Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steady Together Forebyggelsesprogram mod Fald i Hjemmet

2. april 2026 opdateret af: Joanna DeMarco, Cleveland State University

Steady Together Forebyggelse af Fald i Hjemmet Program

Formålet med forskningsstudiet er at vurdere effektiviteten af den ergoterapeutiske Steady Together Forebyggelse af Fald-program i Hjemmet for personer med Parkinsons sygdom (PwP), som er medlemmer af InMotion. InMotion er et community wellness-center, der tilbyder en række programmer for PwP. Målet med programmet er at forlænge sikker og uafhængig tilværelse for PwP i deres hjem gennem forebyggelse af fald. Mål er: 1) at identificere områder i hjemmet, der er barrierer for sikker og tilgængelig funktion for PwP med fokus på forebyggelse af fald; 2) At anbefale hjælpemidler, præstationsstrategier og hjemmemodifikationer samt nyttige ressourcer for at øge sikkerhed og tilgængelighed i hjemmet. 3) at forbedre tilgængeligheden af hjemmet; 4) at forbedre PwP's sikkerhedsfornemmelse i deres hjem.

Forskningsspørgsmål er:

  1. Har deltagerne forbedret sikkerhedsfornemmelse i deres hjem i forhold til fald efter gennemførelse af programmet
  2. Er hjemmet mere tilgængeligt efter gennemførelse af programmet
  3. Hvilke områder af hjemmet udgør den største faldfare blandt denne befolkning
  4. Hvilke typer modifikationer og hjælpemidler hjælper med at reducere fald blandt denne befolkning
  5. Hjælper programmet med at reducere fald blandt denne befolkning

Deltagere vil udfylde en indledende optagelsesformular (30 minutter); de vil deltage i en 2 timers hjemmevurdering udført af ergoterapeuter ved hjælp af Home for Life Design (HfLD) platformen, hvor de vil blive bedt om at identificere områder i deres hjem, hvor de har fald-sikkerhedsbekymringer; de vil vurdere sikkerheden af disse rum; de vil demonstrere daglige aktiviteter udført i rum, og ergoterapeuten vil vurdere tilgængeligheden af disse rum; de vil deltage i et 30 minutters møde med ergoterapeuten for at gennemgå rapport med anbefalinger og ressourcer og udarbejde en aftalt handlingsplan; de vil implementere handlingsplanen; de vil deltage i en times genvurdering; deltage i et opfølgende 30 minutters telefoninterview et år senere. Samlet tidsforbrug er 4 timer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Ved brug af HfLD-platformen vil ergoterapeuten arbejde samarbejdsorienteret med klienten og omsorgspartner/familieemedlem(mer) under leveringen af Steady Together-programmet. Programmet omfatter følgende (efter at informeret samtykke er indhentet):

  1. Indledende optagelsesspørgeskema. 30 minutter. Deltagere (medlemmer) vil blive bedt om at udfylde et indledende online optagelsesspørgeskema, som vil være placeret på qualtrics.
  2. Første 2 timers session i hjemmet:

    1. Interviewspørgsmål vil omfatte spørgsmål om faldhistorik, steder i hjemmet og/eller daglige aktiviteter, som er bekymring for klienten og/eller omsorgspartner, samt klientens relevante medicinske historie. Ergoterapeuten vil bede klienten om at identificere op til 5 områder/rum i hjemmet, som er mest bekymrende, og rangere dem som vigtigst at adressere (mest vigtig til mindst vigtig).
    2. Bedøm Personlig Sikkerhed for hvert vurderede rum: For hvert rum identificeret som bekymrende, vil ergoterapeuten bede klienten om at bedømme deres personlige sikkerhed (Personlig Sikkerhedsvurdering - PSR) ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala (0=føler sig ikke sikker; 10=føler sig sikker). HfLD-applikationen vil automatisk konvertere skala-scorer for hvert rum til procenter.
    3. For hvert rum identificeret som bekymrende, vil ergoterapeuten observere klienten udføre deres typiske daglige aktiviteter i rummet for at vurdere tilgængeligheden af hvert rum ved hjælp af HfLD-værktøjet. Ergoterapeuten vil bruge Tilgængelighedsvurderingsskalaen (AR): 0=ikke tilgængelig; 5=delvist tilgængelig; 10=fuldt tilgængelig (se vedhæftede skala). HfLD-applikationen vil automatisk konvertere de skala-scorer for hvert rum til procenter.
    4. Under hjemmevurderingen vil ergoterapeuten, ved hjælp af klinisk ekspertise, diskutere muligheder med klienten og omsorgspartner, såsom hjælpemidler, alternative udførelsesstrategier og/eller hjemmemodifikationer, der kan foretages for at støtte klientens fortsatte sikkerhed og uafhængighed i hjemmet.
  3. Møde med ergoterapeut for at gennemgå rapport via zoom eller telefon: 30 minutter.

    1. Ergoterapeuten vil udarbejde en rapport ved hjælp af HfLD-platformen. Baseret på resultaterne og deres kliniske ekspertise vil ergoterapeutens rapport give en oversigt over resultaterne, herunder Personlige Sikkerhedsvurderinger og Tilgængelighedsvurderinger for hvert rum. Den vil identificere barrierer, der forstyrrer udførelsen, og give miljømæssige, udstyrsmæssige eller udførelsesstrategiske anbefalinger samt nyttige ressourcer til at fremme sikkerhed og tilgængelighed i hjemmet. Ergoterapeuten vil give klientcentrerede anbefalinger. Rapporten vil inkludere fotografier af områder i de forskellige rum, der identificerer bekymringsområder, hvilket giver ergoterapeuten mulighed for at illustrere direkte på billederne, hvor udstyr skal installeres, møbler flyttes osv. Fotografier vil ikke indeholde personer. Ergoterapeuten vil sende et link til rapporten til klienten. Klienten kan derefter downloade rapporten, hvis de ønsker det. (Se vedhæftede rapporteksempel).
    2. Ergoterapeuten vil mødes i 30 minutter med klienten via zoom eller telefon for at gennemgå rapporten, besvare eventuelle spørgsmål og diskutere en handlingsplan, der er praktisk for klienten.
  4. Klienten vil implementere de aftalte anbefalinger inden for cirka 1-2 måneder fra tidspunktet for rapportgennemgangen. Dette gøres uafhængigt eller med hjælp fra omsorgspartner/familie. Ressourcer vil blive stillet til rådighed for medlemmer for at hjælpe dem med at finde en håndværker eller samfundsressourcer, der kan give økonomisk bistand eller adgang til hjælpemidler.
  5. Opfølgende genvurdering i hjemmet af ergoterapeut efter klienten har implementeret anbefalingerne: 1 time. Klienten skal give nye PSR'er for udpegede rum og demonstrere udførelse i rummene igen, så ergoterapeuten kan genvurdere tilgængelighedsvurderingerne af de specificerede rum. Ergoterapeuten vil bedømme den samlede overholdelse
  6. Etårig opfølgende telefoninterview af ergoterapeut for at besvare spørgsmål om falderfaringer/hyppigheder. 30 minutter.
  7. Ergoterapeutiske ydelser leveret vil falde inden for ergoterapeutisk praksisomfang i staten Ohio.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre Parkinsons sygdom Medlem af InMotion Plejepartner til medlem Deltager i InMotion Faldforebyggelsesprogram Har gennemført MoCA

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at træffe egne medicinske beslutninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Steady Together Forebyggelsesprogram mod Fald i Hjemmet
Interventioner fokuserer på forebyggelse af fald i hjemmet for mennesker med Parkinsons sygdom. Kollaborativ handlingsplan udviklet baseret på indledende vurdering. Interventioner adresserer problemer, der kan være mere relevante for denne befolkningsgruppe.
Andre navne:
  • Anbefalinger til hjælpemidler
  • Anbefalinger til hjemmemodifikationer
  • Anbefalinger til adfærdsændringer for at forebygge fald
  • Anbefalinger til strategier for udførelse af daglige aktiviteter for at forebygge fald
  • handlingsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlig Sikkerhedsvurdering
Tidsramme: Fra indledende vurdering til genvurdering en måned efter implementering af handlingsplanen
Deltagerne vurderer, hvor sikre de føler sig i hvert rum
Fra indledende vurdering til genvurdering en måned efter implementering af handlingsplanen
Tilgængelighedsvurdering
Tidsramme: Fra indledende vurdering til genvurdering en måned efter implementering af handlingsplan
Vurdering af tilgængeligheden af hvert rum eller område i hjemmet
Fra indledende vurdering til genvurdering en måned efter implementering af handlingsplan
Faldhyppighed
Tidsramme: Fra den indledende vurdering til genvurdering en måned efter handlingsplanen er implementeret, samt opfølgning efter et år.
Antal fald eller næsten-fald
Fra den indledende vurdering til genvurdering en måned efter handlingsplanen er implementeret, samt opfølgning efter et år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet sikkerhedsvurdering ved udførelse af daglige aktiviteter
Tidsramme: Bedømmelser indsamles et år efter interventioner er afsluttet.
Efter et år inkluderer opfølgningen at spørge deltagerne om deres samlede sikkerhedsvurdering ved udførelse af daglige aktiviteter på en skala fra 0-10. Dette inkluderer at spørge dem, om de sammenligner, om de føler sig mere sikre på at udføre aktiviteter sammenlignet med for et år siden.
Bedømmelser indsamles et år efter interventioner er afsluttet.
Risiko for fald
Tidsramme: Information indsamles et år efter, at interventionerne er afsluttet
Beder deltagerne om at rapportere, om de oplever ændringer i deres risiko for at falde
Information indsamles et år efter, at interventionerne er afsluttet
Samlet overholdelse af handlingsplan
Tidsramme: Fra handlingsplanmøde og implementering af plan til genvurdering en måned senere.
Rater for deltagernes overholdelse specifikt for handlingsplanen
Fra handlingsplanmøde og implementering af plan til genvurdering en måned senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna DeMarco, DHSc, Cleveland State University
  • Studieleder: Stephen Slane, PhD, Cleveland State University
  • Studieleder: Beth Ekelman, PhD, Cleveland State University and Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
  • Studieleder: Susan Wayne, MEd, SLW Therapy Services, LLC
  • Studieleder: Cathe Schwartz, InMotion Orthopaedic Research Center
  • Studieleder: Ben Rossi, ACE-CPT, InMotion Orthopaedic Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle rapporterede data vil blive anonymiseret. Kun deltagere og ergoterapeuter, der leverer intervention, vil have adgang til individualiserede data. Dette er påkrævet for at overholde HIPAA.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PARKINSON SYGGE (lidelse)

Abonner