Terapia Ormonale Postoperatoria e Recidiva Dopo Chirurgia per Endometrioma Ovarico
Efficacia Comparativa dei Regimi Ormonali Postoperatori Dopo Cistectomia per Endometrioma Ovarico: Uno Studio di Coorte Retrospettivo Ponderato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte retrospettivo monocentrico progettato per valutare l'associazione tra terapia ormonale postoperatoria e recidiva dell'endometrioma ovarico dopo chirurgia conservativa.
Le donne sottoposte a intervento chirurgico per endometrioma ovarico presso il centro di studio sono state sottoposte a screening per l'idoneità. I pazienti sono stati inclusi se hanno iniziato un regime ormonale postoperatorio entro 1 mese dall'intervento e hanno continuato lo stesso trattamento monoterapico per almeno 6 mesi. I pazienti che non soddisfacevano il requisito di trattamento continuo, hanno ricevuto una terapia ormonale sequenziale o non hanno altrimenti soddisfatto i criteri di eleggibilità sono stati esclusi.
I partecipanti idonei sono stati classificati in 4 coorti in base al regime ormonale postoperatorio ricevuto: contraccettivi orali combinati (COC), agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH-a), dienogest (DNG) e dydrogesterone. Lo studio era di natura osservazionale e l'assegnazione del trattamento si basava sulla pratica clinica di routine piuttosto che sull'assegnazione da parte degli investigatori.
L'obiettivo primario è confrontare il rischio di recidiva tra i 4 gruppi di trattamento ormonale postoperatorio. La recidiva è definita come una cisti ovarica di nuova rilevazione di almeno 2 cm all'ecografia e documentata in almeno 2 esami durante il follow-up. Il follow-up si concentra sulla recidiva entro 2 anni dall'intervento chirurgico.
Le caratteristiche cliniche, demografiche e correlate alla malattia vengono raccolte dalle cartelle cliniche e dai dati di follow-up. Queste variabili includono le caratteristiche basali del paziente, la storia riproduttiva, la gravità della malattia e i reperti chirurgici pertinenti. Lo studio mira a valutare l'efficacia comparativa delle strategie ormonali postoperatorie comunemente utilizzate per la gestione a lungo termine dopo chirurgia conservativa per endometrioma ovarico.
Poiché questo è uno studio osservazionale retrospettivo, nessun intervento di studio viene assegnato come parte del protocollo. Si prevede che i risultati forniscano prove del mondo reale riguardanti la gestione medica postoperatoria e la prevenzione delle recidive nelle donne con endometrioma ovarico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 511400
- Guangdong Women and Children Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile sottoposte a chirurgia conservativa per endometrioma ovarico presso il centro dello studio.
- Inizio di un regime ormonale postoperatorio entro 1 mese dall'intervento chirurgico.
- Uso continuo dello stesso singolo regime ormonale per almeno 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
- Disponibilità di cartelle cliniche e dati di follow-up postoperatori per la valutazione degli esiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Mancata iniziazione della terapia ormonale postoperatoria entro 1 mese dall'intervento chirurgico.
- Interruzione del regime ormonale postoperatorio prima dei 6 mesi.
- Utilizzo di terapie ormonali postoperatorie sequenziali o multiple durante il periodo di trattamento iniziale.
- Cartelle cliniche incomplete o dati di follow-up insufficienti per la valutazione della recidiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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COC
Partecipanti che hanno ricevuto contraccettivi orali combinati come terapia ormonale postoperatoria nella pratica clinica di routine dopo intervento chirurgico per endometrioma ovarico.
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GnRH-a
Partecipanti che hanno ricevuto agonisti dell'ormone rilasciante la gonadotropina come terapia ormonale postoperatoria nella pratica clinica di routine dopo l'intervento chirurgico per endometrioma ovarico.
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DNG
Partecipanti che hanno ricevuto dienogest come terapia ormonale postoperatoria nella pratica clinica di routine dopo l'intervento chirurgico per endometrioma ovarico.
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Dydrogesterone
Partecipanti che hanno ricevuto dydrogesterone come terapia ormonale postoperatoria nella pratica clinica di routine dopo un intervento chirurgico per endometrioma ovarico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recidiva dell'endometrioma ovarico entro 2 anni dall'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Entro 2 anni dall'intervento chirurgico
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La recidiva è definita come una cisti ovarica di nuova diagnosi di almeno 2 cm rilevata all'ecografia e documentata in almeno 2 esami separati durante il follow-up.
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Entro 2 anni dall'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Becker CM, Bokor A, Heikinheimo O, Horne A, Jansen F, Kiesel L, King K, Kvaskoff M, Nap A, Petersen K, Saridogan E, Tomassetti C, van Hanegem N, Vulliemoz N, Vermeulen N; ESHRE Endometriosis Guideline Group. ESHRE guideline: endometriosis. Hum Reprod Open. 2022 Feb 26;2022(2):hoac009. doi: 10.1093/hropen/hoac009. eCollection 2022.
- Schrager S, Yogendran L, Marquez CM, Sadowski EA. Adenomyosis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2022 Jan 1;105(1):33-38.
- As-Sanie S, Mackenzie SC, Morrison L, Schrepf A, Zondervan KT, Horne AW, Missmer SA. Endometriosis: A Review. JAMA. 2025 Jul 1;334(1):64-78. doi: 10.1001/jama.2025.2975.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- GuangdongWCH-Li Li04
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