전신 마취 전 금식 중인 당뇨병 환자에서 정맥 내 메토클로프라미드 투여 후 위잔류량 및 흡인 위험
전신 마취 하 선택적 수술을 받는 금식 중인 당뇨병 환자에서 정맥 내 메토클로프라미드 투여 후 수술 전 위 잔류 용량 및 흡인 위험에 대한 초음파 평가: 전향적 비무작위 대조 비교 연구
연구 개요
상세 설명
마취 중 위 내용물의 수술 전후 흡인은 드물지만 심각한 합병증입니다. 흡인성 폐렴은 장기간의 기계적 환기를 포함한 상당한 이환율과 관련이 있으며, 최대 5%의 사망률 위험을 가지고 있습니다.
최근에는 현장 진단(POC) 위 초음파가 인기를 얻고 있습니다. 이는 금식 상태가 불확실한 환자의 마취 전과 수술이 필수적인 응급 환자에서 임상적 결정을 내리기 위해 마취학 분야에 점차적으로 도입되었습니다.
당뇨병 위마비에 사용되는 약물인 메토클로프라미드는 위벽 내 신경근 접합부에서 아세틸콜린의 방출을 증가시켜 작용하는 콜린성 약제입니다. 또한, 메토클로프라미드는 도파민 유도 위 평활근 이완을 억제하는 항도파민성 특성을 가지며, 혈액-뇌 장벽을 통과하여 연수 화학수용체에 결합합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- Kafrelsheikh University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세부터 65세까지의 연령.
- 양성 모두.
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II.
- 선택적 수술을 받은 환자.
제외 기준:
- 위 운동성에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자.
- 신부전 환자.
- 갑상선기능저하증.
- 비만 [체질량지수(BMI) > 30kg/m2].
- 결합 조직 장애.
- 위장관 수술 병력.
- 스테로이드 유발 고혈당증 환자.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Group I
당뇨병 환자들은 POC 위 초음파 평가 30-60분 전에 메토클로프라미드 10 mg(2 mL)을 정맥 내 단일 투여하여 최대의 위 운동 촉진 효과를 얻을 수 있도록 하였습니다.
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당뇨병 환자들은 POC 위 초음파 평가 30-60분 전에 메토클로프라미드 10 mg(2 mL)을 단일 정맥 주사로 투여받아 최대 위운동 촉진 효과를 얻도록 하였습니다.
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그룹 II
수술 전에 메토클로프라미드나 다른 어떤 위운동 촉진제도 받지 않은 당뇨병 환자.
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그룹 III
메토클로프라미드를 투여받지 않은 비당뇨병 환자들로서 건강한 대조군으로 기능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 전방 단면적
기간: 약물 투여 후 30분
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안트럼 단면적(CSA)은 Point-of-Care(POC) 초음파로 측정되었습니다(cm²). 안트럼 CSA는 표준 타원 공식을 사용하여 계산되었습니다: 안트럼 CSA (cm²) = π/4 × 전후(AP) (cm) × 두미(CC) (cm) |
약물 투여 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 내용물량
기간: 약물 투여 후 30분
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위 용적(GV)은 Perlas 등이 기술한 검증된 공식을 사용하여 추정되었습니다: GV (mL) = 27.0 + 14.6 × 우측와위(RLD)-단면적(CSA)- 1.28 × 연령 |
약물 투여 후 30분
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위동부 등급
기간: 약물 투여 후 30분
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검증된 펄라스 분류를 사용하여 위 내용물의 정성적 등급 평가는 다음과 같이 수행되었습니다: 등급 0 - 반좌위(SS) 및 우측와위(RLD) 자세 모두에서 유문부가 비어 있음(추정 위잔류량(GRV) ≤0 mL, 흡인 위험 최소); 등급 1 - RLD 자세에서만 유체가 보임 [추정 위잔류량(GRV) 약 100-300 mL, 저~중간 위험]; 등급 2 - SS 및 RLD 자세 모두에서 유체가 보임(추정 GRV >300 mL, 높은 흡인 위험).
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약물 투여 후 30분
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공복 혈당
기간: 약물 투여 후 30분
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중재 후 공복 혈청 포도당을 측정했습니다.
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약물 투여 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-316
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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