난소 자궁내막종 수술 후 호르몬 요법과 재발
난소 자궁내막종 낭종절제술 후 호르몬 치료 요법의 비교 효과: 가중치가 적용된 후향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 단일 기관에서 시행된 후향적 코호트 연구로, 보존적 수술 후 호르몬 요법과 난소 자궁내막종 재발 사이의 연관성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 기관에서 난소 자궁내막종 수술을 받은 여성들을 대상으로 적격성을 평가했습니다. 수술 후 1개월 이내에 한 가지 수술 후 호르몬 요법을 시작하고 동일한 단일제 치료를 최소 6개월 이상 지속한 환자들이 포함되었습니다. 지속적 치료 요건을 충족하지 못하거나 순차적 호르몬 요법을 받았거나 기타 적격 기준을 충족하지 못한 환자들은 제외되었습니다.
적격 참가자들은 수술 후 받은 호르몬 요법에 따라 4개 코호트로 분류되었습니다: 복합 경구 피임약(COC), 성선자극호르몬 방출호르몬 작용제(GnRH-a), 디에노게스트(DNG), 디드로게스테론. 본 연구는 관찰 연구의 성격을 가지며, 치료 배정은 연구자의 할당이 아닌 일상적인 임상 진료를 기반으로 이루어졌습니다.
주요 목표는 4개 수술 후 호르몬 치료군 간의 재발 위험을 비교하는 것입니다. 재발은 초음파에서 새로 발견된 직경 2cm 이상의 난소 낭종으로 정의되며, 추적 관찰 중 최소 2회의 검사에서 확인되어야 합니다. 추적 관찰은 수술 후 2년 이내의 재발에 초점을 맞추고 있습니다.
임상적, 인구통계학적, 질병 관련 특성은 의무 기록과 추적 관찰 자료에서 수집됩니다. 이러한 변수에는 기초 환자 특성, 생식력 이력, 질병 중증도, 관련 수술 소견 등이 포함됩니다. 본 연구는 난소 자궁내막종의 보존적 수술 후 장기 관리에 일반적으로 사용되는 수술 후 호르몬 전략의 비교 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 후향적 관찰 연구이므로, 연구 프로토콜의 일부로서 연구 개입이 할당되지 않습니다. 연구 결과는 난소 자궁내막종을 가진 여성들의 수술 후 의학적 관리와 재발 예방에 관한 실제 임상 현장의 근거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 511400
- Guangdong Women and Children Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 센터에서 난소 자궁내막종에 대한 보존적 수술을 받은 여성 환자.
- 수술 후 1개월 이내에 한 가지 수술 후 호르몬 요법을 시작한 경우.
- 수술 후 최소 6개월 동안 동일한 단일 호르몬 요법을 지속적으로 사용한 경우.
- 연구 결과 평가를 위한 임상 기록 및 수술 후 추적 관찰 데이터가 이용 가능한 경우.
제외 기준:
- 수술 후 1개월 이내에 수술 후 호르몬 요법을 시작하지 못한 경우.
- 6개월 이전에 수술 후 호르몬 요법을 중단한 경우.
- 초기 치료 기간 동안 순차적이거나 복합적인 수술 후 호르몬 요법을 사용한 경우.
- 재발 평가를 위한 불완전한 임상 기록 또는 불충분한 추적 관찰 데이터가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COC
난소 자궁내막종 수술 후 일반 임상 진료에서 수술 후 호르몬 요법으로 복합 경구 피임약을 투여받은 참가자.
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GnRH-a
난소 자궁내막종 수술 후 일상 임상 실무에서 수술 후 호르몬 요법으로 생식선자극호르몬방출호르몬 작용제를 투여받은 참가자.
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DNG
난소 자궁내막종 수술 후 일상적인 임상 실무에서 수술 후 호르몬 치료로서 디에노게스트를 투여받은 참가자들.
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디드로게스테론
난소 자궁내막종 수술 후 일상적인 임상 실무에서 수술 후 호르몬 요법으로 디드로게스테론을 투여받은 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 2년 이내 난소 자궁내막종 재발
기간: 수술 후 2년 이내
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재발은 초음파 검사에서 최소 2cm 이상으로 측정된 새로운 난소 낭종이 발견되고, 추적 관찰 중 최소 2회의 별도 검사에서 확인된 경우로 정의됩니다.
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수술 후 2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Becker CM, Bokor A, Heikinheimo O, Horne A, Jansen F, Kiesel L, King K, Kvaskoff M, Nap A, Petersen K, Saridogan E, Tomassetti C, van Hanegem N, Vulliemoz N, Vermeulen N; ESHRE Endometriosis Guideline Group. ESHRE guideline: endometriosis. Hum Reprod Open. 2022 Feb 26;2022(2):hoac009. doi: 10.1093/hropen/hoac009. eCollection 2022.
- Schrager S, Yogendran L, Marquez CM, Sadowski EA. Adenomyosis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2022 Jan 1;105(1):33-38.
- As-Sanie S, Mackenzie SC, Morrison L, Schrepf A, Zondervan KT, Horne AW, Missmer SA. Endometriosis: A Review. JAMA. 2025 Jul 1;334(1):64-78. doi: 10.1001/jama.2025.2975.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GuangdongWCH-Li Li04
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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