選択的手術を受ける絶食糖尿病患における静脈内メトクロプラミド投与後の胃残量と誤嚥リスク
2026年4月2日 更新者：Mahmoud Fawzy Elsharkawy、Kafrelsheikh University
全身麻酔下で選択的麻酔手術を受ける絶食糖尿病患者における静脈内メトクロプラミド投与後の術前胃内残渣量と誤嚥リスクの超音波評価：前向き非無作為化比較対照研究
この研究は、糖尿病患者におけるメトクロプラミドの術前胃内容排出への効果を評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
周術期の胃内容物吸引は、麻酔のまれではあるが重篤な合併症です。 吸引性肺炎は、長期の人工呼吸を含む重大な罹患率と関連しており、最大5％の死亡率のリスクを伴います。
近年、ポイントオブケア（POC）胃超音波検査が普及してきました。 これは、絶食状態が不明な患者に麻酔をかける前の臨床判断や、手術が必要な緊急患者において、麻酔学の分野で徐々に採用されています。
糖尿病性胃不全麻痺に使用される薬剤であるメトクロプラミドは、胃壁内の神経筋接合部でアセチルコリンの放出を増加させることにより作用するコリン作動性薬剤です。 さらに、メトクロプラミドにはドーパミン誘発性胃平滑筋弛緩を阻害する抗ドーパミン作用があり、血液脳関門を通過して延髄化学受容器に結合する性質も持ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト、33516
- Kafrelsheikh University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、カフル・エルシェイク医学部医学倫理委員会の承認から6か月間にわたり、カフル・エルシェイク大学病院に入院した選択的手術を受ける60名の患者を対象に行われました。
説明
包含基準：
- 年齢18歳から65歳まで。
- 男女両方。
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類 I-II。
- 選択的手術を受けた。
除外基準：
- 胃の運動に影響を与える薬を服用している患者。
- 腎不全の患者。
- 甲状腺機能低下症。
- 肥満［体格指数（BMI）＞30kg/m2］。
- 結合組織疾患。
- 消化器外科手術の既往歴。
- ステロイド誘発性高血糖症のある患者。
- 妊娠中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループI
糖尿病患者は、胃エコー検査の30～60分前に、メトクロプラミド10 mg（2 mL）を単回静脈内投与され、プロキネティック効果のピークを可能にしました。
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糖尿病患者は、POC胃超音波評価の30-60分前に、単回静脈内投与でメトクロプラミド10 mg（2 mL）を投与され、プロキネティック効果のピークを可能にしました。
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グループ II
術前にメトクロプラミドまたはその他の消化管運動促進薬を投与されなかった糖尿病患者。
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グループIII
メトクロプラミドを投与されなかった非糖尿病患者で、健康な対照群として機能する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭断面積
時間枠：薬剤投与後30分
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前庭断面積（CSA）は、ポイントオブケア（POC）超音波（cm²）で測定されました。 前庭CSAは、標準的な楕円公式を用いて計算されました： 前庭CSA（cm²） = π/4 × 前後径（AP）（cm） × 頭尾径（CC）（cm） |
薬剤投与後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃内容量
時間枠：薬物投与後30分
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胃内容量（GV）は、Perlasらによって報告された検証済みの式を使用して推定されました： GV（mL）= 27.0 + 14.6 × 右側臥位（RLD）断面積（CSA）- 1.28 × 年齢 |
薬物投与後30分
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前庭部胃グレード
時間枠：薬物投与後30分
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胃内容物の定性的評価は、検証済みのペルラス分類を用いて以下のように実施されました：グレード0 - 半座位（SS）および右側臥位（RLD）の両方で前庭部が空（推定胃残量（GRV）≤0 mL、吸引リスク最小）；グレード1 - RLD体位でのみ液体が確認可能[推定胃残量（GRV）約100-300 mL、低～中程度のリスク]；グレード2 - SSおよびRLDの両体位で液体が確認可能（推定GRV >300 mL、高吸引リスク）。
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薬物投与後30分
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空腹時血糖値
時間枠：薬剤投与後30分
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介入後空腹時血清グルコースが測定されました。
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薬剤投与後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KFSIRB200-316
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究終了後1年間は、責任著者からの合理的な要請によりデータが提供されます。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて入手可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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