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Postoperative Hormontherapie und Rezidiv nach Operation bei Ovarialendometriom

28. Mai 2026 aktualisiert von: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital

Vergleichende Wirksamkeit postoperativer Hormonregime nach Ovarialendometriomzystektomie: Eine gewichtete retrospektive Kohortenstudie

Diese retrospektive Kohortenstudie untersucht den Zusammenhang zwischen postoperativer Hormonbehandlung und dem Wiederauftreten von Ovarialendometriose bei Frauen, die sich einer Operation wegen Ovarialendometrioms unterzogen haben. Die Studie umfasst Patienten, die in einem einzigen Zentrum behandelt wurden und nach der Operation ein postoperatives Hormonregime begannen. Das Hauptziel ist es, das Rückfallrisiko bei Frauen zu vergleichen, die kombinierte orale Kontrazeptiva, Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten, Dienogest oder Dydrogesteron erhalten. Das Wiederauftreten wird während der Nachbeobachtung anhand postoperativer klinischer und Ultraschallbefunde bewertet. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die vergleichende Wirksamkeit häufig verwendeter postoperativer Hormonstrategien zur Verringerung des Wiederauftretens nach einer Operation wegen Ovarialendometrioms zu klären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie an einem einzelnen Zentrum, die darauf ausgelegt ist, den Zusammenhang zwischen postoperativer Hormontherapie und dem Wiederauftreten von Ovarialendometriomen nach konservativer Operation zu bewerten.

Frauen, die sich im Studienzentrum einer Operation wegen eines Ovarialendometrioms unterzogen, wurden auf Eignung gescreent. Patientinnen wurden eingeschlossen, wenn sie innerhalb von 1 Monat nach der Operation ein postoperatives Hormonregime begannen und die gleiche Einzelwirkstoffbehandlung für mindestens 6 Monate fortsetzten. Patientinnen, die das kontinuierliche Behandlungsanfordernis nicht erfüllten, eine sequenzielle Hormontherapie erhielten oder anderweitig die Eignungskriterien nicht erfüllten, wurden ausgeschlossen.

Eligible Teilnehmerinnen wurden entsprechend dem erhaltenen postoperativen Hormonregime in 4 Kohorten eingeteilt: kombinierte orale Kontrazeptiva (KOK), Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten (GnRH-a), Dienogest (DNG) und Dydrogesteron. Die Studie war beobachtend angelegt, und die Behandlungszuteilung basierte auf der routinemäßigen klinischen Praxis anstatt auf einer Zuweisung durch die Untersucher.

Das primäre Ziel ist es, das Wiederauftretensrisiko zwischen den 4 postoperativen Hormonbehandlungsgruppen zu vergleichen. Wiederauftreten ist definiert als eine neu entdeckte Ovarialzyste von mindestens 2 cm Größe im Ultraschall, die bei mindestens 2 Untersuchungen während der Nachbeobachtung dokumentiert wurde. Die Nachbeobachtung konzentriert sich auf Wiederauftreten innerhalb von 2 Jahren nach der Operation.

Klinische, demografische und krankheitsbezogene Merkmale werden aus Krankenakten und Nachbeobachtungsdaten erhoben. Diese Variablen umfassen Baseline-Patientenmerkmale, Reproduktionsgeschichte, Krankheitsschwere und relevante chirurgische Befunde. Die Studie zielt darauf ab, die vergleichende Wirksamkeit häufig verwendeter postoperativer Hormonstrategien für das Langzeitmanagement nach konservativer Operation bei Ovarialendometriomen zu bewerten.

Da es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie handelt, wird keine Studienintervention als Teil des Protokolls zugewiesen. Die Ergebnisse sollen Evidenz aus der Praxis bezüglich des postoperativen medikamentösen Managements und der Rezidivprävention bei Frauen mit Ovarialendometriomen liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1121

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511400
        • Guangdong Women and Children Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Ovarialendometriom, die in einem einzelnen Studienzentrum eine konservative Operation durchgeführt hatten und anschließend in der routinemäßigen klinischen Praxis eine postoperative Hormontherapie erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die sich im Studienzentrum einer konservativen Operation bei Ovarialendometriom unterzogen haben.
  • Beginn einer postoperativen Hormontherapie innerhalb von 1 Monat nach der Operation.
  • Kontinuierliche Anwendung desselben einzelnen Hormonregimes für mindestens 6 Monate nach der Operation.
  • Verfügbarkeit von klinischen Unterlagen und postoperativen Nachsorgedaten zur Bewertung der Studienziele.

Ausschlusskriterien:

  • Nichtbeginn einer postoperativen Hormontherapie innerhalb von 1 Monat nach der Operation.
  • Abbruch des postoperativen Hormonregimes vor Ablauf von 6 Monaten.
  • Anwendung sequenzieller oder multipler postoperativer Hormontherapien während des initialen Behandlungszeitraums.
  • Unvollständige klinische Unterlagen oder unzureichende Nachsorgedaten zur Beurteilung eines Rezidivs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COC
Teilnehmer, die nach einer Operation wegen eines Ovarialendometrioms in der routinemäßigen klinischen Praxis kombinierte orale Kontrazeptiva als postoperative Hormontherapie erhielten.
GnRH-a
Teilnehmer, die in der routinemäßigen klinischen Praxis nach einer Operation bei einem Ovarialendometriom Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten als postoperative Hormontherapie erhielten.
DNG
Teilnehmer, die nach einer Operation wegen eines Ovarialendometrioms in der routinemäßigen klinischen Praxis Dienogest als postoperative Hormontherapie erhielten.
Dydrogesteron
Teilnehmer, die nach einer Operation wegen eines Ovarialendometrioms in der routinemäßigen klinischen Praxis Dydrogesteron als postoperative Hormontherapie erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidiv eines Ovarialendometrioms innerhalb von 2 Jahren nach der Operation
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren nach der Operation
Ein Rezidiv ist definiert als eine neu entdeckte Ovarialzyste, die im Ultraschall mindestens 2 cm misst und bei mindestens zwei separaten Untersuchungen während der Nachbeobachtung dokumentiert wurde.
Innerhalb von 2 Jahren nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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