Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа предотвращения падений "Вместе устойчиво" в домашних условиях

2 апреля 2026 г. обновлено: Joanna DeMarco, Cleveland State University

Программа предотвращения падений «Steady Together» в домашних условиях

Целью данного исследования является оценка эффективности программы профилактики падений Steady Together на дому для лиц с болезнью Паркинсона (ЛсБП), которые являются членами InMotion. InMotion — это общественный оздоровительный центр, предлагающий различные программы для ЛсБП. Цель программы — продлить безопасное и независимое проживание ЛсБП в своих домах за счет профилактики падений. Задачи: 1) выявить зоны в доме, которые являются препятствием для безопасного и доступного функционирования ЛсБП с акцентом на профилактику падений; 2) рекомендовать вспомогательное оборудование, стратегии выполнения действий и модификации дома, а также полезные ресурсы для повышения безопасности и доступности в доме. 3) улучшить доступность дома; 4) повысить уверенность ЛсБП в безопасности в своем доме.

Исследовательские вопросы:

  1. Повысилась ли у участников уверенность в безопасности в своих домах в отношении падений после завершения программы
  2. Стал ли дом более доступным после завершения программы
  3. Какие зоны дома представляют наибольший риск падений среди этой популяции
  4. Какие типы модификаций и вспомогательных устройств помогают снизить количество падений среди этой популяции
  5. Помогает ли программа снизить количество падений среди этой популяции

Участники заполнят первоначальную анкету (30 минут); примут участие в 2-часовой оценке на дому, проводимой эрготерапевтами с использованием платформы Home for Life Design (HfLD), в ходе которой их попросят указать зоны дома, вызывающие опасения по поводу безопасности от падений; они оценят безопасность этих пространств; продемонстрируют действия повседневной жизни, выполняемые в этих пространствах, а эрготерапевт оценит доступность этих пространств; примут участие в 30-минутной встрече с эрготерапевтом для обзора отчета с рекомендациями и ресурсами и разработки согласованного плана действий; реализуют план действий; примут участие в часовой повторной оценке; примут участие в 30-минутном телефонном интервью через год. Общее время участия — 4 часа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С использованием платформы HfLD эрготерапевт (ОТ) будет работать совместно с клиентом и партнером по уходу/членом семьи во время проведения программы Steady Together. Программа включает следующее (после получения информированного согласия):

  1. Начальный анкетный опрос. 30 минут. Участникам (членам) будет предложено заполнить начальный онлайн-опрос, который будет размещен на платформе Qualtrics.

  2. Первая 2-часовая сессия на дому:

    1. Вопросы интервью будут включать вопросы об истории падений, местах в доме и/или повседневных занятиях, вызывающих беспокойство у клиента и/или партнера по уходу, а также соответствующей медицинской истории клиента. Эрготерапевт попросит клиента определить до 5 зон/комнат в доме, которые вызывают наибольшее беспокойство, и ранжировать их по важности для решения (от наиболее важных до наименее важных).
    2. Оценка личной безопасности для каждой оцениваемой комнаты: Для каждой комнаты, определенной как вызывающая беспокойство, эрготерапевт попросит клиента оценить свою личную безопасность (Рейтинг личной безопасности - PSR) по 10-балльной шкале Лайкерта (0=не чувствую себя в безопасности; 10=чувствую себя в безопасности). Приложение HfLD автоматически преобразует балльные оценки для каждой комнаты в проценты.
    3. Для каждой комнаты, определенной как вызывающая беспокойство, эрготерапевт будет наблюдать за тем, как клиент выполняет свои типичные повседневные занятия в комнате, чтобы оценить доступность каждой комнаты с помощью инструмента HfLD. Эрготерапевт будет использовать шкалу оценки доступности (AR): 0=не доступно; 5=частично доступно; 10=полностью доступно (см. прилагаемую шкалу). Приложение HfLD автоматически преобразует балльные оценки для каждой комнаты в проценты.
    4. Во время домашней оценки эрготерапевт, используя клинический опыт, обсудит с клиентом и партнером по уходу варианты, такие как вспомогательное оборудование, альтернативные стратегии выполнения действий и/или модификации дома, которые могут быть сделаны для поддержания безопасности и независимости клиента дома.

  3. Встреча с эрготерапевтом для обзора отчета через Zoom или по телефону: 30 минут.

    1. Эрготерапевт подготовит отчет с использованием платформы HfLD. На основе результатов и своего клинического опыта отчет эрготерапевта будет содержать сводку результатов, включая рейтинги личной безопасности и оценки доступности для каждой комнаты. В нем будут определены барьеры, мешающие выполнению действий, и предоставлены рекомендации по окружающей среде, оборудованию или стратегиям выполнения, а также полезные ресурсы для повышения безопасности и доступности в доме. Эрготерапевт предоставит рекомендации, ориентированные на клиента. Отчет будет включать фотографии зон в различных комнатах, которые определяют проблемные области, позволяя эрготерапевту непосредственно на фотографиях указать, где должно быть установлено оборудование, перемещена мебель и т.д. На фотографиях не будет людей. Эрготерапевт отправит клиенту ссылку на отчет. Клиент затем сможет скачать отчет, если захочет. (См. прилагаемый образец отчета).
    2. Эрготерапевт проведет 30-минутную встречу с клиентом через Zoom или по телефону, чтобы обсудить отчет, ответить на любые вопросы и обсудить практичный для клиента план действий.
  4. Клиент реализует согласованные рекомендации в течение примерно 1-2 месяцев с момента обзора отчета. Это делается самостоятельно или с помощью партнера по уходу/члена семьи. Участникам будут предоставлены ресурсы, чтобы помочь им найти мастера или общественные ресурсы, которые могут предоставить финансовую помощь или доступ к вспомогательному оборудованию.
  5. Повторная оценка на дому эрготерапевтом после реализации клиентом рекомендаций: 1 час. Клиенту нужно будет предоставить новые PSR для указанных комнат и снова продемонстрировать выполнение действий в комнатах, чтобы эрготерапевт мог переоценить рейтинги доступности указанных комнат. Эрготерапевт оценит общее соответствие.
  6. Последующее телефонное интервью с эрготерапевтом через год для ответа на вопросы об опыте/частоте падений. 30 минут.
  7. Предоставляемые услуги эрготерапии будут соответствовать сфере практики эрготерапии штата Огайо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joanna DeMarco, DHSc
  • Номер телефона: 216-687-3553
  • Электронная почта: j.l.reid@csuohio.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Beth Ekelman, PhD
  • Номер телефона: 216-544-3109
  • Электронная почта: b.ekelman@csuohio.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Рекрутинг
        • InMotion Wellness Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ben Rossi
          • Номер телефона: 216-342-4417
          • Электронная почта: brossi@beinmotion.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет или старше Болезнь Паркинсона Член InMotion Опекун члена Участие в программе профилактики падений InMotion Прошел тест MoCA

Критерии исключения:

  • Неспособность принимать собственные медицинские решения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Программа профилактики падений «Вместе к стабильности» на дому
Другой: Программа предотвращения падений дома «Steady Together»
Вмешательства направлены на предотвращение падений в домашних условиях для людей с болезнью Паркинсона. Совместный план действий разработан на основе первоначальной оценки. Вмешательства решают проблемы, которые могут быть более актуальными для этой группы населения.
Другие имена:
  • Рекомендации по вспомогательному оборудованию
  • Рекомендации по модификации домашней обстановки
  • Рекомендации по изменению поведения для предотвращения падений
  • Рекомендации по стратегиям выполнения повседневных действий для предотвращения падений
  • план действий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг личной безопасности
Временное ограничение: От первоначальной оценки до повторной оценки через один месяц после внедрения плана действий
Участники оценивают, насколько безопасно они чувствуют себя в каждой комнате
От первоначальной оценки до повторной оценки через один месяц после внедрения плана действий
Рейтинг доступности
Временное ограничение: От первоначальной оценки до повторной оценки через месяц после реализации плана действий
Оценка доступности каждой комнаты или пространства в доме
От первоначальной оценки до повторной оценки через месяц после реализации плана действий
Частота падений
Временное ограничение: От первоначальной оценки до повторной оценки через месяц после реализации плана действий, а также до наблюдения через год.
Количество падений или случаев, близких к падению
От первоначальной оценки до повторной оценки через месяц после реализации плана действий, а также до наблюдения через год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая оценка безопасности при выполнении повседневных действий
Временное ограничение: Рейтинги собираются через год после завершения вмешательств.
При годовом наблюдении участников просят оценить общую безопасность выполнения повседневных действий по шкале от 0 до 10. Это включает просьбу сравнить, чувствуют ли они себя безопаснее при выполнении действий по сравнению с годом назад.
Рейтинги собираются через год после завершения вмешательств.
Риск падения
Временное ограничение: Информация собирается через год после завершения вмешательств
Просит участников сообщить, ощущают ли они изменения в своем риске падения
Информация собирается через год после завершения вмешательств
Общее соблюдение плана действий
Временное ограничение: От встречи по плану действий и реализации плана до повторной оценки через месяц.
Показатели соблюдения участниками конкретного плана действий
От встречи по плану действий и реализации плана до повторной оценки через месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cleveland State University

Соавторы

Mpb Charitable Foundation
InMotion Wellness Center
Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
SLW Therapy Services, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Joanna DeMarco, DHSc, Cleveland State University
  • Директор по исследованиям: Stephen Slane, PhD, Cleveland State University
  • Директор по исследованиям: Beth Ekelman, PhD, Cleveland State University and Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
  • Директор по исследованиям: Susan Wayne, MEd, SLW Therapy Services, LLC
  • Директор по исследованиям: Cathe Schwartz, InMotion Orthopaedic Research Center
  • Директор по исследованиям: Ben Rossi, ACE-CPT, InMotion Orthopaedic Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

6 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-FY2026-20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все предоставленные данные будут обезличены. Только участники и эрготерапевты, проводящие вмешательство, будут иметь доступ к индивидуализированным данным. Это требуется для соблюдения HIPAA.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться