Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Steady Together Valpreventieprogramma Thuis

2 april 2026 bijgewerkt door: Joanna DeMarco, Cleveland State University

Steady Together Valpreventieprogramma in de Woning

Het doel van het onderzoeksonderzoek is om de effectiviteit te beoordelen van het ergotherapeutische Steady Together Valpreventieprogramma Thuis voor personen met de ziekte van Parkinson (PwP) die lid zijn van InMotion. InMotion is een gemeenschapsgezondheidscentrum dat een verscheidenheid aan programma's aanbiedt voor PwP. Het doel van het programma is om veilig en zelfstandig wonen van PwP in hun huis te verlengen door valpreventie. De doelstellingen zijn: 1) gebieden in huis identificeren die belemmeringen vormen voor veilig en toegankelijk functioneren voor PwP met focus op valpreventie; 2) hulpmiddelen, uitvoeringsstrategieën en woningaanpassingen aanbevelen evenals nuttige bronnen om veiligheid en toegankelijkheid in huis te verbeteren. 3) de toegankelijkheid van het huis verbeteren; 4) het veiligheidsvertrouwen van de PwP in hun huis verbeteren.

De onderzoeksvragen zijn:

  1. Hebben deelnemers een verbeterd veiligheidsvertrouwen in hun huis met betrekking tot vallen na voltooiing van het programma
  2. Is het huis toegankelijker na voltooiing van het programma
  3. Welke gebieden in het huis vormen het grootste valrisico onder deze populatie
  4. Welke soorten aanpassingen en hulpmiddelen helpen vallen onder deze populatie te verminderen
  5. Helpt het programma om vallen onder deze populatie te verminderen

Deelnemers zullen een initieel intakeformulier invullen (30 minuten); zij zullen deelnemen aan een 2 uur durende thuisbeoordeling uitgevoerd door ergotherapeuten met behulp van het Home for Life Design (HfLD) platform waarin hen wordt gevraagd gebieden in hun huis te identificeren waar zij valveiligheidszorgen hebben; zij zullen de veiligheid van deze ruimtes beoordelen; zij zullen activiteiten van het dagelijks leven in deze ruimtes demonstreren en de ergotherapeut zal de toegankelijkheid van deze ruimtes beoordelen; zij zullen deelnemen aan een 30 minuten durend overleg met de ergotherapeut om het rapport met aanbevelingen en bronnen te bespreken en een overeengekomen actieplan op te stellen; zij zullen het actieplan uitvoeren; zij zullen deelnemen aan een een uur durende herevaluatie; deelnemen aan een follow-up telefonisch interview van 30 minuten een jaar later. Totale tijdsinvestering is 4 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van het HfLD-platform zal de ergotherapeut samenwerken met de cliënt en zorgpartner/familielid(en) tijdens de uitvoering van het Steady Together-programma. Het programma omvat het volgende (na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming):

  1. Eerste intakevragenlijst. 30 minuten. Deelnemers (leden) wordt gevraagd een eerste online intake-enquête in te vullen die zich op Qualtrics bevindt.

  2. Eerste sessie van 2 uur thuis:

    1. Interviewvragen zullen vragen omvatten over valgeschiedenis, plaatsen in huis en/of dagelijkse activiteiten die zorgwekkend zijn voor de cliënt en/of zorgpartner, en relevante medische geschiedenis van de cliënt. De ergotherapeut zal de cliënt vragen om maximaal 5 ruimten/vertrekken in huis aan te wijzen die de meeste zorg baren en deze te rangschikken als meest belangrijk om aan te pakken (van meest belangrijk tot minst belangrijk).
    2. Beoordeel persoonlijke veiligheid voor elk beoordeeld vertrek: Voor elk vertrek dat als zorgwekkend is geïdentificeerd, zal de ergotherapeut de cliënt vragen om hun persoonlijke veiligheid te beoordelen (Personal Safety Rating - PSR) met behulp van een 10-punts Likertschaal (0=voel me niet veilig; 10=voel me veilig). De HfLD-applicatie zal geschaalde scores voor elk vertrek automatisch omzetten naar percentages.
    3. Voor elk vertrek dat als zorgwekkend is geïdentificeerd, zal de ergotherapeut de cliënt observeren bij het uitvoeren van hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten in het vertrek om de toegankelijkheid van elk vertrek te beoordelen met behulp van de HfLD-tool. De ergotherapeut zal de Accessibility Rating (AR)-schaal gebruiken: 0=niet toegankelijk; 5=gedeeltelijk toegankelijk; 10=volledig toegankelijk (zie bijgevoegde schaal). De HfLD-applicatie zal de geschaalde scores voor elk vertrek automatisch omzetten naar percentages.
    4. Tijdens de thuisbeoordeling zal de ergotherapeut, gebruikmakend van klinische expertise, opties bespreken met de cliënt en zorgpartner, zoals hulpmiddelen, alternatieve uitvoeringsstrategieën en/of woningaanpassingen die kunnen worden uitgevoerd om de veiligheid en zelfstandigheid van de cliënt thuis te ondersteunen.

  3. Overleg met ergotherapeut om rapport te bespreken via Zoom of telefoon: 30 minuten.

    1. De ergotherapeut zal een rapport opstellen met behulp van het HfLD-platform. Op basis van de bevindingen en hun klinische expertise, zal het ergotherapierapport een samenvatting van de bevindingen bevatten, inclusief Personal Safety Ratings en Accessibility Ratings voor elk vertrek. Het zal barrières identificeren die de uitvoering belemmeren en aanbevelingen geven voor omgeving, uitrusting of uitvoeringsstrategieën, en nuttige bronnen om veiligheid en toegankelijkheid in huis te bevorderen. De ergotherapeut zal cliëntgerichte aanbevelingen geven. Het rapport zal foto's bevatten van gebieden binnen de verschillende vertrekken die zorgwekkende gebieden identificeren, waardoor de ergotherapeut direct op de foto's kan illustreren waar apparatuur moet worden geïnstalleerd, meubels moeten worden verplaatst, enz. Foto's zullen geen personen bevatten. De ergotherapeut zal een link naar het rapport naar de cliënt sturen. De cliënt kan het rapport vervolgens downloaden als hij/zij dat wenst. (Zie bijgevoegd rapportvoorbeeld).
    2. De ergotherapeut zal 30 minuten met de cliënt vergaderen via Zoom of telefoon om het rapport te bespreken, vragen te beantwoorden en een actieplan te bespreken dat praktisch is voor de cliënt.
  4. De cliënt zal de overeengekomen aanbevelingen implementeren binnen ongeveer 1-2 maanden na de rapportbespreking. Dit gebeurt zelfstandig of met hulp van de zorgpartner/familie. Er worden bronnen verstrekt aan leden om hen te helpen bij het vinden van een klusjesman of gemeenschapsbronnen die financiële ondersteuning of toegang tot hulpmiddelen kunnen bieden.
  5. Follow-up herbeoordeling thuis door de ergotherapeut nadat de aanbevelingen door de cliënt zijn geïmplementeerd: 1 uur De cliënt zal nieuwe PSR's moeten verstrekken voor aangewezen vertrekken en opnieuw prestaties binnen vertrekken demonstreren zodat de ergotherapeut de toegankelijkheidsbeoordelingen van de gespecificeerde vertrekken opnieuw kan beoordelen. De ergotherapeut zal de algehele naleving beoordelen
  6. Telefonisch follow-up interview na één jaar door de ergotherapeut om vragen over valervaringen/frequenties te beantwoorden. 30 minuten.
  7. De verleende ergotherapiediensten vallen binnen het beroepsgebied van de ergotherapie van de staat Ohio.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder Ziekte van Parkinson Lid van InMotion Zorgpartner van lid Deelname aan InMotion Valpreventieprogramma Heeft de MoCA voltooid

Exclusiecriteria:

  • Niet in staat om zelf medische beslissingen te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Steady Together Valpreventieprogramma Thuis
Ander: Steady Together thuis valpreventieprogramma
Interventies richten zich op valpreventie thuis voor mensen met de ziekte van Parkinson. Gezamenlijk actieplan ontwikkeld op basis van de initiële beoordeling. Interventies behandelen problemen die relevanter kunnen zijn voor deze populatie.
Andere namen:
  • Aanbevelingen voor hulpmiddelen
  • Aanbevelingen voor woningaanpassingen
  • Aanbevelingen voor gedragsveranderingen om vallen te voorkomen
  • Aanbevelingen voor strategieën om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren om vallen te voorkomen
  • actieplan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persoonlijke Veiligheidsclassificatie
Tijdsspanne: Van initiële beoordeling tot herbeoordeling een maand na implementatie van het actieplan
Deelnemers beoordelen hoe veilig zij zich in elke kamer voelen
Van initiële beoordeling tot herbeoordeling een maand na implementatie van het actieplan
Toegankelijkheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Van eerste beoordeling tot herbeoordeling één maand na implementatie van het actieplan
Beoordeling van de toegankelijkheid van elke kamer of ruimte in huis
Van eerste beoordeling tot herbeoordeling één maand na implementatie van het actieplan
Frequentie van vallen
Tijdsspanne: Van de initiële beoordeling tot de herbeoordeling één maand na de implementatie van het actieplan, in aanvulling op de follow-up na één jaar.
Aantal valpartijen of bijna-valpartijen
Van de initiële beoordeling tot de herbeoordeling één maand na de implementatie van het actieplan, in aanvulling op de follow-up na één jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele veiligheidsbeoordeling bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Beoordelingen worden één jaar na voltooiing van de interventies verzameld.
De follow-up na één jaar omvat het vragen aan deelnemers naar hun algemene veiligheidsbeoordeling bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten op een schaal van 0-10. Dit omvat hen te vragen of ze zich veiliger voelen bij het uitvoeren van activiteiten in vergelijking met een jaar geleden.
Beoordelingen worden één jaar na voltooiing van de interventies verzameld.
Risico op vallen
Tijdsspanne: Informatie wordt één jaar na voltooiing van de interventies verzameld
Vraagt deelnemers om aan te geven of zij veranderingen waarnemen in hun risico om te vallen
Informatie wordt één jaar na voltooiing van de interventies verzameld
Algehele naleving van het actieplan
Tijdsspanne: Van actieplanbijeenkomst en implementatie van plan tot herbeoordeling een maand later.
Nalevingspercentages van deelnemers specifiek voor actieplan
Van actieplanbijeenkomst en implementatie van plan tot herbeoordeling een maand later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cleveland State University

Medewerkers

Mpb Charitable Foundation
InMotion Wellness Center
Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
SLW Therapy Services, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna DeMarco, DHSc, Cleveland State University
  • Studie directeur: Stephen Slane, PhD, Cleveland State University
  • Studie directeur: Beth Ekelman, PhD, Cleveland State University and Beth A Ekelman, PhD, JD, OTR/L LLC
  • Studie directeur: Susan Wayne, MEd, SLW Therapy Services, LLC
  • Studie directeur: Cathe Schwartz, InMotion Orthopaedic Research Center
  • Studie directeur: Ben Rossi, ACE-CPT, InMotion Orthopaedic Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

6 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-FY2026-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gerapporteerde gegevens zullen geanonimiseerd worden. Alleen deelnemers en ergotherapeuten die de interventie uitvoeren, hebben toegang tot geïndividualiseerde gegevens. Dit is vereist om te voldoen aan HIPAA.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren