Terapia Hormonal Pós-Operatória e Recorrência Após Cirurgia para Endometrioma Ovariano
Eficácia Comparativa de Regimes Hormonais Pós-Operatórios Após Cistectomia de Endometrioma Ovariano: Um Estudo de Coorte Retrospetivo Ponderado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte retrospectivo monocêntrico concebido para avaliar a associação entre a terapia hormonal pós-operatória e a recorrência do endometrioma ovárico após cirurgia conservadora.
Foram selecionadas para elegibilidade mulheres submetidas a cirurgia para endometrioma ovárico no centro de estudo. Os doentes foram incluídos se iniciaram um regime hormonal pós-operatório no prazo de 1 mês após a cirurgia e mantiveram o mesmo tratamento monoterapêutico durante pelo menos 6 meses. Foram excluídos os doentes que não cumpriram o requisito de tratamento contínuo, receberam terapia hormonal sequencial ou não cumpriram os critérios de elegibilidade.
Os participantes elegíveis foram classificados em 4 coortes de acordo com o regime hormonal pós-operatório recebido: contraceptivos orais combinados (COC), agonistas da hormona libertadora de gonadotrofina (GnRH-a), dienogeste (DNG) e didrogesterona. O estudo foi observacional por natureza, e a alocação do tratamento baseou-se na prática clínica de rotina em vez de atribuição pelos investigadores.
O objetivo principal é comparar o risco de recorrência entre os 4 grupos de tratamento hormonal pós-operatório. A recorrência é definida como um quisto ovárico recentemente detetado com pelo menos 2 cm de dimensão na ecografia e documentado em pelo menos 2 exames durante o seguimento. O seguimento centra-se na recorrência no prazo de 2 anos após a cirurgia.
As características clínicas, demográficas e relacionadas com a doença são recolhidas a partir dos registos médicos e dos dados de seguimento. Estas variáveis incluem características basais do doente, história reprodutiva, gravidade da doença e achados cirúrgicos relevantes. O estudo visa avaliar a eficácia comparativa das estratégias hormonais pós-operatórias comumente utilizadas para a gestão a longo prazo após cirurgia conservadora para endometrioma ovárico.
Por se tratar de um estudo observacional retrospectivo, nenhuma intervenção de estudo é atribuída como parte do protocolo. Espera-se que os resultados forneçam evidências do mundo real relativamente à gestão médica pós-operatória e à prevenção da recorrência em mulheres com endometrioma ovárico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 511400
- Guangdong Women and Children Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes do sexo feminino submetidas a cirurgia conservadora para endometrioma ovárico no centro do estudo.
- Início de um regime hormonal pós-operatório no prazo de 1 mês após a cirurgia.
- Utilização contínua do mesmo regime hormonal único durante pelo menos 6 meses após a cirurgia.
- Disponibilidade de registos clínicos e dados de seguimento pós-operatório para avaliação dos resultados do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Falha em iniciar a terapia hormonal pós-operatória no prazo de 1 mês após a cirurgia.
- Interrupção do regime hormonal pós-operatório antes dos 6 meses.
- Utilização de terapias hormonais pós-operatórias sequenciais ou múltiplas durante o período inicial de tratamento.
- Registos clínicos incompletos ou dados de seguimento insuficientes para avaliação da recorrência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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COC
Participantes que receberam contraceptivos orais combinados como terapia hormonal pós-operatória na prática clínica de rotina após cirurgia para endometrioma ovárico.
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GnRH-a
Participantes que receberam agonistas da hormona libertadora de gonadotrofina como terapia hormonal pós-operatória na prática clínica de rotina após cirurgia para endometrioma ovárico.
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DNG
Participantes que receberam dienogest como terapia hormonal pós-operatória na prática clínica de rotina após cirurgia para endometrioma ovárico.
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Didrogesterona
Participantes que receberam dydrogesterona como terapia hormonal pós-operatória na prática clínica de rotina após cirurgia para endometrioma ovárico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recorrência do endometrioma ovárico nos 2 anos após a cirurgia
Prazo: Dentro de 2 anos após a cirurgia
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Recorrência é definida como um novo cisto ovariano detetado, medindo pelo menos 2 cm na ecografia e documentado em pelo menos 2 exames separados durante o acompanhamento.
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Dentro de 2 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Becker CM, Bokor A, Heikinheimo O, Horne A, Jansen F, Kiesel L, King K, Kvaskoff M, Nap A, Petersen K, Saridogan E, Tomassetti C, van Hanegem N, Vulliemoz N, Vermeulen N; ESHRE Endometriosis Guideline Group. ESHRE guideline: endometriosis. Hum Reprod Open. 2022 Feb 26;2022(2):hoac009. doi: 10.1093/hropen/hoac009. eCollection 2022.
- Schrager S, Yogendran L, Marquez CM, Sadowski EA. Adenomyosis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2022 Jan 1;105(1):33-38.
- As-Sanie S, Mackenzie SC, Morrison L, Schrepf A, Zondervan KT, Horne AW, Missmer SA. Endometriosis: A Review. JAMA. 2025 Jul 1;334(1):64-78. doi: 10.1001/jama.2025.2975.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GuangdongWCH-Li Li04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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