen, um den Bericht mit Empfehlungen und Ressourcen zu besprechen und einen vereinbarten Aktionsplan zu entwickeln; sie werden den Aktionsplan umsetzen; sie werden an einer einstündigen Nachbewertung teilnehmen; und an einem 30-minütigen Folge-Telefoninterview ein Jahr später teilnehmen. Der gesamte Zeitaufwand beträgt 4 Stunden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der HfLD-Plattform wird der OT während der Durchführung des Steady Together-Programms mit dem Klienten und dem Betreuungspartner/Familienmitglied(en) zusammenarbeiten. Das Programm umfasst Folgendes (nach Einholung der Einwilligung nach Aufklärung):

  1. Erster Aufnahmefragebogen. 30 Minuten. Die Teilnehmer (Mitglieder) werden gebeten, eine erste Online-Aufnahmeumfrage auszufüllen, die sich auf Qualtrics befindet.

  2. Erste 2-stündige Sitzung zu Hause:

    1. Die Interviewfragen umfassen Fragen zur Sturzhistorie, Orte im Haus und/oder tägliche Aktivitäten, die für den Klienten und/oder den Betreuungspartner von Belang sind, sowie die relevante Krankengeschichte des Klienten. Der OT wird den Klienten bitten, bis zu 5 Bereiche/Räume im Haus zu identifizieren, die am meisten Sorgen bereiten, und sie nach Wichtigkeit zu ordnen (wichtigster zu am wenigsten wichtig).
    2. Persönliche Sicherheit für jeden bewerteten Raum bewerten: Für jeden als besorgniserregend identifizierten Raum wird der OT den Klienten bitten, seine persönliche Sicherheit (Personal Safety Rating - PSR) auf einer 10-Punkte-Likert-Skala zu bewerten (0= fühle mich nicht sicher; 10= fühle mich sicher). Die HfLD-Anwendung wird die Skalenwerte für jeden Raum automatisch in Prozentsätze umwandeln.
    3. Für jeden als besorgniserregend identifizierten Raum wird der OT den Klienten bei der Ausführung seiner typischen täglichen Aktivitäten im Raum beobachten, um die Zugänglichkeit jedes Raums mit dem HfLD-Tool zu bewerten. Der OT wird die Zugänglichkeitsbewertung (Accessibility Rating - AR)-Skala verwenden: 0= nicht zugänglich; 5= teilweise zugänglich; 10= vollständig zugänglich (siehe beigefügte Skala). Die HfLD-Anwendung wird die Skalenwerte für jeden Raum automatisch in Prozentsätze umwandeln.
    4. Während der Hausbewertung wird der OT unter Nutzung seiner klinischen Expertise Optionen mit dem Klienten und dem Betreuungspartner besprechen, wie z. B. Hilfsmittel, alternative Leistungsstrategien und/oder Hausmodifikationen, die vorgenommen werden können, um die fortgesetzte Sicherheit und Unabhängigkeit des Klienten zu Hause zu unterstützen.

  3. Treffen mit dem OT zur Besprechung des Berichts über Zoom oder Telefon: 30 Minuten.

    1. Der OT wird einen Bericht mit der HfLD-Plattform erstellen. Basierend auf den Ergebnissen und seiner klinischen Expertise wird der OT-Bericht eine Zusammenfassung der Ergebnisse liefern, einschließlich der Bewertungen der persönlichen Sicherheit und der Zugänglichkeitsbewertungen für jeden Raum. Er wird Hindernisse identifizieren, die die Leistung beeinträchtigen, und Empfehlungen zur Umgebung, Ausrüstung oder Leistungsstrategien sowie nützliche Ressourcen zur Förderung von Sicherheit und Zugänglichkeit im Haus bereitstellen. Der OT wird klientenzentrierte Empfehlungen geben. Der Bericht wird Fotos von Bereichen in den verschiedenen Räumen enthalten, die Problembereiche identifizieren, sodass der OT direkt auf den Fotos markieren kann, wo Geräte installiert, Möbel bewegt usw. werden sollten. Auf den Fotos werden keine Personen abgebildet sein. Der OT wird dem Klienten einen Link zum Bericht senden. Der Klient kann den Bericht dann herunterladen, wenn er dies wünscht. (Siehe beigefügtes Berichtsbeispiel).
    2. Der OT wird sich 30 Minuten lang mit dem Klienten über Zoom oder Telefon treffen, um den Bericht zu besprechen, Fragen zu beantworten und einen für den Klienten praktikablen Aktionsplan zu erörtern.
  4. Der Klient wird die vereinbarten Empfehlungen innerhalb von etwa 1-2 Monaten nach der Berichtsbesprechung umsetzen. Dies erfolgt unabhängig oder mit Unterstützung des Betreuungspartners/Familienmitglieds. Den Mitgliedern werden Ressourcen zur Verfügung gestellt, um ihnen bei der Suche nach einem Handwerker oder Gemeinschaftsressourcen zu helfen, die finanzielle Unterstützung oder Zugang zu Hilfsmitteln bieten können.
  5. Nachfolgende Neubewertung zu Hause durch den OT nach Umsetzung der Empfehlungen durch den Klienten: 1 Stunde Der Klient muss neue PSRs für bestimmte Räume angeben und die Leistung in den Räumen erneut demonstrieren, damit der OT die Zugänglichkeitsbewertungen der angegebenen Räume neu bewerten kann. Der OT wird die Gesamtcompliance bewerten
  6. Ein Jahr nachfolgendes Telefoninterview durch den OT zur Beantwortung von Fragen zu Sturzerfahrungen/-häufigkeiten. 30 Minuten.
  7. Die erbrachten ergotherapeutischen Dienstleistungen fallen in den ergotherapeutischen Tätigkeitsbereich des Staates Ohio.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter Parkinson-Krankheit Mitglied von InMotion Betreuungsperson des Mitglieds Teilnahme am InMotion-Sturzpräventionsprogramm Hat den MoCA abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, eigene medizinische Entscheidungen zu treffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Steady Together Sturzpräventionsprogramm zu Hause
Sonstiges: Steady Together zu Hause Sturzpräventionsprogramm
Maßnahmen konzentrieren sich auf Sturzprävention zu Hause für Menschen mit Parkinson-Krankheit. Ein gemeinsamer Aktionsplan wird auf Grundlage der Erstbewertung entwickelt. Maßnahmen adressieren Probleme, die für diese Bevölkerungsgruppe relevanter sein können.
Andere Namen:
  • Empfehlungen für Hilfsmittel
  • Empfehlungen für Hausmodifikationen
  • Empfehlungen für Verhaltensänderungen zur Sturzprävention
  • Empfehlungen für Strategien zur Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens zur Sturzprävention
  • Aktionsplan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönliche Sicherheitsbewertung
Zeitfenster: Von der Erstbeurteilung bis zur Nachuntersuchung einen Monat nach Umsetzung des Aktionsplans
Teilnehmer bewerten, wie sicher sie sich in jedem Raum fühlen
Von der Erstbeurteilung bis zur Nachuntersuchung einen Monat nach Umsetzung des Aktionsplans
Barrierefreiheitsbewertung
Zeitfenster: Von der Erstbewertung bis zur Neubewertung einen Monat nach Umsetzung des Aktionsplans
Bewertung der Zugänglichkeit jedes Raumes oder Bereichs im Zuhause
Von der Erstbewertung bis zur Neubewertung einen Monat nach Umsetzung des Aktionsplans
Sturzfrequenz
Zeitfenster: Von der Erstbewertung bis zur Neubewertung einen Monat nach Umsetzung des Aktionsplans, zusätzlich zur Nachverfolgung nach einem Jahr.
Anzahl von Stürzen oder Beinahe-Stürzen
Von der Erstbewertung bis zur Neubewertung einen Monat nach Umsetzung des Aktionsplans, zusätzlich zur Nachverfolgung nach einem Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbewertung der Sicherheit bei täglichen Aktivitäten
Zeitfenster: Bewertungen werden ein Jahr nach Abschluss der Interventionen gesammelt.
Die einjährige Nachuntersuchung beinhaltet, dass die Teilnehmer ihre allgemeine Sicherheitsbewertung bei der Ausführung täglicher Aktivitäten auf einer Skala von 0-10 angeben. Dies umfasst auch die Frage, ob sie sich bei Aktivitäten im Vergleich zu vor einem Jahr sicherer fühlen.
Bewertungen werden ein Jahr nach Abschluss der Interventionen gesammelt.
Sturzrisiko
Zeitfenster: Informationen werden ein Jahr nach Abschluss der Interventionen erhoben
Bittet die Teilnehmer, mitzuteilen, ob sie Veränderungen in ihrem Sturzrisiko wahrnehmen
Informationen werden ein Jahr nach Abschluss der Interventionen erhoben
Gesamteinhaltung des Aktionsplans
Zeitfenster: Von der Aktionsplanbesprechung und Umsetzung des Plans bis zur Neubewertung einen Monat später.
Einhaltungsraten der Teilnehmer spezifisch für den Aktionsplan
Von der Aktionsplanbesprechung und Umsetzung des Plans bis zur Neubewertung einen Monat später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cleveland State University

Mitarbeiter

Mpb Charitable Foundation
InMotion Wellness Center
Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
SLW Therapy Services, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanna DeMarco, DHSc, Cleveland State University
  • Studienleiter: Stephen Slane, PhD, Cleveland State University
  • Studienleiter: Beth Ekelman, PhD, Cleveland State University and Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
  • Studienleiter: Susan Wayne, MEd, SLW Therapy Services, LLC
  • Studienleiter: Cathe Schwartz, InMotion Orthopaedic Research Center
  • Studienleiter: Ben Rossi, ACE-CPT, InMotion Orthopaedic Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-FY2026-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gemeldeten Daten werden anonymisiert. Nur Teilnehmer und Ergotherapeuten, die die Intervention durchführen, haben Zugriff auf individualisierte Daten. Dies ist erforderlich, um HIPAA einzuhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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