Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maagrestvolume en aspiratierisico na intraveneuze toediening van metoclopramide bij gevaste diabetespatiënten die electieve chirurgie ondergaan

2 april 2026 bijgewerkt door: Mahmoud Fawzy Elsharkawy, Kafrelsheikh University

Echografische beoordeling van preoperatief maagresiduvolume en aspiratierisico na intraveneuze metoclopramide bij nuchtere diabetespatiënten die een electieve operatie ondergaan onder algehele anesthesie: een prospectieve niet-gerandomiseerde gecontroleerde vergelijkende studie

Deze studie had tot doel het effect van metoclopramide op de preoperatieve maaglediging bij diabetespatiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perioperatieve aspiratie van maaginhoud is een zeldzame maar ernstige complicatie van anesthesie. Aspiratiepneumonie gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit, waaronder langdurige beademing, en brengt een mortaliteitsrisico met zich mee van wel 5%.

Point-of-care (POC) maag-echografie heeft de laatste tijd aan populariteit gewonnen. Het wordt geleidelijk aangepast in het vakgebied van de anesthesiologie om de klinische beslissing te nemen vóór het anesthetiseren van patiënten bij wie de vastenstatus onzeker is en bij spoedpatiënten bij wie een operatie noodzakelijk is.

Metoclopramide, een medicijn dat wordt gebruikt voor diabetische gastroparese, is een cholinerg middel dat werkt door de afgifte van acetylcholine op de neuromusculaire junctie in de maagwand te verhogen. Bovendien heeft metoclopramide antidopaminerge eigenschappen die dopamine-geïnduceerde relaxatie van de maaggladde spier remmen, en het dringt ook door de bloed-hersenbarrière en bindt zich aan medullaire chemoreceptoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
        • Kafrelsheikh University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek werd uitgevoerd bij 60 patiënten die een electieve operatie ondergingen en werden opgenomen in de Kafr-Elsheikh Universitaire Ziekenhuizen gedurende een periode van 6 maanden, te beginnen vanaf de goedkeuring door de Medische Wetenschappen Ethische Commissie van de Kafr-Elsheikh Faculteit der Geneeskunde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
  • Beide geslachten.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II.
  • Ondergegaan aan electieve chirurgie.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de maagmotiliteit beïnvloeden.
  • Patiënten met nierfalen.
  • Hypothyreoïdie.
  • Obesitas [body mass index (BMI) > 30kg/m2].
  • Bindweefselaandoeningen.
  • Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie.
  • Personen met steroïde-geïnduceerde hyperglykemie.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I
Diabetespatiënten kregen een enkele IV-dosis van 10 mg metoclopramide (2 mL) toegediend, 30-60 minuten voor de POC-maag-echografie, om het maximale prokinetische effect mogelijk te maken.
Geneesmiddel: Metoclopramide
Diabetische patiënten kregen een enkele IV-dosis van 10 mg metoclopramide (2 mL) toegediend 30-60 minuten voor de POC-maag-echografie, om het maximale prokinetische effect te bereiken.
Groep II
Diabetespatiënten die preoperatief geen metoclopramide of een ander prokinetisch middel kregen.
Groep III
Niet-diabetische patiënten die geen metoclopramide kregen, dienend als een gezonde referentiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antrale dwarsdoorsnede oppervlakte
Tijdsspanne: 30 minuten na toediening van het geneesmiddel

De antrale dwarsdoorsnede (CSA) werd gemeten met Point-of-Care (POC) echografie (cm²). De antrale CSA werd berekend met de standaard ellips formule:

Antrale CSA (cm²) = π/4 × antero-posterior (AP) (cm) × cranio-caudaal (CC) (cm)
30 minuten na toediening van het geneesmiddel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maagvolume
Tijdsspanne: 30 minuten na toediening van het geneesmiddel

Gastrisch volume (GV) werd geschat met behulp van de gevalideerde formule beschreven door Perlas et al.:

GV (mL) = 27.0 + 14.6 × rechter laterale decubitus (RLD)-doorsnedeoppervlak (CSA)- 1.28 × Leeftijd
30 minuten na toediening van het geneesmiddel
Antrale maaggraad
Tijdsspanne: 30 minuten na toediening van het geneesmiddel
De kwalitatieve beoordeling van maaginhoud werd als volgt uitgevoerd, gebruikmakend van de gevalideerde Perlas-classificatie: Graad 0 - leeg antrum in zowel de halfzittende (SS) als de rechter laterale decubitus (RLD) posities (geschat GRV ≤0 mL, minimaal aspiratierisico); Graad 1 - vocht zichtbaar alleen in RLD-positie [geschat maagresiduvolume (GRV) ongeveer 100-300 mL, laag tot gemiddeld risico]; Graad 2 - vocht zichtbaar in zowel SS- als RLD-posities (geschat GRV >300 mL, hoog aspiratierisico).
30 minuten na toediening van het geneesmiddel
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 30 minuten na toediening van het medicijn
Het nuchtere serumglucosegehalte na de interventie werd gemeten.
30 minuten na toediening van het medicijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KFSIRB200-316

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende één jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren