卵巣子宮内膜症嚢胞手術後のホルモン療法と再発
卵巣子宮内膜症性嚢胞摘出術後のホルモン療法レジメンの比較有効性：重み付け後ろ向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
これは、保存手術後の術後ホルモン療法と卵巣子宮内膜症の再発との関連を評価するために設計された単一施設後ろ向きコホート研究です。
研究施設で卵巣子宮内膜症の手術を受けた女性を対象に、適格性をスクリーニングしました。 術後1か月以内に1つの術後ホルモン療法を開始し、同じ単剤治療を少なくとも6か月間継続した患者が含まれました。 継続治療要件を満たさなかった患者、逐次的なホルモン療法を受けた患者、またはその他の適格基準を満たさなかった患者は除外されました。
適格な参加者は、受けた術後ホルモン療法に従って4つのコホートに分類されました：複合経口避妊薬（COC）、性腺刺激ホルモン放出ホルモン作動薬（GnRH-a）、ジエノゲスト（DNG）、ジドロゲステロン。 この研究は観察研究であり、治療の割り当ては研究者による割り当てではなく、日常的な臨床実践に基づいていました。
主目的は、4つの術後ホルモン治療群間の再発リスクを比較することです。 再発は、超音波検査で少なくとも2 cmの新たに検出された卵巣嚢胞と定義され、追跡調査中に少なくとも2回の検査で記録されました。 追跡調査は、手術後2年以内の再発に焦点を当てています。
臨床的、人口統計学的、および疾患関連の特徴は、医療記録と追跡データから収集されました。 これらの変数には、ベースラインの患者特性、生殖歴、疾患の重症度、および関連する手術所見が含まれます。 この研究は、卵巣子宮内膜症の保存手術後の長期的管理における一般的に使用される術後ホルモン戦略の比較有効性を評価することを目的としています。
これは後ろ向き観察研究であるため、プロトコルの一部として研究介入は割り当てられていません。 研究結果は、卵巣子宮内膜症の女性における術後医療管理と再発予防に関する実世界のエビデンスを提供することが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、511400
- Guangdong Women and Children Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- 研究センターで卵巣子宮内膜症嚢胞に対して保存的手術を受けた女性患者。
- 術後1か月以内に術後ホルモン療法を1種類開始したこと。
- 術後少なくとも6か月間、同一の単一ホルモン療法を継続して使用したこと。
- 研究結果の評価に必要な臨床記録および術後フォローアップデータが利用可能であること。
除外基準：
- 術後1か月以内に術後ホルモン療法を開始しなかったこと。
- 術後6か月前に術後ホルモン療法を中止したこと。
- 初期治療期間中に複数の術後ホルモン療法を併用または順次使用したこと。
- 再発評価に必要な臨床記録が不完全、またはフォローアップデータが不十分であること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COC
卵巣子宮内膜症手術後、通常の臨床診療において術後ホルモン療法として経口避妊薬を併用した参加者。
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GnRH-a
卵巣子宮内膜症の手術後、日常臨床において術後ホルモン療法として性腺刺激ホルモン放出ホルモン作動薬を受けた参加者。
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DNG
卵巣子宮内膜症手術後の日常臨床において、術後ホルモン療法としてジエノゲストを受けた参加者。
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ジドロゲステロン
卵巣子宮内膜症手術後の日常臨床実践において、術後ホルモン療法としてジドロゲステロンを受けた参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後2年以内の卵巣子宮内膜症性嚢胞の再発
時間枠：手術後2年以内
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再発は、フォローアップ中に少なくとも2回の別々の検査で記録され、超音波検査で少なくとも2cmの大きさの新たに検出された卵巣嚢胞と定義されます。
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手術後2年以内
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Becker CM, Bokor A, Heikinheimo O, Horne A, Jansen F, Kiesel L, King K, Kvaskoff M, Nap A, Petersen K, Saridogan E, Tomassetti C, van Hanegem N, Vulliemoz N, Vermeulen N; ESHRE Endometriosis Guideline Group. ESHRE guideline: endometriosis. Hum Reprod Open. 2022 Feb 26;2022(2):hoac009. doi: 10.1093/hropen/hoac009. eCollection 2022.
- Schrager S, Yogendran L, Marquez CM, Sadowski EA. Adenomyosis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2022 Jan 1;105(1):33-38.
- As-Sanie S, Mackenzie SC, Morrison L, Schrepf A, Zondervan KT, Horne AW, Missmer SA. Endometriosis: A Review. JAMA. 2025 Jul 1;334(1):64-78. doi: 10.1001/jama.2025.2975.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GuangdongWCH-Li Li04
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