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Terapia Hormonal Postoperatoria y Recurrencia Tras la Cirugía del Endometrioma Ovárico

28 de mayo de 2026 actualizado por: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital

Efectividad Comparativa de los Regímenes Hormonales Postoperatorios Tras la Cistectomía de Endometrioma Ovárico: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo Ponderado

Este estudio de cohorte retrospectivo evalúa la asociación entre el tratamiento hormonal postoperatorio y la recurrencia de la endometriosis ovárica en mujeres sometidas a cirugía por endometrioma ovárico. El estudio incluye pacientes tratadas en un único centro que iniciaron un régimen hormonal postoperatorio tras la cirugía. El objetivo principal es comparar el riesgo de recurrencia entre mujeres que reciben anticonceptivos orales combinados, agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina, dienogest o dydrogesterona. La recurrencia se evalúa durante el seguimiento basándose en hallazgos clínicos y ecográficos postoperatorios. Los resultados pueden ayudar a clarificar la efectividad comparativa de las estrategias hormonales postoperatorias comúnmente utilizadas para reducir la recurrencia tras la cirugía por endometrioma ovárico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte retrospectivo de centro único diseñado para evaluar la asociación entre la terapia hormonal postoperatoria y la recurrencia del endometrioma ovárico tras cirugía conservadora.

Se evaluó la elegibilidad de mujeres sometidas a cirugía por endometrioma ovárico en el centro del estudio. Se incluyó a pacientes que iniciaron un régimen hormonal postoperatorio dentro del mes posterior a la cirugía y continuaron el mismo tratamiento monoterapéutico durante al menos 6 meses. Se excluyó a pacientes que no cumplieron el requisito de tratamiento continuo, recibieron terapia hormonal secuencial o no cumplieron otros criterios de elegibilidad.

Los participantes elegibles se clasificaron en 4 cohortes según el régimen hormonal postoperatorio recibido: anticonceptivos orales combinados (AOC), agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH-a), dienogest (DNG) y dydrogesterona. El estudio fue observacional por naturaleza, y la asignación del tratamiento se basó en la práctica clínica habitual en lugar de la asignación por parte de los investigadores.

El objetivo principal es comparar el riesgo de recurrencia entre los 4 grupos de tratamiento hormonal postoperatorio. La recurrencia se define como un quiste ovárico recién detectado que mide al menos 2 cm en ecografía y documentado en al menos 2 exámenes durante el seguimiento. El seguimiento se centra en la recurrencia dentro de los 2 años posteriores a la cirugía.

Se recopilan características clínicas, demográficas y relacionadas con la enfermedad a partir de historiales médicos y datos de seguimiento. Estas variables incluyen características basales de las pacientes, antecedentes reproductivos, gravedad de la enfermedad y hallazgos quirúrgicos relevantes. El estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad comparativa de las estrategias hormonales postoperatorias comúnmente utilizadas para el manejo a largo plazo tras cirugía conservadora para endometrioma ovárico.

Dado que este es un estudio observacional retrospectivo, no se asigna ninguna intervención del estudio como parte del protocolo. Se espera que los hallazgos proporcionen evidencia del mundo real sobre el manejo médico postoperatorio y la prevención de recurrencias en mujeres con endometrioma ovárico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1121

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 511400
        • Guangdong Women and Children Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con endometrioma ovárico que se sometieron a cirugía conservadora en un único centro de estudio y posteriormente recibieron terapia hormonal postoperatoria en la práctica clínica habitual.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino que se sometieron a cirugía conservadora por endometrioma ovárico en el centro del estudio.
  • Inicio de un régimen hormonal postoperatorio dentro del mes posterior a la cirugía.
  • Uso continuo del mismo régimen hormonal único durante al menos 6 meses después de la cirugía.
  • Disponibilidad de registros clínicos y datos de seguimiento postoperatorio para evaluar los resultados del estudio.

Criterios de exclusión:

  • No iniciar la terapia hormonal postoperatoria dentro del mes posterior a la cirugía.
  • Interrupción del régimen hormonal postoperatorio antes de los 6 meses.
  • Uso de terapias hormonales postoperatorias secuenciales o múltiples durante el período de tratamiento inicial.
  • Registros clínicos incompletos o datos de seguimiento insuficientes para evaluar la recurrencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
COC
Participantes que recibieron anticonceptivos orales combinados como terapia hormonal postoperatoria en la práctica clínica habitual tras cirugía por endometrioma ovárico.
GnRH-a
Participantes que recibieron agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina como terapia hormonal postoperatoria en la práctica clínica habitual después de la cirugía por endometrioma ovárico.
DNG
Participantes que recibieron dienogest como terapia hormonal postoperatoria en la práctica clínica habitual después de la cirugía por endometrioma ovárico.
Dydrogesterona
Participantes que recibieron dydrogesterona como terapia hormonal postoperatoria en la práctica clínica habitual después de la cirugía por endometrioma ovárico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia del endometrioma ovárico dentro de los 2 años posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 años posteriores a la cirugía
La recurrencia se define como un quiste ovárico recién detectado que mide al menos 2 cm en la ecografía y está documentado en al menos 2 exámenes separados durante el seguimiento.
Dentro de los 2 años posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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