Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Zapobiegania Upadkom „Steady Together” w Domu

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Joanna DeMarco, Cleveland State University

Program Zapobiegania Upadkom "Steady Together" w Domu

Celem badania jest ocena skuteczności programu zapobiegania upadkom Steady Together w domu dla osób z chorobą Parkinsona (PwP), które są członkami InMotion. InMotion to centrum wellness społecznościowego oferujące różnorodne programy dla PwP. Celem programu jest przedłużenie bezpiecznego i niezależnego życia PwP w ich domach poprzez zapobieganie upadkom. Cele to: 1) zidentyfikowanie obszarów w domu, które stanowią bariery dla bezpiecznego i dostępnego funkcjonowania PwP, ze szczególnym uwzględnieniem zapobiegania upadkom; 2) zarekomendowanie sprzętu wspomagającego, strategii wykonania oraz modyfikacji domu, a także pomocnych zasobów w celu zwiększenia bezpieczeństwa i dostępności w domu. 3) poprawa dostępności domu; 4) poprawa pewności siebie PwP w zakresie bezpieczeństwa w ich domu.

Pytania badawcze to:

  1. Czy uczestnicy mają poprawioną pewność siebie w zakresie bezpieczeństwa w swoich domach w odniesieniu do upadków po ukończeniu programu
  2. Czy dom jest bardziej dostępny po ukończeniu programu
  3. Jakie obszary domu stanowią największe ryzyko upadków w tej populacji
  4. Jakie rodzaje modyfikacji i urządzeń wspomagających pomagają zmniejszyć liczbę upadków w tej populacji
  5. Czy program pomaga zmniejszyć liczbę upadków w tej populacji

Uczestnicy wypełnią początkowy formularz rekrutacyjny (30 minut); wezmą udział w 2-godzinnej ocenie domowej przeprowadzonej przez terapeutów zajęciowych przy użyciu platformy Home for Life Design (HfLD), w ramach której poprosi się ich o wskazanie obszarów swojego domu, które budzą obawy związane z bezpieczeństwem upadków; ocenią bezpieczeństwo tych przestrzeni; zademonstrują czynności życia codziennego wykonywane w tych przestrzeniach, a terapeuta zajęciowy oceni dostępność tych przestrzeni; wezmą udział w 30-minutowym spotkaniu z terapeutą zajęciowym w celu przejrzenia raportu z zaleceniami i zasobami oraz opracowania uzgodnionego planu działania; wdrożą plan działania; wezmą udział w jednogodzinnej ponownej ocenie; wezmą udział w 30-minutowej rozmowie telefonicznej po roku. Całkowity czas zaangażowania wynosi 4 godziny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystając z platformy HfLD, terapeuta zajęciowy (OT) będzie współpracować z klientem i partnerem opieki/członkiem rodziny podczas realizacji programu Steady Together. Program obejmuje następujące elementy (po uzyskaniu świadomej zgody):

  1. Wstępna ankieta kwalifikacyjna. 30 minut. Uczestnicy (członkowie) zostaną poproszeni o wypełnienie wstępnej ankiety kwalifikacyjnej online, która będzie dostępna na platformie Qualtrics.

  2. Pierwsza 2-godzinna sesja w domu:

    1. Pytania w wywiadzie będą dotyczyły historii upadków, miejsc w domu i/lub codziennych czynności, które budzą obawy klienta i/lub partnera opieki, oraz istotnej historii medycznej klienta. OT poprosi klienta o wskazanie do 5 obszarów/pomieszczeń w domu, które budzą największe obawy, i uszeregowanie ich według ważności (od najważniejszych do najmniej ważnych).
    2. Ocena bezpieczeństwa osobistego dla każdego ocenianego pomieszczenia: Dla każdego pomieszczenia zidentyfikowanego jako budzące obawy, OT poprosi klienta o ocenę jego bezpieczeństwa osobistego (Personal Safety Rating – PSR) w skali Likerta od 0 do 10 (0 = nie czuję się bezpiecznie; 10 = czuję się bezpiecznie). Aplikacja HfLD automatycznie przeliczy wyniki w skali dla każdego pomieszczenia na procenty.
    3. Dla każdego pomieszczenia zidentyfikowanego jako budzące obawy, OT będzie obserwować klienta wykonującego typowe codzienne czynności w pomieszczeniu, aby ocenić dostępność każdego pomieszczenia za pomocą narzędzia HfLD. OT użyje skali Oceny Dostępności (Accessibility Rating – AR): 0 = niedostępne; 5 = częściowo dostępne; 10 = w pełni dostępne (patrz załączona skala). Aplikacja HfLD automatycznie przeliczy wyniki w skali dla każdego pomieszczenia na procenty.
    4. Podczas oceny domowej, OT, korzystając z wiedzy klinicznej, omówi z klientem i partnerem opieki opcje, takie jak sprzęt wspomagający, alternatywne strategie wykonywania czynności i/lub modyfikacje domu, które można wprowadzić, aby wspierać dalsze bezpieczeństwo i niezależność klienta w domu.

  3. Spotkanie z OT w celu przejrzenia raportu przez Zoom lub telefon: 30 minut.

    1. OT przygotuje raport za pomocą platformy HfLD. Na podstawie ustaleń i swojej wiedzy klinicznej, raport OT zawierać będzie podsumowanie wyników, w tym Oceny Bezpieczeństwa Osobistego i Oceny Dostępności dla każdego pomieszczenia. Wskaże on bariery utrudniające wykonywanie czynności oraz przedstawi zalecenia dotyczące środowiska, sprzętu lub strategii wykonania, a także przydatne zasoby promujące bezpieczeństwo i dostępność w domu. OT przedstawi zalecenia skoncentrowane na kliencie. Raport będzie zawierał zdjęcia obszarów w różnych pomieszczeniach, które identyfikują miejsca budzące obawy, umożliwiając OT bezpośrednie zaznaczenie na zdjęciach, gdzie należy zamontować sprzęt, przesunąć meble itp. Na zdjęciach nie będą widoczne osoby. OT wyśle klientowi link do raportu. Klient może następnie pobrać raport, jeśli sobie tego zażyczy. (Patrz załączony przykładowy raport).
    2. OT spotka się z klientem na 30 minut przez Zoom lub telefon, aby przejrzeć raport, odpowiedzieć na pytania i omówić plan działania praktyczny dla klienta.
  4. Klient wdroży uzgodnione zalecenia w ciągu około 1-2 miesięcy od przeglądu raportu. Odbywa się to samodzielnie lub z pomocą partnera opieki/rodziny. Uczestnicy otrzymają zasoby, które pomogą im znaleźć hydraulika lub zasoby społecznościowe, które mogą zapewnić pomoc finansową lub dostęp do sprzętu wspomagającego.
  5. Kontrolna ponowna ocena w domu przez OT po wdrożeniu zaleceń przez klienta: 1 godzina Klient będzie musiał podać nowe PSR dla wskazanych pomieszczeń i ponownie zademonstrować wykonywanie czynności w pomieszczeniach, aby OT mógł ponownie ocenić dostępność określonych pomieszczeń. OT oceni ogólne przestrzeganie zaleceń
  6. Telefoniczny wywiad kontrolny po roku przeprowadzony przez OT w celu odpowiedzi na pytania dotyczące doświadczeń/częstotliwości upadków. 30 minut.
  7. Świadczone usługi terapii zajęciowej będą mieścić się w zakresie praktyki terapii zajęciowej stanu Ohio.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej Choroba Parkinsona Członek InMotion Opiekun członka Uczestnictwo w programie InMotion Fall Prevention Ukończenie MoCA

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolny do podejmowania własnych decyzji medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Program Zapobiegania Upadkom "Steady Together" w Domu
Inny: Program zapobiegania upadkom w domu "Steady Together"
Interwencje skupiają się na zapobieganiu upadkom w domu u osób z chorobą Parkinsona. Wspólny plan działania opracowany na podstawie wstępnej oceny. Interwencje dotyczą kwestii, które mogą być bardziej istotne dla tej populacji.
Inne nazwy:
  • Rekomendacje dotyczące sprzętu wspomagającego
  • Zalecenia dotyczące modyfikacji w domu
  • Zalecenia dotyczące zmian w zachowaniu w celu zapobiegania upadkom
  • Zalecenia dotyczące strategii wykonywania czynności dnia codziennego w celu zapobiegania upadkom
  • plan działania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Bezpieczeństwa Osobistego
Ramy czasowe: Od wstępnej oceny do ponownej oceny w miesiąc po wdrożeniu planu działania
Uczestnicy oceniają, jak bezpiecznie czują się w każdym pomieszczeniu
Od wstępnej oceny do ponownej oceny w miesiąc po wdrożeniu planu działania
Ocena Dostępności
Ramy czasowe: Od wstępnej oceny do ponownej oceny miesiąc po wdrożeniu planu działania
Ocena dostępności każdego pomieszczenia lub przestrzeni w domu
Od wstępnej oceny do ponownej oceny miesiąc po wdrożeniu planu działania
Częstotliwość upadków
Ramy czasowe: Od wstępnej oceny do ponownej oceny w ciągu miesiąca od wdrożenia planu działania, a także po roku obserwacji.
Liczba upadków lub niemal upadków
Od wstępnej oceny do ponownej oceny w ciągu miesiąca od wdrożenia planu działania, a także po roku obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna ocena bezpieczeństwa podczas wykonywania codziennych czynności
Ramy czasowe: Oceny są zbierane rok po zakończeniu interwencji.
Roczna obserwacja obejmuje pytanie uczestników o ogólną ocenę bezpieczeństwa podczas wykonywania codziennych czynności w skali 0-10. Obejmuje to również pytanie, czy czują się bezpieczniej wykonując te czynności w porównaniu z sytuacją sprzed roku.
Oceny są zbierane rok po zakończeniu interwencji.
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: Informacje są zbierane rok po zakończeniu interwencji
Prosi uczestników o zgłoszenie, czy dostrzegają zmiany w swoim ryzyku upadku
Informacje są zbierane rok po zakończeniu interwencji
Ogólne przestrzeganie planu działania
Ramy czasowe: Od spotkania w sprawie planu działania i wdrożenia planu do ponownej oceny miesiąc później.
Wskaźnik przestrzegania przez uczestników planu działania
Od spotkania w sprawie planu działania i wdrożenia planu do ponownej oceny miesiąc później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cleveland State University

Współpracownicy

Mpb Charitable Foundation
InMotion Wellness Center
Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
SLW Therapy Services, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanna DeMarco, DHSc, Cleveland State University
  • Dyrektor Studium: Stephen Slane, PhD, Cleveland State University
  • Dyrektor Studium: Beth Ekelman, PhD, Cleveland State University and Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
  • Dyrektor Studium: Susan Wayne, MEd, SLW Therapy Services, LLC
  • Dyrektor Studium: Cathe Schwartz, InMotion Orthopaedic Research Center
  • Dyrektor Studium: Ben Rossi, ACE-CPT, InMotion Orthopaedic Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-FY2026-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie zgłaszane dane będą anonimizowane. Tylko uczestnicy oraz terapeuci zajęciowi zapewniający interwencję będą mieli dostęp do danych indywidualnych. Jest to wymagane w celu przestrzegania przepisów HIPAA.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CHOROBA PARKINSONA (zaburzenie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj