Postoperativ hormonbehandling og recidiv efter kirurgi for ovarieendometriom
Sammenlignende effektivitet af postoperative hormonelle behandlingsforløb efter cystektomi for ovarial endometrioma: En vægtet retrospektiv kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en single-center retrospektiv kohortestudie designet til at evaluere sammenhængen mellem postoperativ hormonbehandling og recidiv af ovarial endometriom efter konservativ kirurgi.
Kvinder, der gennemgik kirurgi for ovarial endometriom på studiemidten, blev screenet for berettigelse. Patienter blev inkluderet, hvis de startede én postoperativ hormonbehandling inden for 1 måned efter kirurgi og fortsatte den samme enkeltstofbehandling i mindst 6 måneder. Patienter, der ikke opfyldt kontinuerlig behandlingskravet, modtog sekventiel hormonbehandling eller på anden måde ikke opfyldt berettigelseskriterierne, blev ekskluderet.
Berettigede deltagere blev klassificeret i 4 kohorter i henhold til den modtagne postoperative hormonbehandling: kombinerede orale præventionsmidler (COC), gonadotropinfrigørende hormonagonister (GnRH-a), dienogest (DNG) og dydrogesteron. Studiet var observationelt af natur, og behandlingstildeling var baseret på rutinemæssig klinisk praksis snarere end tildeling af forskere.
Det primære mål er at sammenligne recidivrisiko blandt de 4 postoperative hormonbehandlingsgrupper. Recidiv defineres som en nyopdaget ovarialcyste, der måler mindst 2 cm på ultralyd og dokumenteret på mindst 2 undersøgelser under opfølgning. Opfølgning fokuserer på recidiv inden for 2 år efter kirurgi.
Kliniske, demografiske og sygdomsrelaterede karakteristika indsamles fra journaler og opfølgningsdata. Disse variabler inkluderer baseline patientkarakteristika, reproduktionshistorie, sygdomsalvorlighed og relevante kirurgiske fund. Studiet har til formål at vurdere den komparative effektivitet af almindeligt anvendte postoperative hormonstrategier for langtidsstyring efter konservativ kirurgi for ovarial endometriom.
Fordi dette er et retrospektivt observationsstudie, tildeles ingen studieintervention som en del af protokollen. Resultaterne forventes at give real-world evidens vedrørende postoperativ medicinsk styring og recidivforebyggelse hos kvinder med ovarial endometriom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 511400
- Guangdong Women and Children Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter, der har gennemgået konservativ kirurgi for ovarieendometriom på undersøgelsescenteret.
- Påbegyndelse af én postoperativ hormonbehandling inden for 1 måned efter operationen.
- Kontinuerlig brug af den samme enkeltstående hormonbehandling i mindst 6 måneder efter operationen.
- Tilgængelighed af kliniske journaler og postoperativ opfølgningsdata til vurdering af studieudfaldene.
Eksklusionskriterier:
- Manglende påbegyndelse af postoperativ hormonbehandling inden for 1 måned efter operationen.
- Afbrydelse af den postoperative hormonbehandling før 6 måneder.
- Brug af sekventiel eller multipel postoperativ hormonbehandling i den indledende behandlingsperiode.
- Ufuldstændige kliniske journaler eller utilstrækkelige opfølgningsdata til vurdering af recidiv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
COC
Deltagere, der modtog kombineret orale præventionsmidler som postoperativ hormonbehandling i rutinemæssig klinisk praksis efter operation for ovarial endometriom.
|
|
GnRH-a
Deltagere, der modtog gonadotropinfrigørende hormonagonister som postoperativ hormonterapi i rutinemæssig klinisk praksis efter operation for ovarial endometriom.
|
|
DNG
Deltagere, der modtog dienogest som postoperativ hormonbehandling i rutinemæssig klinisk praksis efter operation for ovarie endometriom.
|
|
Dydrogesteron
Deltagere, der modtog dydrogesteron som postoperativ hormonterapi i rutinemæssig klinisk praksis efter operation for ovarieendometriom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recidiv af ovarial endometriom inden for 2 år efter operation
Tidsramme: Inden for 2 år efter operationen
|
Recidiv defineres som en nyopdaget æggestokscyste, der måler mindst 2 cm på ultralydsscanning og dokumenteret på mindst 2 separate undersøgelser under opfølgning.
|
Inden for 2 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Becker CM, Bokor A, Heikinheimo O, Horne A, Jansen F, Kiesel L, King K, Kvaskoff M, Nap A, Petersen K, Saridogan E, Tomassetti C, van Hanegem N, Vulliemoz N, Vermeulen N; ESHRE Endometriosis Guideline Group. ESHRE guideline: endometriosis. Hum Reprod Open. 2022 Feb 26;2022(2):hoac009. doi: 10.1093/hropen/hoac009. eCollection 2022.
- Schrager S, Yogendran L, Marquez CM, Sadowski EA. Adenomyosis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2022 Jan 1;105(1):33-38.
- As-Sanie S, Mackenzie SC, Morrison L, Schrepf A, Zondervan KT, Horne AW, Missmer SA. Endometriosis: A Review. JAMA. 2025 Jul 1;334(1):64-78. doi: 10.1001/jama.2025.2975.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GuangdongWCH-Li Li04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .