Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ hormonell behandling och återfall efter kirurgi för ovarial endometriom

6 juli 2026 uppdaterad av: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital

Jämförande effektivitet av postoperativa hormonregimer efter cystektomi för ovarial endometriom: En viktad retrospektiv kohortstudie

Denna retrospektiva kohortstudie utvärderar sambandet mellan postoperativ hormonbehandling och återfall av ovarial endometrios hos kvinnor som genomgår kirurgi för ovarial endometriom. Studien inkluderar patienter behandlade på ett enda centrum som inledde en postoperativ hormonregim efter operationen. Huvudsyftet är att jämföra risken för återfall bland kvinnor som får kombinerade orala preventivmedel, gonadotropinfrisättningshormonagonister, dienogest eller dydrogesteron. Återfall bedöms under uppföljningen baserat på postoperativa kliniska och ultraljudsfynd. Resultaten kan hjälpa till att klargöra den jämförande effektiviteten av vanligt använda postoperativa hormonstrategier för att minska återfall efter kirurgi för ovarial endometriom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv kohortstudie med ett enda centrum som är utformad för att utvärdera sambandet mellan postoperativ hormonbehandling och återfall av ovarial endometriom efter konservativ kirurgi.

Kvinnor som genomgick kirurgi för ovarial endometriom vid studiecentret screendades för behörighet. Patienter inkluderades om de inledde en postoperativ hormonbehandling inom 1 månad efter operationen och fortsatte med samma enskilda behandling i minst 6 månader. Patienter som inte uppfyllde kravet på kontinuerlig behandling, fick sekventiell hormonbehandling eller på annat sätt inte uppfyllde behörighetskriterierna exkluderades.

Behöriga deltagare klassificerades i 4 kohorter enligt den postoperativa hormonbehandlingen som de fick: kombinerade orala preventivmedel (KOP), gonadotropin-frisättande hormonagonister (GnRH-a), dienogest (DNG) och dydrogesteron. Studien var observationsstudie till sin natur, och behandlingsallokering baserades på rutinmässig klinisk praxis snarare än tilldelning av forskare.

Det primära målet är att jämföra återfallsrisk bland de 4 postoperativa hormonbehandlingsgrupperna. Återfall definieras som en nyligen upptäckt ovarialcysta som mäter minst 2 cm vid ultraljudsundersökning och dokumenterats vid minst 2 undersökningar under uppföljningen. Uppföljningen fokuserar på återfall inom 2 år efter operationen.

Kliniska, demografiska och sjukdomsrelaterade egenskaper samlas in från journaler och uppföljningsdata. Dessa variabler inkluderar baslinjeegenskaper hos patienten, reproduktiv historik, sjukdomens svårighetsgrad och relevanta kirurgiska fynd. Studien syftar till att bedöma den jämförande effektiviteten hos vanligt använda postoperativa hormonstrategier för långsiktig hantering efter konservativ kirurgi för ovarial endometriom.

Eftersom detta är en retrospektiv observationsstudie tilldelas inget studieingrepp som en del av protokollet. Resultaten förväntas ge verklighetsbaserad evidens angående postoperativ medicinsk hantering och återfallsprevention hos kvinnor med ovarial endometriom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1121

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 511400
        • Guangdong Women and Children Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med ovarial endometriom som genomgick konservativ kirurgi vid ett enda studiecenter och därefter fick postoperativ hormonell behandling i rutinmässig klinisk praxis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter som genomgått konservativ kirurgi för ovarialendometriom på studicentret.
  • Inledning av ett postoperativt hormonellt behandlingsschema inom 1 månad efter operationen.
  • Kontinuerlig användning av samma enskilda hormonella behandlingsschema i minst 6 månader efter operationen.
  • Tillgång till kliniska journaler och postoperativ uppföljningsdata för bedömning av studieutfall.

Exklusionskriterier:

  • Underlåtenhet att inleda postoperativ hormonterapi inom 1 månad efter operationen.
  • Avbrott av det postoperativa hormonella behandlingsschemat före 6 månader.
  • Användning av sekventiell eller multipel postoperativ hormonterapi under den initiala behandlingsperioden.
  • Ofullständiga kliniska journaler eller otillräcklig uppföljningsdata för utvärdering av recidiv.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
COC
Deltagare som fick kombinerade orala preventivmedel som postoperativ hormonell behandling i rutinmässig klinisk praxis efter kirurgi för ovarial endometriom.
GnRH-a
Deltagare som fick gonadotropinfrisättande hormonagonister som postoperativ hormonbehandling i rutinmässig klinisk praxis efter kirurgi för ovarial endometriom.
DNG
Deltagare som fick dienogest som postoperativ hormonell behandling i rutinmässig klinisk praxis efter operation för ovarial endometriom.
Dydrogesteron
Deltagare som fick dydrogesteron som postoperativ hormonbehandling i rutinmässig klinisk praxis efter operation för ovarialendometriom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkomst av ovarial endometriom inom 2 år efter operation
Tidsram: Inom 2 år efter operation
Återfall definieras som en nyupptäckt äggstockscysta som mäter minst 2 cm på ultraljud och dokumenterats vid minst 2 separata undersökningar under uppföljningen.
Inom 2 år efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GuangdongWCH-Li Li04
  • Identifier: IEC [2026]160 (Annan identifierare: Ethics approval number, Medical Ethics Committee of Guangdong Women and Children Hospital)
  • Identifier:MR-44-26-047686 (Annan identifierare: National Medical Research Registration and Filing Information System, China)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera