卵巢子宫内膜异位囊肿术后激素治疗与复发
2026年7月6日 更新者:Li Li、Guangdong Women and Children Hospital
卵巢子宫内膜异位囊肿切除术后激素方案比较效果:加权回顾性队列研究
这项回顾性队列研究评估了术后激素治疗与卵巢子宫内膜异位囊肿手术女性术后卵巢子宫内膜异位症复发之间的关联。
该研究纳入了在单一中心接受治疗并在术后启动一种激素治疗方案的患者。
主要目的是比较接受复方口服避孕药、促性腺激素释放激素激动剂、地诺孕素或地屈孕酮治疗女性的复发风险。
复发情况在随访期间根据术后临床和超声检查结果进行评估。
研究结果可能有助于阐明常用术后激素治疗策略在降低卵巢子宫内膜异位囊肿术后复发方面的相对有效性。
研究概览
详细说明
这是一项单中心回顾性队列研究,旨在评估术后激素治疗与保守性手术后卵巢子宫内膜异位囊肿复发之间的关联。
在研究中心接受卵巢子宫内膜异位囊肿手术的女性被筛选是否符合资格。如果患者在术后1个月内开始一种术后激素方案,并持续相同的单药治疗至少6个月,则被纳入研究。不符合持续治疗要求、接受序贯激素治疗或未能满足其他资格标准的患者被排除在外。
符合资格的参与者根据接受的术后激素方案分为4个队列:复方口服避孕药(COC)、促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)、地诺孕素(DNG)和地屈孕酮。本研究为观察性研究,治疗分配基于常规临床实践而非研究者指定。
主要目的是比较4个术后激素治疗组的复发风险。复发定义为在随访期间经超声检查发现至少2次的新发卵巢囊肿(直径≥2厘米)。随访重点关注术后2年内的复发情况。
从医疗记录和随访数据中收集临床、人口学和疾病相关特征。这些变量包括基线患者特征、生殖史、疾病严重程度及相关手术发现。本研究旨在评估卵巢子宫内膜异位囊肿保守性手术后常用术后激素策略的长期管理效果比较。
由于这是一项回顾性观察研究,方案中未分配任何研究干预措施。研究结果预计将为卵巢子宫内膜异位囊肿女性的术后药物管理和复发预防提供真实世界证据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1121
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、511400
- Guangdong Women and Children Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在一家单一研究中心接受保守手术,随后在常规临床实践中接受术后激素治疗的卵巢子宫内膜异位囊肿女性。
描述
纳入标准:
- 在研究中心接受卵巢子宫内膜异位囊肿保守手术的女性患者。
- 术后1个月内开始使用一种激素治疗方案。
- 术后连续使用相同单一激素治疗方案至少6个月。
- 可获得临床记录和术后随访数据用于评估研究结果。
排除标准:
- 术后1个月内未开始激素治疗。
- 术后激素治疗方案在6个月前中断。
- 在初始治疗期间使用序贯或多种术后激素疗法。
- 临床记录不完整或随访数据不足以评估复发情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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COC
在卵巢子宫内膜异位囊肿手术后,常规临床实践中接受复方口服避孕药作为术后激素治疗的参与者。
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促性腺激素释放激素激动剂
在卵巢子宫内膜异位囊肿手术后,于常规临床实践中接受促性腺激素释放激素激动剂作为术后激素治疗的参与者。
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DNG
在卵巢子宫内膜异位囊肿手术后,常规临床实践中接受地诺孕素作为术后激素治疗的参与者。
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地屈孕酮
在卵巢子宫内膜异位囊肿手术后,常规临床实践中接受地屈孕酮作为术后激素治疗的参与者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵巢子宫内膜异位囊肿术后2年内复发
大体时间:手术后2年内
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复发定义为在随访期间通过超声检查发现至少2厘米的新发卵巢囊肿,并在至少两次独立检查中得到证实。
|
手术后2年内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Becker CM, Bokor A, Heikinheimo O, Horne A, Jansen F, Kiesel L, King K, Kvaskoff M, Nap A, Petersen K, Saridogan E, Tomassetti C, van Hanegem N, Vulliemoz N, Vermeulen N; ESHRE Endometriosis Guideline Group. ESHRE guideline: endometriosis. Hum Reprod Open. 2022 Feb 26;2022(2):hoac009. doi: 10.1093/hropen/hoac009. eCollection 2022.
- Schrager S, Yogendran L, Marquez CM, Sadowski EA. Adenomyosis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2022 Jan 1;105(1):33-38.
- As-Sanie S, Mackenzie SC, Morrison L, Schrepf A, Zondervan KT, Horne AW, Missmer SA. Endometriosis: A Review. JAMA. 2025 Jul 1;334(1):64-78. doi: 10.1001/jama.2025.2975.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GuangdongWCH-Li Li04
- Identifier: IEC [2026]160 (其他标识符:Ethics approval number, Medical Ethics Committee of Guangdong Women and Children Hospital)
- Identifier:MR-44-26-047686 (其他标识符:National Medical Research Registration and Filing Information System, China)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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