Terapia hormonalna pooperacyjna i nawrót po operacji endometrioma jajnika

Jest to retrospektywne badanie kohortowe z pojedynczym ośrodkiem, zaprojektowane w celu oceny związku między pooperacyjną terapią hormonalną a nawrotem endometrioma jajnika po operacji oszczędzającej.

Kobiety, które przeszły operację z powodu endometrioma jajnika w ośrodku badawczym, zostały poddane wstępnej kwalifikacji. Pacjentki zostały włączone do badania, jeśli rozpoczęły jeden pooperacyjny schemat hormonalny w ciągu 1 miesiąca po operacji i kontynuowały tę samą monoterapię przez co najmniej 6 miesięcy. Pacjentki, które nie spełniły wymogu ciągłego leczenia, otrzymały sekwencyjną terapię hormonalną lub w inny sposób nie spełniły kryteriów kwalifikacyjnych, zostały wykluczone.

Kwalifikujący się uczestnicy zostali podzieleni na 4 kohorty zgodnie z otrzymanym pooperacyjnym schematem hormonalnym: złożone doustne środki antykoncepcyjne (COC), agoniści gonadoliberyny (GnRH-a), dienogest (DNG) i dydrogesteron. Badanie miało charakter obserwacyjny, a alokacja leczenia opierała się na rutynowej praktyce klinicznej, a nie na przydziale przez badaczy.

Głównym celem jest porównanie ryzyka nawrotu między 4 grupami pooperacyjnego leczenia hormonalnego. Nawrót definiuje się jako nowo wykrytą torbiel jajnika o wielkości co najmniej 2 cm w badaniu ultrasonograficznym, udokumentowaną w co najmniej 2 badaniach podczas obserwacji. Obserwacja koncentruje się na nawrocie w ciągu 2 lat po operacji.

Dane kliniczne, demograficzne i związane z chorobą są zbierane z dokumentacji medycznej i danych z obserwacji. Zmienne te obejmują wyjściowe cechy pacjentek, historię reprodukcyjną, nasilenie choroby oraz istotne ustalenia chirurgiczne. Badanie ma na celu ocenę porównawczej skuteczności powszechnie stosowanych pooperacyjnych strategii hormonalnych w długoterminowym leczeniu po operacji oszczędzającej endometrioma jajnika.

Ponieważ jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, żadna interwencja badawcza nie jest przydzielana jako część protokołu. Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów z rzeczywistej praktyki klinicznej dotyczących pooperacyjnego leczenia farmakologicznego i zapobiegania nawrotom u kobiet z endometrioma jajnika.