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Traitement hormonal postopératoire et récidive après chirurgie pour endométriome ovarien

28 mai 2026 mis à jour par: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital

Efficacité comparative des schémas hormonaux postopératoires après kystectomie pour endométriome ovarien : une étude de cohorte rétrospective pondérée

Cette étude de cohorte rétrospective évalue l'association entre le traitement hormonal postopératoire et la récidive de l'endométriose ovarienne chez les femmes subissant une chirurgie pour endométriome ovarien. L'étude inclut des patientes traitées dans un seul centre qui ont initié un régime hormonal postopératoire après la chirurgie. L'objectif principal est de comparer le risque de récidive parmi les femmes recevant des contraceptifs oraux combinés, des agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines, du diénogest ou de la dydrogestérone. La récidive est évaluée pendant le suivi sur la base des résultats cliniques et échographiques postopératoires. Les résultats pourraient aider à clarifier l'efficacité comparative des stratégies hormonales postopératoires couramment utilisées pour réduire la récidive après une chirurgie pour endométriome ovarien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective monocentrique conçue pour évaluer l'association entre l'hormonothérapie postopératoire et la récidive de l'endométriome ovarien après chirurgie conservatrice.

Les femmes ayant subi une chirurgie pour un endométriome ovarien au centre d'étude ont été sélectionnées pour l'éligibilité. Les patientes ont été incluses si elles ont initié un régime hormonal postopératoire dans le mois suivant la chirurgie et ont poursuivi le même traitement monothérapique pendant au moins 6 mois. Les patientes qui ne répondaient pas à l'exigence de traitement continu, ont reçu une hormonothérapie séquentielle, ou n'ont par ailleurs pas satisfait aux critères d'éligibilité ont été exclues.

Les participantes éligibles ont été classées en 4 cohortes selon le régime hormonal postopératoire reçu : contraceptifs oraux combinés (COC), agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH-a), diénogest (DNG) et dydrogestérone. L'étude était de nature observationnelle, et l'attribution du traitement était basée sur la pratique clinique habituelle plutôt que sur une attribution par les investigateurs.

L'objectif principal est de comparer le risque de récidive parmi les 4 groupes de traitement hormonal postopératoire. La récidive est définie comme un kyste ovarien nouvellement détecté mesurant au moins 2 cm à l'échographie et documenté sur au moins 2 examens pendant le suivi. Le suivi se concentre sur la récidive dans les 2 ans suivant la chirurgie.

Les caractéristiques cliniques, démographiques et liées à la maladie sont collectées à partir des dossiers médicaux et des données de suivi. Ces variables incluent les caractéristiques initiales des patientes, les antécédents reproductifs, la sévérité de la maladie et les constatations chirurgicales pertinentes. L'étude vise à évaluer l'efficacité comparative des stratégies hormonales postopératoires couramment utilisées pour la prise en charge à long terme après chirurgie conservatrice pour endométriome ovarien.

Comme il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective, aucune intervention d'étude n'est assignée dans le cadre du protocole. Les résultats devraient fournir des preuves en vie réelle concernant la prise en charge médicale postopératoire et la prévention de la récidive chez les femmes atteintes d'endométriome ovarien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 511400
        • Guangdong Women and Children Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes avec un endométriome ovarien ayant subi une chirurgie conservatrice dans un centre d'étude unique et ayant ensuite reçu une hormonothérapie postopératoire dans le cadre de la pratique clinique courante.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patientes ayant subi une chirurgie conservatrice pour endométriome ovarien au centre d'étude.
  • Initiation d'un traitement hormonal postopératoire dans le mois suivant la chirurgie.
  • Utilisation continue du même traitement hormonal unique pendant au moins 6 mois après la chirurgie.
  • Disponibilité des dossiers cliniques et des données de suivi postopératoire pour l'évaluation des résultats de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Échec d'initiation du traitement hormonal postopératoire dans le mois suivant la chirurgie.
  • Arrêt du traitement hormonal postopératoire avant 6 mois.
  • Utilisation de thérapies hormonales postopératoires séquentielles ou multiples pendant la période de traitement initial.
  • Dossiers cliniques incomplets ou données de suivi insuffisantes pour l'évaluation de la récidive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
COC
Participants ayant reçu des contraceptifs oraux combinés comme traitement hormonal postopératoire dans la pratique clinique courante après une chirurgie pour endométriome ovarien.
GnRH-a
Participants ayant reçu des agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines comme traitement hormonal postopératoire en pratique clinique courante après une chirurgie pour endométriome ovarien.
DNG
Participants ayant reçu du diénogest comme traitement hormonal postopératoire dans la pratique clinique courante après une chirurgie pour endométriome ovarien.
Dydrogestérone
Participants ayant reçu de la dydrogestérone comme traitement hormonal postopératoire dans la pratique clinique courante après une chirurgie pour endométriome ovarien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrence de l'endométriome ovarien dans les 2 ans suivant la chirurgie
Délai: Dans les 2 ans suivant l'opération
La récidive est définie comme un kyste ovarien nouvellement détecté mesurant au moins 2 cm à l'échographie et documenté lors d'au moins 2 examens distincts pendant le suivi.
Dans les 2 ans suivant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

9 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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