Postoperativ hormonell terapi og tilbakefall etter operasjon for ovariell endometriom
Komparativ effektivitet av postoperative hormonelle regimer etter ovarial endometriomakystektomi: En vektet retrospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv kohortstudie på ett enkelt senter, utformet for å evaluere sammenhengen mellom postoperativ hormonbehandling og tilbakefall av ovarial endometriom etter konservativ kirurgi.
Kvinner som gjennomgikk kirurgi for ovarial endometriom på studiesenteret ble vurdert for inklusjon. Pasienter ble inkludert dersom de startet en postoperativ hormonregime innen 1 måned etter operasjonen og fortsatte den samme enkeltbehandlingen i minst 6 måneder. Pasienter som ikke oppfylte kravet om kontinuerlig behandling, mottok sekvensiell hormonbehandling, eller på annen måte ikke oppfylte inklusjonskriteriene, ble ekskludert.
Inkluderte deltakere ble klassifisert i 4 kohorter i henhold til den postoperative hormonregimen de mottok: kombinert orale prevensjonsmidler (COC), gonadotropinfrigjørende hormonagonister (GnRH-a), dienogest (DNG) og dydrogesteron. Studien var observasjonsbasert, og behandlingstildelingen var basert på rutinemessig klinisk praksis snarere enn tildeling av forskere.
Det primære målet er å sammenligne tilbakefallsrisiko mellom de 4 postoperative hormonbehandlingsgruppene. Tilbakefall er definert som en nyoppdaget ovarialcyste som måler minst 2 cm på ultralyd og dokumentert på minst 2 undersøkelser under oppfølgingen. Oppfølgingen fokuserer på tilbakefall innen 2 år etter operasjonen.
Kliniske, demografiske og sykdomsrelaterte egenskaper samles inn fra medisinske journaler og oppfølgningsdata. Disse variablene inkluderer basislinjepasientegenskaper, reproduktiv historie, sykdommens alvorlighetsgrad og relevante kirurgiske funn. Studien tar sikte på å vurdere den sammenlignende effektiviteten av vanlig brukte postoperative hormonstrategier for langsiktig behandling etter konservativ kirurgi for ovarial endometriom.
Fordi dette er en retrospektiv observasjonsstudie, blir ingen studieintervensjon tildelt som en del av protokollen. Funnene forventes å gi realverdevidenskaper om postoperativ medisinsk behandling og tilbakefallsforebygging hos kvinner med ovarial endometriom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 511400
- Guangdong Women and Children Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter som gjennomgikk konservativ kirurgi for ovarial endometriom på studieenteret.
- Start av ett postoperativt hormonregime innen 1 måned etter kirurgi.
- Kontinuerlig bruk av samme enkelt hormonregime i minst 6 måneder etter kirurgi.
- Tilgjengelighet av kliniske journaler og postoperativ oppfølgingsdata for vurdering av studieutfall.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende start av postoperativ hormonterapi innen 1 måned etter kirurgi.
- Avbrudd av det postoperative hormonregimet før 6 måneder.
- Bruk av sekvensielle eller multiple postoperative hormonterapier i den første behandlingsperioden.
- Ufullstendige kliniske journaler eller utilstrekkelige oppfølgingsdata for evaluering av tilbakefall.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
COC
Deltakere som fikk kombinert orale prevensjonsmidler som postoperativ hormonbehandling i rutinemessig klinisk praksis etter operasjon for ovarial endometriom.
|
|
GnRH-a
Deltakere som fikk gonadotropin-frigjørende hormonagonister som postoperativ hormonell behandling i rutinemessig klinisk praksis etter operasjon for ovarial endometriom.
|
|
DNG
Deltakere som fikk dienogest som postoperativ hormonbehandling i rutinemessig klinisk praksis etter operasjon for ovarial endometriom.
|
|
Dydrogesteron
Deltakere som mottok dydrogesteron som postoperativ hormonbehandling i rutinemessig klinisk praksis etter operasjon for ovarial endometriom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av endometriom i eggstokkene innen 2 år etter operasjon
Tidsramme: Innen 2 år etter operasjon
|
Reaksjon defineres som en nyoppdaget ovariel cyste som måler minst 2 cm på ultralyd og dokumentert på minst 2 separate undersøkelser under oppfølgingen.
|
Innen 2 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Becker CM, Bokor A, Heikinheimo O, Horne A, Jansen F, Kiesel L, King K, Kvaskoff M, Nap A, Petersen K, Saridogan E, Tomassetti C, van Hanegem N, Vulliemoz N, Vermeulen N; ESHRE Endometriosis Guideline Group. ESHRE guideline: endometriosis. Hum Reprod Open. 2022 Feb 26;2022(2):hoac009. doi: 10.1093/hropen/hoac009. eCollection 2022.
- Schrager S, Yogendran L, Marquez CM, Sadowski EA. Adenomyosis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2022 Jan 1;105(1):33-38.
- As-Sanie S, Mackenzie SC, Morrison L, Schrepf A, Zondervan KT, Horne AW, Missmer SA. Endometriosis: A Review. JAMA. 2025 Jul 1;334(1):64-78. doi: 10.1001/jama.2025.2975.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GuangdongWCH-Li Li04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .