Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная гормональная терапия и рецидив после хирургического лечения эндометриомы яичника

28 мая 2026 г. обновлено: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital

Сравнительная эффективность послеоперационных гормональных режимов после цистэктомии по поводу эндометриоидной кисты яичника: взвешенное ретроспективное когортное исследование

Это ретроспективное когортное исследование оценивает связь между послеоперационной гормональной терапией и рецидивом эндометриоза яичников у женщин, перенесших операцию по поводу эндометриомы яичника. Исследование включает пациенток, лечившихся в одном центре, которые начали одну послеоперационную гормональную схему после операции. Основная цель — сравнить риск рецидива среди женщин, получающих комбинированные оральные контрацептивы, агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона, диеногест или дидрогестерон. Рецидив оценивается во время наблюдения на основе послеоперационных клинических и ультразвуковых данных. Результаты могут помочь прояснить сравнительную эффективность обычно используемых послеоперационных гормональных стратегий для снижения рецидива после операции по поводу эндометриомы яичника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это одноцентровое ретроспективное когортное исследование, разработанное для оценки связи между послеоперационной гормональной терапией и рецидивом эндометриомы яичников после органосохраняющей операции.

Женщины, перенесшие операцию по поводу эндометриомы яичников в исследовательском центре, были проверены на соответствие критериям включения. Пациентки включались в исследование, если они начали один послеоперационный гормональный режим в течение 1 месяца после операции и продолжали ту же монотерапию не менее 6 месяцев. Пациентки, которые не соответствовали требованию непрерывного лечения, получали последовательную гормональную терапию или иным образом не соответствовали критериям включения, были исключены.

Соответствующие критериям участницы были разделены на 4 когорты в зависимости от получаемого послеоперационного гормонального режима: комбинированные оральные контрацептивы (КОК), агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (аГнРГ), диеногест (ДНГ) и дидрогестерон. Исследование было обсервационным по своей природе, и распределение по лечению основывалось на рутинной клинической практике, а не на назначении исследователями.

Основная цель — сравнить риск рецидива среди 4 групп послеоперационной гормональной терапии. Рецидив определяется как вновь выявленная киста яичника размером не менее 2 см по данным УЗИ, зарегистрированная как минимум на 2 обследованиях во время наблюдения. Наблюдение сосредоточено на рецидивах в течение 2 лет после операции.

Клинические, демографические и связанные с заболеванием характеристики собираются из медицинских карт и данных наблюдения. Эти переменные включают исходные характеристики пациенток, репродуктивный анамнез, тяжесть заболевания и соответствующие хирургические находки. Исследование направлено на оценку сравнительной эффективности обычно используемых послеоперационных гормональных стратегий для долгосрочного ведения после органосохраняющей операции по поводу эндометриомы яичников.

Поскольку это ретроспективное обсервационное исследование, никакое исследовательское вмешательство не назначается в рамках протокола. Ожидается, что результаты предоставят реальные доказательства относительно послеоперационного медикаментозного ведения и профилактики рецидивов у женщин с эндометриомой яичников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1121

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 511400
        • Guangdong Women and Children Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с эндометриомой яичника, перенесшие органосохраняющую операцию в одном исследовательском центре, и впоследствии получавшие послеоперационную гормональную терапию в рамках рутинной клинической практики.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки женского пола, перенесшие органосохраняющую операцию по поводу эндометриомы яичника в исследовательском центре.
  • Начало одной послеоперационной гормональной терапии в течение 1 месяца после операции.
  • Непрерывное применение одной и той же гормональной терапии в течение не менее 6 месяцев после операции.
  • Наличие медицинской документации и данных послеоперационного наблюдения для оценки исходов исследования.

Критерии исключения:

  • Отсутствие начала послеоперационной гормональной терапии в течение 1 месяца после операции.
  • Прекращение послеоперационной гормональной терапии до истечения 6 месяцев.
  • Применение последовательной или множественной послеоперационной гормональной терапии в начальный период лечения.
  • Неполная медицинская документация или недостаточные данные наблюдения для оценки рецидива.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
КОК
Участники, которые получали комбинированные оральные контрацептивы в качестве послеоперационной гормональной терапии в рутинной клинической практике после операции по поводу эндометриомы яичников.
агонист ГнРГ
Участницы, получавшие агонисты гонадотропин-рилизинг гормона в качестве послеоперационной гормональной терапии в рутинной клинической практике после операции по поводу эндометриомы яичника.
ДНГ
Участники, получавшие диеногест в качестве послеоперационной гормональной терапии в рутинной клинической практике после операции по поводу эндометриомы яичника.
Дидрогестерон
Участницы, получавшие дидрогестерон в качестве послеоперационной гормональной терапии в рамках рутинной клинической практики после хирургического лечения эндометриомы яичника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив эндометриомы яичника в течение 2 лет после операции
Временное ограничение: В течение 2 лет после операции
Рецидив определяется как вновь выявленная киста яичника размером не менее 2 см по данным УЗИ, зарегистрированная как минимум при двух отдельных обследованиях во время наблюдения.
В течение 2 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться