Postoperatieve hormonale therapie en recidief na chirurgie voor ovariële endometrioma
Vergelijkende effectiviteit van postoperatieve hormonale regimes na ovariële endometrioma cystectomie: een gewogen retrospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve cohortstudie met één centrum, ontworpen om de associatie tussen postoperatieve hormonale therapie en recidief van ovariële endometriomen na conservatieve chirurgie te evalueren.
Vrouwen die een operatie voor ovariële endometriomen ondergingen in het studiecentrum werden gescreend op geschiktheid. Patiënten werden geïncludeerd als ze binnen 1 maand na de operatie met één postoperatief hormonaal regime begonnen en dezelfde monotherapie minstens 6 maanden voortzetten. Patiënten die niet aan de continue behandelingsvereiste voldeden, sequentiële hormonale therapie kregen of anderszins niet aan de inclusiecriteria voldeden, werden uitgesloten.
Geschikte deelnemers werden ingedeeld in 4 cohorten volgens het ontvangen postoperatieve hormonale regime: gecombineerde orale anticonceptiva (COC), gonadotropine-releasing hormoonagonisten (GnRH-a), dienogest (DNG) en dydrogesteron. De studie was observationeel van aard en behandeltoewijzing was gebaseerd op routine klinische praktijk in plaats van toewijzing door onderzoekers.
Het primaire doel is om het recidiefrisico tussen de 4 postoperatieve hormonale behandelgroepen te vergelijken. Recidief wordt gedefinieerd als een nieuw ontdekte ovariële cyste van minstens 2 cm op echografie en gedocumenteerd op minstens 2 onderzoeken tijdens follow-up. Follow-up richt zich op recidief binnen 2 jaar na de operatie.
Klinische, demografische en ziektegerelateerde kenmerken worden verzameld uit medische dossiers en follow-upgegevens. Deze variabelen omvatten basislijnkenmerken van patiënten, reproductieve geschiedenis, ziekteseveriteit en relevante chirurgische bevindingen. De studie beoogt de vergelijkende effectiviteit van veelgebruikte postoperatieve hormonale strategieën voor langetermijnbehandeling na conservatieve chirurgie voor ovariële endometriomen te beoordelen.
Omdat dit een retrospectieve observationele studie is, wordt geen studie-interventie toegewezen als onderdeel van het protocol. De bevindingen worden verwacht real-world bewijs te leveren over postoperatieve medische behandeling en recidiefpreventie bij vrouwen met ovariële endometriomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 511400
- Guangdong Women and Children Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten die een conservatieve operatie voor ovariumendometrioma hebben ondergaan in het studiecentrum.
- Start van één postoperatief hormonaal regime binnen 1 maand na de operatie.
- Continue toepassing van hetzelfde enkele hormoonregime gedurende ten minste 6 maanden na de operatie.
- Beschikbaarheid van klinische dossiers en postoperatieve follow-upgegevens voor beoordeling van de studie-uitkomsten.
Exclusiecriteria:
- Het niet starten van postoperatieve hormoontherapie binnen 1 maand na de operatie.
- Onderbreking van het postoperatieve hormoonregime vóór 6 maanden.
- Gebruik van sequentiële of meerdere postoperatieve hormoontherapieën tijdens de initiële behandelingsperiode.
- Onvolledige klinische dossiers of onvoldoende follow-upgegevens voor evaluatie van recidief.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COC
Deelnemers die gecombineerde orale anticonceptiva als postoperatieve hormonale therapie kregen in de routinematige klinische praktijk na een operatie voor een ovariële endometrioom.
|
|
GnRH-a
Deelnemers die gonadotropine-releasing hormoonagonisten als postoperatieve hormonale therapie kregen in de reguliere klinische praktijk na een operatie voor ovariële endometrioma.
|
|
DNG
Deelnemers die dienogest als postoperatieve hormonale therapie kregen in de routinematige klinische praktijk na een operatie voor een ovariële endometrioom.
|
|
Dydrogesteron
Deelnemers die dydrogesteron als postoperatieve hormonale therapie kregen in de routinematige klinische praktijk na een operatie voor endometrioma van de eierstok.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recidief van ovariële endometrioom binnen 2 jaar na operatie
Tijdsspanne: Binnen 2 jaar na de operatie
|
Recidief wordt gedefinieerd als een nieuw gedetecteerde ovariumcyste van ten minste 2 cm op echografie en gedocumenteerd tijdens ten minste 2 afzonderlijke onderzoeken tijdens de follow-up.
|
Binnen 2 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Becker CM, Bokor A, Heikinheimo O, Horne A, Jansen F, Kiesel L, King K, Kvaskoff M, Nap A, Petersen K, Saridogan E, Tomassetti C, van Hanegem N, Vulliemoz N, Vermeulen N; ESHRE Endometriosis Guideline Group. ESHRE guideline: endometriosis. Hum Reprod Open. 2022 Feb 26;2022(2):hoac009. doi: 10.1093/hropen/hoac009. eCollection 2022.
- Schrager S, Yogendran L, Marquez CM, Sadowski EA. Adenomyosis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2022 Jan 1;105(1):33-38.
- As-Sanie S, Mackenzie SC, Morrison L, Schrepf A, Zondervan KT, Horne AW, Missmer SA. Endometriosis: A Review. JAMA. 2025 Jul 1;334(1):64-78. doi: 10.1001/jama.2025.2975.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GuangdongWCH-Li Li04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .