Postoperatiivinen hormonaalinen hoito ja uusiutuminen munasarjan endometriooman leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisten hormonaalisten hoitokäytäntöjen vertaileva tehokkuus munasarjan endometriooma-kystektomian jälkeen: Painotettu retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskuksinen retrospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeisen hormonihoidon ja munasarjan endometriooman toistumisen välistä yhteyttä konservatiivisen leikkauksen jälkeen.
Leikkaukseen munasarjan endometriooman vuoksi tutkimuskeskuksessa osallistuneet naiset seulottiin kelpoisuuden perusteella. Potilaat sisällytettiin tutkimukseen, jos he aloittivat yhden leikkauksen jälkeisen hormonihoidon 1 kuukauden kuluessa leikkauksesta ja jatkoivat samaa yksilääkitystä vähintään 6 kuukautta. Potilaat, jotka eivät täyttäneet jatkuvan hoidon vaatimusta, saivat peräkkäistä hormonihoidtia tai eivät muuten täyttäneet kelpoisuuskriteerejä, suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Kelpoiset osallistujat jaettiin 4 kohorttiin saamansa leikkauksen jälkeisen hormonihoidon perusteella: yhdistetyt oraalikontraseptiivit (COC), gonadotropiini-vapauttava hormonin agonistit (GnRH-a), dienogesti (DNG) ja dydrogesteroni. Tutkimus oli luonteeltaan havainnollinen, ja hoitojen jako perustui rutiinikliiniseen käytäntöön tutkijoiden osoituksen sijaan.
Päätavoitteena on vertailla toistumisriskiä 4 leikkauksen jälkeisen hormonihoidon ryhmän välillä. Toistuminen määritellään uudelleen havaituksi munasarjasyöväksi, jonka koko on ultraäänitutkimuksessa vähintään 2 cm ja joka on dokumentoitu vähintään 2 tutkimuksessa seurannan aikana. Seuranta keskittyy toistumiseen 2 vuoden kuluessa leikkauksesta.
Kliinisiä, demografisia ja sairauteen liittyviä ominaisuuksia kerätään potilastiedoista ja seurantatiedoista. Nämä muuttujat sisältävät potilaan perusominaisuudet, lisääntymishistorian, sairauden vakavuuden ja asiaankuuluvat kirurgiset löydökset. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yleisesti käytettyjen leikkauksen jälkeisten hormonistrategioiden vertailevaa tehokkuutta pitkäaikaisessa hoidossa munasarjan endometriooman konservatiivisen leikkauksen jälkeen.
Koska tämä on retrospektiivinen havainnollinen tutkimus, tutkimusväliintuloa ei osoiteta osana tutkimussuunnitelmaa. Tulosten odotetaan tarjoavan todellisen maailman todisteita leikkauksen jälkeisestä lääketieteellisestä hoidosta ja toistumisen ehkäisystä naisilla, joilla on munasarjan endometriooma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 511400
- Guangdong Women and Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Naispotilaat, joille on tehty konservatiivinen leikkaus munasarjan endometriooman vuoksi tutkimuskeskuksessa.
- Yhden leikkausjälkeisen hormonihoidon aloittaminen kuukauden kuluessa leikkauksesta.
- Saman yksittäisen hormonihoidon jatkuva käyttö vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
- Kliinisten tietojen ja leikkausjälkeisen seurantatietojen saatavuus tutkimustulosten arviointia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausjälkeisen hormonihoidon aloittamatta jättäminen kuukauden kuluessa leikkauksesta.
- Leikkausjälkeisen hormonihoidon keskeyttäminen ennen 6 kuukautta.
- Peräkkäisten tai useiden leikkausjälkeisten hormonihoidon käyttö alkuvaiheen hoitojakson aikana.
- Epätäydelliset kliiniset tiedot tai riittämättömät seurantatiedot uusiutumisen arviointia varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COC
Osallistujat, jotka saivat yhdistettyjä oraalikontraseptiiveja leikkauksen jälkeisenä hormoniterapiana rutiinikäytännössä munasarjaendometriooman leikkauksen jälkeen.
|
|
GnRH-a
Osallistujat, jotka saivat gonadotropiini-vapauttavan hormonin agonistia leikkauksen jälkeisenä hormonaalisena hoitona rutiinikliinisessä käytännössä munasarjan endometriooman leikkauksen jälkeen.
|
|
DNG
Osallistujat, jotka saivat dienogestiä leikkauksen jälkeisenä hormonihoidona rutiinikliinisessä käytännössä munasarjan endometriooman leikkauksen jälkeen.
|
|
Dydrogesteroni
Osallistujat, jotka saivat dydrogesteronia postoperatiivisena hormonaaliterapiana rutiinikliinisessä käytännössä leikkauksen jälkeen munasarjan endometriooman vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjan endometriooman uusiutuminen 2 vuoden kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Kahden vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
Uusiutuma määritellään uutena ultraäänitutkimuksessa havaittuna vähintään 2 cm mittaisena munasarjakystana, joka on dokumentoitu vähintään kahdessa erillisessä seurantatutkimuksessa.
|
Kahden vuoden sisällä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Becker CM, Bokor A, Heikinheimo O, Horne A, Jansen F, Kiesel L, King K, Kvaskoff M, Nap A, Petersen K, Saridogan E, Tomassetti C, van Hanegem N, Vulliemoz N, Vermeulen N; ESHRE Endometriosis Guideline Group. ESHRE guideline: endometriosis. Hum Reprod Open. 2022 Feb 26;2022(2):hoac009. doi: 10.1093/hropen/hoac009. eCollection 2022.
- Schrager S, Yogendran L, Marquez CM, Sadowski EA. Adenomyosis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2022 Jan 1;105(1):33-38.
- As-Sanie S, Mackenzie SC, Morrison L, Schrepf A, Zondervan KT, Horne AW, Missmer SA. Endometriosis: A Review. JAMA. 2025 Jul 1;334(1):64-78. doi: 10.1001/jama.2025.2975.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Toistuminen
- Endometrioosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GuangdongWCH-Li Li04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Hermo säästä modifioitua radikaalia hysterektomiaa | Kohdun luurankoTurkki
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrytointiSuolen endometrioosi | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Suolen resektio | Transrektaalinen ultraääniTurkki
-
Baylor College of MedicineEi vielä rekrytointiaEndometrioosi (diagnoosi) | Virtsanjohtimen vaurio | Lantion endometrioosi | Indocyanine Green (ICG) | Virtsaputken stentin asennus | Endometrioosi Munasarjat | Robottikirurginen toimenpide | Deep Infiltrating Endometriosis (DIE) | Umpikujan endometrioosiYhdysvallat